Ag Plus Nimotuzumab Sekvenční nevratná elektroporační ablace pro lokálně pokročilou rakovinu pankreatu

Kritéria pro zařazení:

• 1. Věk ve věku 18-75 let, neomezený pohlaví;
• 2. histologicky nebo cytologicky potvrzená rakovina pankreatu;
• 3. potvrzeno jako lokálně pokročilý rakovina pankreatu pomocí CT/MRI zobrazování, bez důkazu vzdálených metastáz;
• 4. Žádná předchozí chemoterapie nebo jiná systémová terapie nádoru;
• 5. měřitelné onemocnění podle kritérií RECIST v1.1;
• 6. Přiměřená funkce orgánové a kostní dřeně, definovaná takto: hemoglobin≥9.0 g/dl; Absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥1,5 × 10^9/l; destičky ≥ 100 × 10^9/l; Celkový bilirubin v séru (TBIL) ≤ 1,5 × Uln; aspartát aminotransferáza (AST) a alanin aminotransferáza (ALT) ≤ 2,5krát vyšší hranice normálního (ULN); Sérový kreatinin ≤ 1,5 × Uln nebo odhadovaná clearance kreatininu> 60 ml/min;
• 7. Výkonnost ve východní kooperativní onkologické skupině (ECOG) výkon 0 nebo 2;
• 8. Očekává se, že délka života bude ≥ 3 měsíce;
• 9. Úrodné subjekty jsou ochotny přijmout antikoncepční opatření během období studie.
• 10. Dobrá dodržování a podepsaná informovaný souhlas dobrovolně.

Kritéria pro vyloučení:

• 1. Odmítnout chemoterapii nebo chirurgický zákrok;
• 2. jiná část (např. Peritoneum, plíce, kosti, mozek) metastázy;
• 3. historie jiných malignit (s výjimkou uzeného karcinomu bazálních buněk kůže a karcinomu in situ děložního čípku);
• 4. Doprovázeno jinými vážnými onemocněními, včetně, ale bez omezení: kompenzační srdeční selhání (NYHA stupeň III a IV), nestabilní angina, špatně kontrolované arytmie, nekontrolované hypertenze (SBP> 160 mmHg nebo DBP> 100 mmhhg); aktivní infekce; nezvládnutelný diabetes mellitus; přítomnost nekontrolovaného pleurálního výtoku, perikardiálního výtoku nebo ascitu vyžadujících drenáž; těžká portální hypertenze; Obstrukce žaludku; Respirační nedostatečnost;
• 5. podstoupil hlavní chirurgii do 30 dnů;
• 6. Zúčastnil se jiných klinických studií souvisejících s léky do 4 týdnů;
• 7. Známá alergie na předpis nebo jakoukoli složku předpisu použitého v této studii;
• 8. s HIV nebo aktivní hepatitidou (hepatitida B, hepatitida C);
• 9. Neschopnost zotavit se z toxicity související s léčbou na ≤ stupeň 1 (vyloučeny nežádoucí účinky, jako je alopecie, které vědce neposuzuje, aby neovlivnil léčbu výzkumným léčivem);
• 10. Další důvody, které nejsou vhodné k účasti na této studii podle úsudku výzkumného pracovníka.