Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání psilocybinu na behaviorálních a kognitivních příznacích u dospělých se syndromem křehkého X

5. února 2024 aktualizováno: Nova Mentis Life Science Corp

Otevřené zkoumání účinků subpercepčního opakovaného dávkování psilocybinu na behaviorální a kognitivní příznaky syndromu křehkého X u dospělých pacientů

Různá symptomatologie ztěžuje léčbu syndromu křehkého X (FXS) a v současné době neexistují žádné schválené metody prevence nebo léčby FXS. Současné terapie, včetně farmaceutických a behaviorálních intervencí, nabízejí mozaiku řešení, která mají omezenou účinnost a vysokou toxicitu. Současná studie si klade za cíl prozkoumat psilocybin jako bezpečnou léčebnou alternativu se schopností zlepšit markery kognice, komunikace, nálady, chování a také markery neurozánětu, hladiny serotoninu v exozomech a neuroplasticity v subhalucinogenních dávkách (mikrodávkování).

Celkovým cílem této studie je posoudit proveditelnost nízké dávky psilocybinu jako terapeutické možnosti pro jedince žijící s FXS a zlepšit diagnostické parametry FXS a také terapeutické odpovědi s využitím biomarkerů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bude zařazeno celkem 10 subjektů, které splňují všechna zařazovací kritéria a nesplňují žádné z vylučovacích kritérií. Jakékoli subjekty předčasně ukončené ze studie budou nahrazeny, aby bylo zajištěno, že studii dokončí 10 subjektů. Koordinátor studie bude kontaktovat doporučující lékaře, pečovatele a subjekty k předběžnému screeningu pro počáteční způsobilost. Ti, kteří budou považováni za způsobilé, budou pozváni na osobní prohlídku spolu se zúčastněným pečovatelem. Screeningová návštěva bude trvat přibližně dvě hodiny a bude sestávat z informovaného souhlasu, diagnostického rozhovoru, fyzikálního vyšetření, testu zneužívání drog (DOA), EKG, lékařského/léčebného přehledu a demografických formulářů. Těhotenský test bude proveden u fertilních žen během screeningu, základní linie a návštěvy na konci studie. Všichni způsobilí jedinci vstoupí do léčebné větve studie.

Subjekty a ošetřovatelé se vrátí na kliniku na základní návštěvu do tří týdnů po dokončení screeningu. Základní návštěva bude zahrnovat odběr slin/bukálních výtěrů a hodnocení klinického lékaře a vlastního hodnocení subjektů a pečovatelů. Tato hodnocení budou zahrnovat Vineland Adaptive Behavior Scale-Third Edition (VABS-3), Clinical Global Impressions-Improvement scale (CGI-I), Visual Analog Scale-Treatment Satisfaction (VAS-TS), stupnice úzkosti, deprese a nálady ( ADAMS) a Systematic Assessment for Treatment Emergent Events (SAFTEE). Digitální hodnocení lze také provádět při základní návštěvě nebo doma podle uvážení kvalifikovaného zkoušejícího. Digitální hodnocení budou zahrnovat NIH Toolbox Cognitive Battery Modified for Intellectual Disabilities (NIH-TCB), Intradimenzionální/Extradimenzionální úkol posunu sady (ID/ED), Trail Making Test (TMT) a Multifaceted Empathy Test for juveniles (MET- J).

