Doplňková methylenová modrá v septickém šoku (BLUSH)

Pozadí: Septický šok zůstává důležitou příčinou morbidity a úmrtnosti po celém světě a nepřiměřeně ovlivňuje země s nízkými a středními příjmy. Současný standard péče při léčbě septického šoku je omezen na antimikrobiální látky a podpůrnou péči, jako jsou intravenózní tekutiny, vasopresory, mechanická ventilace a renální substituční terapie. Existující údaje z malých randomizovaných kontrolovaných studií naznačují, že methylenová modrá může být účinná při snižování expozice a úmrtnosti vazopresorů u pacientů se septickým šokem. Methylen Blue je levná a snadno dostupná terapie, která, pokud se ukáže jako efektivní, by mohla být použita po celém světě a drasticky změna výsledků v prostředí s vysokými i nízkými příjmy.

Cíle: Pilotní studie k určení proveditelnosti velké, otevřené, multicentrické randomizované studie hodnotící účinnost a bezpečnost intravenózní infuze methylenové modři ve srovnání s obvyklou péčí u dospělých pacientů se septickým šokem v jednotce intenzivní péče (ICU).

Metody: Pacienti budou náhodně přiřazeni k infuzi methylenové modré (intravenózní, rozpuštěné ve dextróze 5% ve vodě, běžící při 0,5 mg/kg/h po 6 hodinách denně) celkem až 3 dny nebo obvyklou péči o septický šok. Studijní personál na klinických místech bude v den 28 zdokumentovat složení úmrtí nebo přetrvávající dysfunkce orgánů. Denní hodnocení se objeví u funkce orgánů a expozice vasopresoru. Zkouška bude provedena ve dvou jednotkách intenzivní péče pro dospělé v Lakeridge Health.

Relevance: Blush pokus otestuje proveditelnost provádění velké randomizované studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti methylenové modré u dospělých pacientů se septickým šokem.