- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06006663
Účinek hebálních a syntetických léků na Enterococcus Feacalis
Antimikrobiální účinnost syntetických versus rostlinných intrakanálních léků proti Enterococcus faecalis
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
hodnotíme antimikrobiální účinnost dvou syntetických (Ibuprofen, modifikovaná trojitá antibiotická pasta) a dvou rostlinných materiálů (kurkumin a extrakt z olivových listů) používaných jako intrakanální léčivo proti E.Faecalis v případech sekundární endodontické infekce odebráním tří vzorků z kořenového kanálku, první vzorek po odstranění gutaperči z kořenového kanálku, druhý vzorek po vytvarování protaper univerzálními pilníky a vyčištění 2,5% chlornanem sodným, třetí vzorek po 7 dnech od aplikace medikace.
vzorky budou naředěny na desetinásobné sériové ředění a poté budou naředěné vzorky kultivovány na žlučovém esculinovém agaru, protože jde o selektivní médium pro enterococcus feacalis.
bude stanovena redukce bakterií a provede se srovnání.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: alaa essam abo laimon, demonstrator at university
- Telefonní číslo: 01005690958
- E-mail: alaalamona@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednoduché zakořeněné zuby.
- Zuby mají klinické známky a příznaky endodontického selhání, jako je citlivost na poklep, bolest, otok nebo píštěl.
- Zuby s rentgenovými rysy endodontického selhání jako přetrvávající periapikální léze nebo rozšíření periodontálního vazu.
Kritéria vyloučení:
• Zuby se zlomeninami korunky nebo kořene.
- Zuby s parodontální kapsou hlubší než 4 mm.
- Zuby mají procedurální chybu, jako je výstupek, zlomený nástroj nebo perforace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: skupina 1
ibuprofen jako intrakanální léčivo
|
syntetický intrakanální lék
|
Aktivní komparátor: skupina 2
modifikovaná trojitá antibiotická pasta jako intrakanální léčivo
|
syntetický intrakanální lék
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: skupina 3
kurkumin jako intrakanální lék
|
bylinný intrakanální lék
|
Aktivní komparátor: skupina 4
olivové listy jako intrakanální léčivo
|
bylinný intrakanální lék
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
měření mikrobiální redukce v důsledku aplikace syntetických a bylinných intrakanálních léčiv
Časové okno: doba potřebná pro inkubaci každého vzorku je 24 hodin
|
vzorek 1 bude odebrán po odstranění gutaperchy vzorek 2 bude odebrán po vyčištění a tvarování vzorek 3 bude odebrán po aplikaci intrakanálního léku po dobu jednoho týdne
|
doba potřebná pro inkubaci každého vzorku je 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Antineoplastická činidla
- Inhibitory topoizomerázy II
- Inhibitory topoizomerázy
- Inhibitory enzymu cytochromu P-450
- Inhibitory syntézy proteinů
- Antiprotozoální činidla
- Antiparazitární činidla
- Cytochrom P-450 Inhibitory CYP1A2
- Metronidazol
- Antibakteriální látky
- Klindamycin
- Ciprofloxacin
- Ibuprofen
- Kurkumin
Další identifikační čísla studie
- eliminations of E.faecalis
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ibuprofen 400 mg.
-
CTI BioPharmaCovanceDokončeno
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedXenoPort, Inc.Dokončeno
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedDokončeno
-
Daiichi Sankyo, Inc.DokončenoZdraví dobrovolníciSpojené státy
-
University of ChicagoNeznámý
-
Humanis Saglık Anonim SirketiNovagenix Bioanalytical Drug R&D Center; Farmagen Ar-Ge Biyot. Ltd. StiDokončeno
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.DokončenoPeriferní diabetická neuropatieČína
-
Medicines for Malaria VentureAbbVieDokončeno
-
Dow University of Health SciencesDokončeno
-
Haudongchun Co., Ltd.NeznámýBakteriální vaginóza | HUDC_VT | HaudongchunKorejská republika