Studované léčivo bude vydáváno v blistrech, aby se monitorovala adherence a zlepšila se kompliance subjektu. Blistrová balení budou připravena a distribuována při každé další návštěvě. Subjekty se vrátí na kliniku ke studijním návštěvám v den 8, 15, 22 a 28 (datum ukončení studie). Subjekty a pečovatelé dokončí hodnocení popsaná výše. Subjekty poskytnou další vzorky slin/bukálních výtěrů v den 15 a den 28.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6B 3L1
        • Nábor
        • KGK Science Inc.
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Crowley, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 18 až 50 let věku
  2. BMI > 18,3
  3. Diagnóza syndromu Fragile X s molekulárně genetickým potvrzením plné mutace FMR1 (>200 CGG repetic) nebo jiné ztráty funkčních mutací genu FMR1 (SNV a delece genu) na základě důkazů poskytnutých pečovatelem z předchozího posouzení
  4. IQ mezi 40 a 85 body, jak uvádí pečovatel na základě předchozího posouzení

  5. Subjekt má schopnost porozumět a poskytuje dobrovolný, písemný informovaný souhlas s účastí ve studii

    Nebo,

    Pro subjekty, které nejsou jejich vlastním zákonným zástupcem nebo nemají schopnost poskytnout informovaný souhlas, je rodič subjektu/zákonný oprávněný zástupce schopen porozumět a podepsat formulář informovaného souhlasu s účastí ve studii.

  6. Pečovatel (rodič, opatrovník nebo jiný zákonně pověřený zástupce), který je ochoten se zúčastnit celé studie a poskytuje informovaný souhlas
  7. Subjekt je schopen polykat tablety a kapsle
  8. Jednotlivec není v plodném věku, definovaný jako ten, kdo podstoupil sterilizační proceduru (např. hysterektomie, bilaterální ooforektomie, bilaterální tubární ligace, kompletní ablace endometria) nebo jste byli po menopauze alespoň 1 rok před screeningem

Nebo,

Jedinci ve fertilním věku musí mít negativní výchozí těhotenský test v moči a souhlasit s používáním lékařsky schválené metody antikoncepce po dobu trvání studie. Všechny hormonální antikoncepce musí být používány minimálně tři měsíce. Mezi přijatelné metody antikoncepce patří:

  • Abstinence (pouze v případech, kdy je abstinence pro účastníka obvyklou a obvyklou formou antikoncepce)
  • Hormonální antikoncepce včetně perorální antikoncepce, hormonální antikoncepční náplast (Ortho Evra), vaginální antikoncepční kroužek (NuvaRing), injekční antikoncepce (Depo-Provera, Lunelle) nebo hormonální implantát (Norplant System)
  • Dvoubariérová metoda
  • Nitroděložní tělíska
  • Neheterosexuální životní styl nebo souhlasí s užíváním antikoncepce, pokud plánujete změnu na heterosexuálního partnera (partnery)
  • Vazektomie partnera nejméně 6 měsíců před screeningem

Kritéria vyloučení:

