- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06091670
Chování v oblasti hygieny genitálií a prediktivní faktory
Chování v oblasti hygieny genitálií a prediktivní faktory u žen žijících v zemi: Vzorek Turecka
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie bylo zjistit praktiky genitální hygieny žen v různých oblastech Turecka a faktory, které tyto praktiky ovlivňují. Jde o deskriptivní, průřezovou studii.
Nástroje pro sběr dat Data pro studii byla shromážděna prostřednictvím „Formuláře pro shromažďování dat“ a „Inventáře chování genitální hygieny“, které výzkumníci vytvořili přezkoumáním literatury (Karahan, 2017; Cankaya, 2013; Elzayat et al. 2017; Adam a Saadia , 2016; Akgul, 2019).
Formulář pro sběr dat: Průzkum skládající se z 13 otázek týkajících se věku žen, množství denně zkonzumované vody, počtu močení, stavu genitální infekce a sexuality.
Inventář chování genitální hygieny – GHBI: Stupnice vyvinutá Karahanem (2017), pro kterou bylo získáno písemné povolení k použití, sestávající z celkem 23 položek a 3 dílčích dimenzí: „chování genitální hygieny“, „menstruační návyky“ a „abnormální nálezy“. Položky 1-12 hodnotí hygienu genitálií, položky 13-20 hodnotí menstruační hygienu a položky 21-23 hodnotí povědomí o abnormálních nálezech. Položky 7, 14, 19, 20 a 23 stupnice jsou obrácené položky a jsou při hodnocení obráceně kódovány. Minimální součet 23 a maximální součet 115 bodů lze získat z 5-ti bodové škály Likertova typu, kde „1“ bod znamená „naprosto nesouhlasím“ a „5“ bodů znamená „naprosto souhlasím“. Vyšší skóre odpovídá lepšímu chování v oblasti genitální hygieny. Studie hodnotící vývoj škály a její validitu a reliabilitu určila Cronbachův alfa koeficient na 0,80 (Karahan, 2017); Cronbachův koeficient alfa naší studie byl 0,78.
Sběr dat Připravený formulář pro sběr dat a škála byly přeneseny do počítačového prostředí a doručeny online ženám metodou sněhové koule. Vyplnění formulářů pro sběr dat každému účastníkovi trvalo přibližně 10 minut Analýza dat Data shromážděná ve studii byla analyzována pomocí programu Statistical Package for the Social Sciences, verze 25.0 (SPSS, v25.0) (IBM Company, Krocan). Nejprve byla analyzována popisná data studie. Průměr, medián, směrodatná odchylka, minimální a maximální hodnoty byly vypočteny při analýze spojitých dat a čísla a procenta byla vypočítána při analýze kategoriálních dat. Dále byly použity neparametrické a parametrické testy podle rozdělení normality. K analýze dat byly použity Pearsonův Chí-kvadrát test, Kruskal Wallisův test a Mann Whitney-U testy. K určení faktorů ovlivňujících chování v oblasti genitální hygieny byl použit jednoduchý model lineární regresní analýzy. Hladina statistické významnosti byla přijata jako p<0,05 při 95% intervalu spolehlivosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Populaci studie tvořily všechny ženy v celém Turecku, zatímco vzorek tvořily ženy, které splnily kritéria pro zařazení do studie.
Kritéria pro zařazení do studie jsou: (i) schopnost číst a rozumět turečtině, (ii) splnění podmínek pro dobrovolnou účast ve studii. Vzorek sestával z 881 žen oslovených online metodou sněhové koule
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlas s účastí ve studii,
- mluvit a rozumět turecky,
- ženy
Kritéria vyloučení:
- neumět číst a rozumět turečtině
- nechci se účastnit výzkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Inventář chování genitální hygieny (GHBI)
Časové okno: 1 krát
|
Inventář typu Likert sestávající z 27 otázek hodnotících chování v oblasti genitální hygieny. Inventář byl aplikován na všechny těhotné ženy účastnící se studie na začátku a na konci studie.
|
1 krát
|
Formulář pro sběr dat:
Časové okno: 1 krát
|
Tento průzkum byl vytvořen výzkumníky podle literatury.6-9
Průzkum sestával ze 13 otázek týkajících se sociodemografických rysů a infekcí genitálního traktu souvisejících s chováním.
|
1 krát
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Esra Çalışkan, Msc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Emiru T, Beyene G, Tsegaye W, Melaku S. Associated risk factors of urinary tract infection among pregnant women at Felege Hiwot Referral Hospital, Bahir Dar, North West Ethiopia. BMC Res Notes. 2013 Jul 25;6:292. doi: 10.1186/1756-0500-6-292.
- Minardi D, d'Anzeo G, Cantoro D, Conti A, Muzzonigro G. Urinary tract infections in women: etiology and treatment options. Int J Gen Med. 2011;4:333-43. doi: 10.2147/IJGM.S11767. Epub 2011 Apr 19.
- Abdel-Aziz Elzayat M, Barnett-Vanes A, Dabour MF, Cheng F. Prevalence of undiagnosed asymptomatic bacteriuria and associated risk factors during pregnancy: a cross-sectional study at two tertiary centres in Cairo, Egypt. BMJ Open. 2017 Mar 21;7(3):e013198. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013198.
- Haider G, Zehra N, Munir AA, Haider A. Risk factors of urinary tract infection in pregnancy. J Pak Med Assoc. 2010 Mar;60(3):213-6.
- Stapleton A, Stamm WE. Prevention of urinary tract infection. Infect Dis Clin North Am. 1997 Sep;11(3):719-33. doi: 10.1016/s0891-5520(05)70382-2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ECaliskan1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce močového ústrojí
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Assiut UniversityNeznámýCKD | GIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
The Immunobiological Technology Institute (Bio-Manguinhos)...Oswaldo Cruz InstituteZatím nenabírámeMalomocenstvíBrazílie
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumLeiden University Medical Center; Damien Foundation; Instituto Fernandes Figueira a další spolupracovníciDokončenoMalomocenstvíKomory, Madagaskar
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien Foundation; Instituto Oswaldo Cruz; Programme National de lutte contre... a další spolupracovníciDokončeno
-
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível...Dokončeno
-
Kaiser PermanenteHealth Resources and Services Administration (HRSA)Již není k dispozici
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
Annemieke GelukThe Leprosy Mission BangladeshNábor
Klinické studie na Žádný zásah
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenDokončeno