Účinnost a bezpečnost multimodální tepelné terapie při léčbě časného periferního karcinomu plic

Kritéria pro zařazení:

1. Věk ≥18 let;
2. Patologicky diagnostikovaný jako primární periferní nemalobuněčný karcinom plic, předoperační staging navrhoval klinické staging jako T1N0M0, stadium IA (včetně nově vzniklého karcinomu plic po operaci a mnohočetného primárního karcinomu plic);
3. Skóre ECOG PS je 0-2;
4. Očekávané přežití ≥6 měsíců;
5. Negativní mutace řídícího genu: řídící geny byly definovány jako EGFR, ALK, ROS1, RET;
6. Souhlaste s tím, že podstoupíte vícerežimovou tepelnou terapii jako počáteční léčbu poté, co bude vyhodnocena jako nevhodná k operaci nebo odmítnete operaci, a podepište informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti se špatnou kardiopulmonální funkcí nebo jinými komorbiditami, kteří nemohou tolerovat multimodální tepelnou terapii;
2. Pacienti, jejichž CT hrudníku ukázalo, že plicní léze nelze dosáhnout přes hrudní stěnu pomocí multimodální tepelné terapie;
3. Závažné poruchy funkce jater a ledvin a koagulační funkce, počet krevních destiček <70×109/l;
4. Špatná kontrola maligního pleurálního výpotku;
5. Pacienti, kteří v posledních 6 měsících užívali jiné protinádorové léky nebo užívali inhibitory kontrolních bodů imunity;
6. Pacient má nekontrolované onemocnění (včetně, aniž by byl výčet omezující, aktivní infekce, symptomatického městnavého srdečního selhání, nestabilní anginy pectoris, arytmie, duševní choroby atd.);
7. Ti, kteří podstoupili chirurgické operace nebo měli alogenní transplantaci orgánů do 1 měsíce;
8. Primární imunitní nedostatečnost nebo autoimunitní onemocnění (např. revmatoidní artritida, systémový lupus erythematodes atd.);
9. Těhotné a kojící ženy;
10. Dlouhodobé užívání steroidů;
11. Jiné okolnosti považované za nevhodné pro účast v této studii.