  1. Jedinci, kteří jsou těhotní, kojí nebo plánují otěhotnět během studie
  2. Alergie, citlivost nebo intolerance na aktivní nebo neaktivní složky zkoumaného přípravku
  3. Pravidelné užívání léků, které mohou mít problematické interakce s psilocybinem, včetně, ale bez omezení, agonistů dopaminu, inhibitorů MAO, antagonistů N-methyl-D-aspartátu (NMDAR), antipsychotik a stimulantů
  4. Test na drogy v moči obsahující nepředepsané návykové látky (nepředepsané opioidy, benzodiazepiny, amfetaminy, fencyklidin, kokain) při screeningu a v den první léčby. Koncentrace kanabinoidů v moči >50 ng/ml bude naznačovat těžké užívání marihuany a bude prahem pro vyloučení potenciálních subjektů
  5. s nekontrolovanou hypertenzí definovanou jako průměrný systolický krevní tlak ≥140 mmHg nebo průměrný diastolický krevní tlak ≥90 mmHg, přičemž byla dokončena alespoň 4 vyšetření TK.
  6. Máte některý z následujících kardiovaskulárních stavů: onemocnění koronárních tepen, vrozený syndrom dlouhého QT (doba od začátku vlny Q do konce vlny T), srdeční hypertrofie, srdeční ischemie, městnavé srdeční selhání, infarkt myokardu, tachykardie, umělá srdeční chlopně, klinicky významná abnormalita screeningového EKG nebo jakýkoli jiný významný kardiovaskulární stav
  7. Významná kardiovaskulární příhoda za posledních 6 měsíců. Účastníci bez významné kardiovaskulární příhody na stabilní medikaci mohou být zahrnuti po posouzení QI případ od případu
  8. Subjekty s anamnézou záchvatové poruchy s výjimkou těch, kteří jsou v současné době léčeni antiepileptiky a byli bez záchvatů po dobu 3 měsíců před screeningem nebo byli bez záchvatů po dobu 3 let, pokud v současné době nedostávají antiepileptika.
  9. Hlášená anamnéza středně těžké až těžké poruchy funkce jater
  10. Diabetes typu I nebo diabetes typu II závislý na inzulínu
  11. Splňují kritéria DSM-5 pro spektrum schizofrenie nebo jiné psychotické poruchy, včetně velké depresivní poruchy s psychotickými rysy nebo bipolární poruchy I nebo bipolární poruchy II
  12. Splňte kritéria DSM-5 pro středně těžkou nebo těžkou poruchu užívání alkoholu nebo drog v posledních 12 měsících
  13. Subjekty, které plánují zahájit nebo změnit farmakologické nebo nefarmakologické intervence v průběhu studie
  14. Lékařské onemocnění založené na fyzikálním vyšetření, EKG a rutinním testování, které může zkomplikovat kardiovaskulární bezpečnost nebo metabolismus nebo vylučování léků, jako je metabolické onemocnění, závažné srdeční onemocnění nebo selhání ledvin nebo jater podle hodnocení QI. Hodnocení QI bude založeno na klinické anamnéze poskytnuté pečovateli a/nebo lékaři. Každý účastník požadující další posouzení bude podle toho odkázán nebo vyloučen IK případ od případu.*
  15. Jakákoli významná onemocnění gastrointestinálního traktu v současnosti nebo v anamnéze, výjimky určí QI
  16. Nestabilní hypertenze. Léčbu stabilní dávkou léků po dobu alespoň 3 měsíců zváží QI případ od případu
  17. Velký chirurgický zákrok za poslední 3 měsíce nebo jedinci, kteří plánovali operaci v průběhu studie. Účastníky s drobným chirurgickým zákrokem bude QI posuzovat případ od případu
  18. Účast na jiných klinických výzkumných studiích 30 dní před zařazením podle hodnocení QI.
  19. Jakékoli jiné podmínky nebo faktory životního stylu, které podle názoru QI mohou nepříznivě ovlivnit schopnost účastníka dokončit studii nebo její opatření nebo představovat významné riziko pro účastníka * Odběr krve pro získání laboratorních vzorků pro analýzu bude v tomto případě vyloučen studie kvůli nepřiměřenému stresu, který klade na tuto klinickou populaci, a vysokému bezpečnostnímu profilu léčiva v používané dávce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Psilocybin, 1,5 mg
