Hodnocení účinnosti a bezpečnosti intradiskálního gelovaného etanolu u refrakterní cervikální diskogenní bolesti (DISCERV)

Kritéria pro zařazení:

• pacient starší 18 let;
• Bolest refrakterní na konzervativní léčbu déle než 2 měsíce, nechirurgickí pacienti
• Cervikobrachialgie v důsledku herniace disku
• Chronická diskogenní bolest (1 nebo 2 krční ploténky) s konkordantní MRI;
• Pacient souhlasí s účastí ve studii a dává písemný souhlas;
• Pacient zařazený do plánu zdravotního pojištění.

Kritéria vyloučení:

• Předchozí chirurgické ošetření studovaného disku (disků);
• Pracovní neschopnost delší než 12 měsíců v důsledku bolestivých příznaků;
• Pacient se skóre Modic 1 nebo více
• Anamnéza kognitivně-behaviorálních poruch, které by mohly ovlivnit vyplňování sebedotazníků;
• Lokální nebo systémová infekce nebo podezření na infekci;
• Závažné poruchy koagulace;
• Jiné zánětlivé revmatické onemocnění;
• Závažná základní patologie s očekávanou délkou života < 1 rok;
• Ženy ve fertilním věku, které jsou těhotné při inkluzní návštěvě nebo si přejí otěhotnět před podáním léčby (V0);
• Známá alergie na kontrastní látky a/nebo lokální anestetika;
• Pacienti, kteří neumí číst nebo psát italsky;
• Hlavní osoba požívající režimu právní ochrany (opatrovnictví, opatrovnictví, ochrana spravedlnosti);