- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05978128
Využití obhájců a podporovatelů ke zvýšení počtu screeningů rakoviny plic u oprávněných účastníků
Využití sfér vlivu ke zvýšení screeningu rakoviny: Posílení komunitních zastánců zdraví
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Určete počet pacientek podstupujících screening prsu, které se mohou zúčastnit screeningu plic.
II. Zjistěte, zda jsou pacienti, kteří se aktuálně účastní screeningu rakoviny (prsu NEBO plic), úspěšní jako „zastánci screeningu rakoviny“. III. Zjistěte, zda jsou laici, kteří znají screening (včetně těch, kteří doprovázejí přátele a rodinné příslušníky na jejich schůzky s screeningem), úspěšní jako „zastánci screeningu rakoviny“. IV. Identifikujte znalostní základnu a psychologické bariéry screeningu pomocí průzkumů mezi potenciálními účastníky screeningu.
OBRYS:
Účastníci přistupují k elektronickému pacientovi portálu se vzdělávacími materiály ve výchozím stavu, 1- a 2letým sledováním a také komunikují s navigátorem pacienta během studie. Pacienti také obdrží materiály, které mohou sdílet se svými přáteli/rodinou o výhodách screeningu rakoviny prsu a plic ve studii.
Po dokončení studijní intervence jsou účastníci sledováni ročně po dobu až 3 let.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- Nábor
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Ashley E. Prosper
- Telefonní číslo: 310-825-0958
- E-mail: APROSPER@MEDNET.UCLA.EDU
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ashley E. Prosper
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Stáří:
- Screening prsou > 40
- Screening plic 50-80
- Muž (M) nebo Žena (F)
- Současní, bývalí nebo nikdy nekuřáci
- Blízká rodina nebo přítel s historií kouření (ve státě nebo mimo něj)
Kritéria vyloučení:
Stáří:
- Screening prsou < 40
- Screening plic < 50 nebo > 80
- Osoby, u kterých byla dříve diagnostikována rakovina plic, měli hemoptýzu nebo měli nevysvětlitelný úbytek hmotnosti o více než 6,8 kg (15 lb) v předchozím roce, budou rovněž vyloučeni.
- Osoby s aktivní rakovinou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Screening (elektronický portál pacienta, navigace pacienta)
Účastníci přistupují k elektronickému pacientovi portálu se vzdělávacími materiály ve výchozím stavu, 1- a 2letým sledováním a také komunikují s navigátorem pacienta během studie.
Pacienti také obdrží materiály, které mohou sdílet se svými přáteli/rodinou o výhodách screeningu rakoviny prsu a plic ve studii.
|
Pomocná studia
Přístup k elektronickému pacientovi portálu se vzdělávacími materiály
Získejte materiály o screeningu rakoviny prsu/plic
Komunikujte s navigátorem pacienta
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvýšená míra adherence ke screeningu rakoviny plic a prsu
Časové okno: Do 3 let
|
Sledováním pacientů po definovanou dobu studie a posouzením, zda získali screening výskytu dokončený za jeden rok +/- 3 měsíce od doporučené doby.
Bude také měřit míru dokončení průzkumu souhlasnými účastníky, počet kliknutí a čas strávený kontrolou vzdělávacích materiálů a počet nových účastníků, kteří kontaktovali program prostřednictvím doporučení od jiného účastníka.
|
Do 3 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěch modelu "sféry vlivu".
Časové okno: Do 3 let
|
Považováno za úspěšné, pokud je zvýšený počet doporučení na screening rakoviny plic přímým důsledkem toho, že ženy podstupující screeningové mamografie zvou a poučí přátele a rodinu o screeningu rakoviny plic.
|
Do 3 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ashley E Prosper, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Kožní choroby
- Nemoci prsu
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Novotvary plic
- Novotvary prsu
- Správa zdravotnických služeb
- Zdravotní služby
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Preventivní zdravotní služby
- Socioekonomické faktory
- Charakteristiky populace
- Řízení péče o pacienty
- Výchova ke zdraví
- Komplexní zdravotní péče
- Péče zaměřená na pacienta
- Primární zdravotní péče
- Vzdělávací status
- Podpora zdraví
- Navigace pacienta
Další identifikační čísla studie
- 22-000947
- NCI-2023-04133 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Karcinom prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Správa průzkumu
-
Hospital of NavarraZatím nenabírámeLymfadenektomie | Excize lymfatických uzlin | Indocyaninová zelená (ICG) | Laparoskopická gastrektomie | Rakovina žaludkuŠpanělsko
-
Peking Union Medical College HospitalPeking University First Hospital; Tianjin Medical University Cancer Institute... a další spolupracovníciZatím nenabírámeProctitida vyvolaná chronickou zářenímČína
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthDokončeno
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktivní, ne náborMalárie | Plasmodium Vivax | Myanmar | Hromadné podávání léků | PrimaquinaMyanmar
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)StaženoRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Nádor močového měchýřeSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York Presbyterian HospitalNábor
-
Washington University School of MedicineDokončenoLymfatická filarióza | Onchocerciáza | Infekce hlístů přenášených půdou (STH).Libérie
-
Insud PharmaKenya Medical Research Institute; Barcelona Institute for Global Health; European... a další spolupracovníciNáborHelminti přenášení půdouGhana, Keňa