Účastníci budou užívat jednu kapsli obsahující 1,5 mg psilocybinu se sklenicí vody každý druhý den po dobu 28 dnů. Dávkovací schéma bude pro všechny účastníky stejné, přičemž lék bude užíván ve dnech 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 23, 25, 27 a ve střídavých dnech nebude podána žádná léčba. Žádnému subjektu nesmí být poskytnuto více než pět tobolek (7,5 mg psilocybinu) najednou, aby se zabránilo zneužití na nezákonný trh. Pokud dojde k vynechání dávky, účastníci jsou instruováni, aby tuto dávku vynechali a pokračovali v pravidelně naplánovaných lécích. Účastníci nesmí užívat >1 kapsli denně.
Lék: Psilocybin, 1,5 mg
Blistrová balení budou obsahovat pět tobolek studovaného léku Psilocybin 1,5 mg. Subjektům budou podávány blistrové balíčky s týdenními dávkami při každé návštěvě včetně výchozího stavu (den 1), dne 8, dne 15, dne 21 a dne 28. Týdenní blistrové balení bude obsahovat pět dávek (1-2 kapsle navíc v závislosti na týdnu), aby se přizpůsobila flexibilitě při plánování. Nepoužitá a otevřená balení budou vrácena pracovníkům studie při každé návštěvě po základní linii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra udržení související s 10 účastníky, kteří postoupili do dokončení studie.
Časové okno: výchozí stav ke dni 28
Dokončení studie je definováno jako dokončení 28denního léčebného období a poslední návštěva klinické studie.
výchozí stav ke dni 28
Soulad se studijním dávkovacím režimem měřeným pomocí vizuální analogové škály pro dávkování (VAS-D).
Časové okno: výchozí stav ke dni 28
Účastníci budou sledováni z hlediska dodržování předpisů pomocí elektronických kontrol dodržování předpisů prostřednictvím systému výsledků hlášení pacientů na dálku prostřednictvím zaznamenávání spotřeby do deníku léčby. Účastníci a ošetřovatelé budou dostávat denní upozornění prostřednictvím preferovaného formátu (tj. e-mail, text) během dohodnutých dávkovacích oken. Oznámení bude obsahovat připomenutí, že je třeba vyplnit po dávce vizuální analogovou stupnici pro dávkování (VAS-D), aby bylo možné sledovat případné vedlejší účinky, které lze podat elektronicky. Pokud nevyplníte VAS-D během dne dávkování, zavolá personál studie účastníkovi, aby provedl kontrolu souladu. Pracovníci studie zaznamenají jakékoli odchylky a všechny kontaktní body s účastníky ohledně kontrol souladu.
výchozí stav ke dni 28
Dodržování studijního dávkovacího režimu měřeno množstvím nepoužitého hodnoceného produktu vráceného na studijní kliniku.
Časové okno: výchozí stav ke dni 28
výchozí stav ke dni 28
Dodržování vyplňování deníků monitorování výsledků hlášených účastníkem a pečovatelem.
Časové okno: výchozí stav ke dni 28
Dodržování požadavků studie na výsledky hlášené pacientem a ošetřovatelem (tj. deníky) bude monitorováno pomocí vzdáleného systému výsledků hlášených pacientem. Dodržování bude posuzováno stanovením počtu vyplněných deníků pacienta/pečovatele vyděleného počtem deníků, které mají být vyplněny.
výchozí stav ke dni 28
Dodržování vyplňování dotazníků monitorujících výsledky hlášené účastníkem a pečovatelem.
Časové okno: výchozí stav ke dni 28
Dodržování požadavků studie na výsledky hlášené pacientem a ošetřovatelem (tj. dotazníky) bude monitorováno pomocí vzdáleného systému výsledků hlášených pacientem. Dodržování bude posuzováno stanovením počtu vyplněných dotazníků pro pacienty/pečovatele děleno počtem očekávaných dotazníků.
výchozí stav ke dni 28
Počet pozdních záznamů do deníků monitorujících pacienty a výsledky hlášené pečovatelem.
Časové okno: výchozí stav ke dni 28
výchozí stav ke dni 28
Počet pozdních vstupů do dotazníků monitorujících hlášené pacienty a výsledky hlášené pečovatelem.
Časové okno: výchozí stav ke dni 28
výchozí stav ke dni 28
Spokojenost se studijním dotazníkem.
Časové okno: výchozí stav ke dni 28
výchozí stav ke dni 28

