- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07543133
Simulační výcvik porodů a výsledky porodních asistentek
Vliv simulací výcviku řízení porodu na bezpečné mateřství a vnitřní motivaci u porodních asistentek: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Simulační výcvik je efektivní vzdělávací přístup, který umožňuje zdravotnickým pracovníkům rozvíjet klinické dovednosti v bezpečném a kontrolovaném prostředí. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost simulačního výcviku v řízení porodu na postupy bezpečného mateřství a vnitřní motivaci u porodních asistentek.
Studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie s designem před testem a po testu. Celkem bude zařazeno 132 porodních asistentek, které budou náhodně rozděleny do intervenční a kontrolní skupiny. Intervenční skupina absolvuje strukturovaný simulační výcvikový program v průběhu pěti dnů, včetně porodnických scénářů, jako je normální porod, poporodní krvácení, dystokie ramen a další porodnické nouzové situace. Každá relace bude zahrnovat předběžné instruování, simulační cvičení a zpětnou vazbu.
Kontrolní skupina bude pokračovat v rutinních postupech bez jakékoliv dodatečné intervence. Data budou sbírána pomocí formuláře osobních údajů, škály bezpečného mateřství (pro zdravotnické pracovníky) a škály vnitřní motivace. Výsledky budou měřeny před a po intervenci.
Studie si klade za cíl přispět k porodnické výchově založené na důkazech vyhodnocením jak výsledků klinické praxe, tak motivačních faktorů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Turecko (Türkiye), 42130
- Selcuk University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Porodní asistentky pracující ve zdravotnických zařízeních spadajících pod krajskou hygienickou stanici
- Méně než 5 let odborné praxe
- Aktivně se podílející na prenatální, intrapartální nebo poporodní péči
- Dobrovolná účast s písemným informovaným souhlasem
Kritéria pro vyloučení:
- Pracující na administrativních pozicích
- Již dříve absolvovaly simulaci porodu nebo pokročilý simulační výcvik v porodnictví
- Neschopnost absolvovat celý výcvikový program nebo dokončit sběr dat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Simulační tréninková skupina
Účastníci obdrží pětidenní (8 hodin denně) školení v simulaci řízení porodu, včetně strukturovaných porodnických scénářů a debriefingových sezení.
|
Účastníci obdrží pětidenní souvislý výcvik v managementu porodu založený na simulaci (8 hodin denně), včetně strukturovaných porodnických scénářů a sezení pro zpětnou vazbu.
|
|
Žádný zásah: Kontrola
Účastníci budou pokračovat ve své běžné klinické praxi, aniž by během studie obdrželi jakýkoli další trénink.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň postupů bezpečného mateřství
Časové okno: Před tréninkem a bezprostředně po tréninku (5. den)
|
Měřeno pomocí Škály bezpečného mateřství pro zdravotnické pracovníky před a po intervenci.
Hodnoceno pomocí Škály bezpečného mateřství pro zdravotnické pracovníky, 22položkové Likertovy škály hodnotící postupy související s bezpečností matek a novorozenců.
Vyšší skóre značí lepší postupy v rámci bezpečného mateřství. Možné rozmezí skóre: 22–110.
|
Před tréninkem a bezprostředně po tréninku (5. den)
|
|
Úroveň vnitřní motivace
Časové okno: Before training and immediately after training (Day 5)
|
Měřeno pomocí škály vnitřní motivace před intervencí a po ní. Posouzeno pomocí škály vnitřní motivace, 21-položkové Likertovy škály měřící vnitřní motivaci zaměstnanců v různých dimenzích.
Vyšší skóre značí vyšší vnitřní motivaci.
Možné rozpětí skóre: 22-110.
|
Before training and immediately after training (Day 5)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 328886655
- 11122554533 (Jiný identifikátor: Selçuk University)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mateřské zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Simulační školení pro zvládání porodu
-
McMaster UniversityWorkplace Safety and Insurance BoardDokončenoPosttraumatická stresová poruchaKanada
-
ProPersonaZatím nenabírámeÚzkost | Příznaky deprese | Získané poranění mozku | Výkonná dysfunkceHolandsko
-
Portland State UniversityOregon Department of Human Services; Oregon Social Learning CenterDokončeno
-
Klimmendaal RevalidatiespecialistenNáborZískané poranění mozku | Výkonná dysfunkce | Školení řízení cílů | Školení o kompenzační strategii | Seriózní hraníHolandsko
-
University of Maryland, BaltimoreStaženoDiabetes | Mastná játra | Změny tělesné hmotnosti | PrediabetesSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborKolorektální karcinom | Zdravotní chování | Zdravý životní styl | Chování, zdraví | Gastrointestinální rakovinySpojené státy
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...DokončenoProblémy s chovánímSpojené státy
-
Mayo ClinicDokončenoKvalita života | Komplexní gastrointestinální chirurgieSpojené státy