Vyhodnotit klinickou účinnost a bezpečnost rekombinantního lidského interferonu ω sprej při léčbě virové infekce horních cest dýchacích u dětí

Tato studie je prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, dvojitě simulovaná, placebem paralelně kontrolovaná, multicentrická klinická studie. Budou zařazeny děti, které splnily kritéria pro zařazení virové infekce horních cest dýchacích u způsobilých dětí ve věku 3-12 let. Studie obsahovala 3 léčebné skupiny. Xiao'er Chaigui Tuire Keli a Xiao'er Feire Kechuan Keli byly použity jako symptomatická léčiva v každé skupině a dvěma testovacím skupinám byly navíc přidány různé dávky rekombinantního lidského interferonu ω ve spreji, placebo bylo přidáno do skupiny s placebem. Tato studie je prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, dvojitě simulovaná, placebem paralelně kontrolovaná, multicentrická klinická studie. Budou zařazeny děti, které splnily kritéria pro zařazení virové infekce horních cest dýchacích u způsobilých dětí ve věku 3-12 let. Studie obsahovala 3 léčebné skupiny. Xiao'er Chaigui Tuire Keli a Xiao'er Feire Kechuan Keli byly použity jako symptomatická léčiva v každé skupině a dvěma testovacím skupinám byly navíc přidány různé dávky rekombinantního lidského interferonu ω ve spreji, placebo bylo přidáno do skupiny s placebem. V každé skupině byla každá lahvička s drogou stříknuta 1krát, vstříknuta do hltanu dítěte 2krát/den a neměla by jíst ani pít po dobu 20 minut po použití léku, Xiao'er Chaigui Tuire Keli a Xiao'er Feire Kechuan Keli by měli užívat perorálně podle pokynů lékaře. Doba léčby je 7 dní. Všechny subjekty se vrátily na místo studie za účelem vyhodnocení primárních opatření účinnosti, sekundárních opatření účinnosti a bezpečnostních opatření v den léčby 7±1. Telefonické sledování bylo provedeno v den léčby 14±2.