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty ve standardizovaných měřeních rigidity chování pomocí hodnocení opakujícího se a stereotypního chování z revidované škály opakovaného chování (RBS-R).
Časové okno: základní stav, den 15, den 28
základní stav, den 15, den 28
Změna standardizovaných měřítek empatie pomocí komunikační domény Vineland Adaptive Behavior Scales – Third Edition (VABS-3).
Časové okno: základní stav, den 15, den 28
základní stav, den 15, den 28
Změna standardizovaných měřítek empatie pomocí celkového skóre v Multifaceted Empathy Test for juveniles (MET-J).
Časové okno: základní stav, den 15, den 28
základní stav, den 15, den 28
Změna standardizovaných měřítek vyjadřovacích a receptivních jazykových dovedností pomocí komunikační domény Vineland Adaptive Behavior Scales – Third Edition (VABS-3).
Časové okno: základní stav, den 15, den 28
základní stav, den 15, den 28
Změna standardizovaných měřítek vyjadřovacích a receptivních jazykových dovedností pomocí celkového skóre v Multifaceted Empathy Test for juveniles (MET-J).
Časové okno: základní stav, den 15, den 28
základní stav, den 15, den 28
Změny ve standardizovaných měřeních symptomů chování měřených kontrolním seznamem Aberrant Behavior Checklist (ABC) se zvláštním zaměřením na hodnocení opakujícího se/ritualistického chování od výchozího stavu do konce studie.
Časové okno: výchozí stav, den 8, den 15, den 21, den 28
výchozí stav, den 8, den 15, den 21, den 28
Změny ve standardizovaných měřeních symptomů chování měřených kontrolním seznamem Aberrant Behavior Checklist (ABC) se zvláštním zaměřením na hodnocení agresivního chování od výchozího stavu do konce studie.
Časové okno: výchozí stav, den 8, den 15, den 21, den 28
výchozí stav, den 8, den 15, den 21, den 28
Změny ve standardizovaných měřeních symptomů chování měřených revidovanou škálou opakovaného chování (RBS-R) se zvláštním zaměřením na hodnocení opakujícího se/ritualistického chování od výchozího stavu do konce studie.
Časové okno: výchozí stav, den 8, den 15, den 21, den 28
výchozí stav, den 8, den 15, den 21, den 28
Změny ve standardizovaných měřeních symptomů chování měřených revidovanou škálou opakovaného chování (RBS-R) se zvláštním zaměřením na hodnocení agresivního chování od výchozího stavu do konce studie.
Časové okno: výchozí stav, den 8, den 15, den 21, den 28
výchozí stav, den 8, den 15, den 21, den 28
Změny ve standardizovaných měřeních symptomů chování měřených pomocí škály Clinical Global Impressions (CGI) se zvláštním zaměřením na hodnocení opakujícího se/ritualistického chování od výchozího stavu do konce studie.
Časové okno: výchozí stav, den 8, den 15, den 21, den 28
výchozí stav, den 8, den 15, den 21, den 28
Změny ve standardizovaných měřeních symptomů chování měřených škálou Clinical Global Impressions (CGI) se zvláštním zaměřením na hodnocení agresivního chování od výchozího stavu do konce studie.
Časové okno: výchozí stav, den 8, den 15, den 21, den 28
výchozí stav, den 8, den 15, den 21, den 28
Změny ve standardizovaných měřeních symptomů chování se zvláštním zaměřením na hodnocení agresivního chování od výchozího stavu do konce studie.
Časové okno: výchozí stav, den 8, den 15, den 21, den 28
Změny v symptomech chování budou měřeny pomocí kontrolního seznamu aberantního chování (ABC), revidované škály opakovaného chování (RBS-R) a škály klinických globálních dojmů (CGI).
výchozí stav, den 8, den 15, den 21, den 28
Změny v celkových skóre kognice měřené pomocí NIH Toolbox Cognitive Battery Modified for Intellectual Disabilities (NIH-TCB).
Časové okno: základní stav, den 28
základní stav, den 28
Změny v celkových skóre kognice měřené digitální verzí testu Trail Making Test (TMT).
Časové okno: základní stav, den 28
základní stav, den 28
Změny v celkových kognitivních skóre měřené pomocí Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adult Version (BRIEF-A).
Časové okno: základní stav, den 28
základní stav, den 28
Změny ve standardizovaných měřeních kognitivní flexibility měřené pomocí NIH Toolbox Cognitive Battery Modified for Intellectual Disabilities (NIH-TCB) od výchozího stavu do konce studie.
Časové okno: základní stav, den 28
základní stav, den 28
Změny ve standardizovaných měřítcích kognitivní flexibility měřené digitální verzí testu Trail Making Test (TMT) od výchozího stavu do konce studie.
Časové okno: základní stav, den 28
základní stav, den 28
Změny ve standardizovaných měřítcích kognitivní flexibility měřené inventářem hodnocení chování výkonných funkcí-verze pro dospělé (BRIEF-A) od výchozího stavu do konce studie.
Časové okno: základní stav, den 28
základní stav, den 28
Změny ve standardizovaných mírách úzkosti a deprese s odpovídajícími změnami v hodnocení celkové pohody.
Časové okno: výchozí stav, den 8, den 15, den 21, den 28
Změny úzkosti, deprese a celkové pohody budou měřeny pomocí stupnice úzkosti, deprese a nálady (ADAMS).
výchozí stav, den 8, den 15, den 21, den 28

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení diagnostického fenotypování FXS pomocí analýzy biomarkerů pomocí bukálních výtěrů a vzorků slin.
Časové okno: základní stav, den 15, den 28
Algoritmy strojového učení budou použity k analýze a stanovení shlukování a/nebo korelace mezi různými soubory dat, které pomohou stratifikovat dospělé s FSX podle jemných rozdílů v mRNA neurozánětlivých biomarkerech, serotoninové signalizaci a chování.
základní stav, den 15, den 28
Charakterizovat roli psilocybinu jako modulátoru neurozánětu prostřednictvím analýzy mRNA neurozánětlivých biomarkerů pomocí vzorků slin od výchozího stavu do konce studie.
Časové okno: základní stav, den 15, den 28
Analýza mRNA bude zahrnovat panel s 52 geny včetně cytokinů, cytokinových cílů, neurotransmise, serotoninové signalizace, membránového kanálu, opravy poškození DNA a růstových faktorů.
základní stav, den 15, den 28
Charakterizovat roli psilocybinu jako modulátoru neurozánětu pomocí analýzy mRNA neurozánětlivých biomarkerů pomocí bukálních výtěrů od výchozího stavu do konce studie.
Časové okno: základní stav, den 15, den 28
Analýza mRNA bude zahrnovat panel s 52 geny včetně cytokinů, cytokinových cílů, neurotransmise, serotoninové signalizace, membránového kanálu, opravy poškození DNA a růstových faktorů.
základní stav, den 15, den 28
Charakterizovat roli psilocybinu jako modulátoru neurozánětu pomocí analýzy hladin serotoninu pomocí vzorků slin od výchozího stavu do konce studie.
Časové okno: základní stav, den 15, den 28
základní stav, den 15, den 28
Charakterizovat roli psilocybinu jako modulátoru neurozánětu pomocí analýzy hladin serotoninu pomocí bukálních výtěrů od výchozího stavu do konce studie.
Časové okno: základní stav, den 15, den 28
základní stav, den 15, den 28
Výskyt preemergentních a postemergentních nežádoucích příhod.
Časové okno: základní stav na 28 dní
základní stav na 28 dní
Výskyt klinicky významných změn krevního tlaku (TK).
Časové okno: výchozí stav, den 8, den 15, den 21, den 28
výchozí stav, den 8, den 15, den 21, den 28
Výskyt klinicky významných změn srdeční frekvence (HR).
Časové okno: výchozí stav, den 8, den 15, den 21, den 28
výchozí stav, den 8, den 15, den 21, den 28

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nova Mentis Life Science Corp

Spolupracovníci

KGK Science Inc.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Marvin Hausman, MD, Nova Mentis Life Science Corp
  • Vrchní vyšetřovatel: David Crowley, MD, KGK Science Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22NMCFN01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psilocybin, 1,5 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit