Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Itraconazol til behandling af patienter med biokemisk recidiverende prostatakræft

22. januar 2020 opdateret af: University of California, San Francisco

Hedgehog-hæmning som en ikke-kastrerende tilgang til hormonfølsom prostatacancer: Et fase II-studie af itraconazol i biokemisk tilbagefald

Dette fase II-forsøg undersøger, hvor godt itraconazol virker ved behandling af patienter med biokemisk recidiverende prostatacancer. Itraconazol kan stoppe væksten af ​​tumorceller ved at blokere nogle af de enzymer, der er nødvendige for cellevækst.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For at bestemme, om andelen af ​​patienter, der opnår et >= 50 % fald i serum prostata-specifikt antigen (PSA) efter 12 ugers protokolbehandling med itraconazol doseret med 300 mg oralt (PO) to gange dagligt (BID) er overlegen i forhold til en historisk kontrol baseret på den observerede PSA-responsandel i tidligere undersøgelser af ikke-kastrerende systemisk terapi hos mænd med biokemisk recidiverende hormonfølsom prostatacancer.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At bestemme mediantiden til PSA-progression fra starten af ​​protokolbehandling med itraconazol blandt mænd med biokemisk recidiverende prostatacancer.

II. At bestemme mediantiden til klinisk progression målt fra starten af ​​protokolbehandling med itraconazol blandt mænd med biokemisk recidiverende prostatacancer.

III. At bestemme median metastasefri overlevelse målt fra starten af ​​protokolbehandling hos patienter behandlet med itraconazol for biokemisk recidiverende prostatacancer.

IV. For at bestemme den gennemsnitlige procentvise ændring fra baseline efter 12 ugers protokolbehandling sammenlignet med forbehandling i PSA-fordoblingstid.

V. At karakterisere sikkerhedsprofilen for itraconazol i den biokemisk recidiverende hormonfølsomme prostatacancerpopulation, som klassificeret af Common Toxicity Criteria (CTCAE) version 4.03. Alle uønskede hændelser vil blive opstillet efter karakter i henhold til den værste oplevede karakter.

VI. For at bestemme de gennemsnitlige steady-state itraconazol- og hydroxy-itraconazol-serumniveauer efter 4 ugers behandling med itraconazol.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
21

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftelse af adenocarcinom i prostata
  • Biokemisk recidiverende sygdom med stigende PSA ved mindst to på hinanden følgende målinger med mindst to ugers mellemrum efter forudgående definitiv lokal terapi (radikal prostatektomi, ekstern strålestråling eller brachyterapi) eller kombination af radikal prostatektomi og strålebehandling (RT) med helbredende hensigt; hvis den bekræftende PSA-værdi er mindre end screenings-PSA-værdien, vil der være behov for en yderligere test for stigende PSA for at dokumentere progression
  • Tidligere primær eller redningsstråling eller ikke en kandidat til redningsstråling på grund af patientpræference eller klinisk vurdering baseret på sygdomskarakteristika og/eller patientkomorbiditet

  • Minimum PSA:

    • Hvis ingen tidligere androgen deprivationsterapi (ADT) for biokemisk tilbagefald:

      • 1,0 ng/ml, hvis tidligere radikal prostatektomi med eller uden adjuverende/redningsstrålebehandling, bekræftet ved gentagen måling mindst 2 uger senere, eller
      • Nadir + 2 ng/ml hvis tidligere RT alene uden forudgående radikal prostatektomi, bekræftet ved gentagen måling mindst 2 uger senere

    • Hvis tidligere ADT for biokemisk tilbagefald:

      • 4,0 ng/ml eller > 2 ng/ml over nadir ved tidligere cyklus af ADT, alt efter hvad der er højere, bekræftet ved gentagen måling mindst 2 uger senere
  • Ingen tegn på metastatisk sygdom ved billeddannelse ved helkropsknoglescanning (technetium-99 eller natriumfluorid [Na-F] positronemissionstomografi [PET] knoglescanning) og tværsnitsbilleddannelse af abdomen/bækkenet (computertomografi [CT] eller magnetisk resonansbilleddannelse [MRI]) inden for 6 uger efter dag 1 af protokolbehandling
  • Forudgående behandling med androgen deprivation (ADT) med luteiniserende hormon-releasing hormon (LHRH) agonist og/eller antagonist muliggør enten (neo)adjuverende behandling med lokal terapi eller for biokemisk tilbagefald
  • Sidste effektive dosis af LHRH-agonist/antagonist ?udløbet? > 3 måneder før studieoptagelse; f.eks. vil en patient, der modtager LHRH-agonistinjektion hver 3. måned, være berettiget, forudsat at deres sidste injektion var > 6 måneder før dag 1 af protokolterapi; en patient, der modtager LHRH-agonistinjektioner hver 4. måned, vil være berettiget, forudsat at sidste injektion var > 7 måneder før dag 1 i protokolbehandlingen

  • Serum testosteron niveau:

    • Hvis ingen tidligere behandling med androgendeprivation:

      • En enkelt måling større end 150 ng/dL inden for 3 måneder efter dag 1 af protokolbehandling

    • Hvis tidligere behandling med androgen deprivation (enten i adjuverende eller biokemiske tilbagefald):

      • De to seneste målinger af serumtestosteron før dag 1 af protokolbehandlingen skal opfylde følgende kriterier:

        • Begge målinger er større end 150 ng/dL
        • De to målinger er fordelt med mindst 14 dages mellemrum
        • Begge skal måles inden for 3 måneder efter dag 1 af protokolbehandlingen
        • Der må ikke være en stigning på > 50 ng/dL mellem disse to på hinanden følgende målinger
  • PSA-fordoblingstid (PSADT) =< 15 måneder, beregnet baseret på alle serum-PSA-målinger opnået inden for 3 måneder før dag 1 af protokolbehandling, med mindst tre PSA-målinger med en afstand på mindst 14 dage; PSA-værdier opnået, når serumtestosteron var kendt for at være mindre end 150 ng/dL, før lokal terapi eller inden for tre måneder efter sidste dosis af LHRH-agonist/antagonist eller antiandrogen, vil blive udelukket fra beregningen af ​​PSADT
  • Total bilirubin mindre end 1,5 gange øvre normalgrænse (ULN), eller mindre end 3 gange ULN ved undersøgelsesstart hos en patient med dokumenteret Gilberts sygdom
  • Alanin aminotransferase (ALT) og aspartat aminotransferase (AST) niveauer mindre end 1,5 gange ULN ved undersøgelsens start
  • Serumkalium større end 3,5 mmol/L uden oralt tilskud
  • Ingen historie med ukontrolleret hypertension (blodtryk > 160/100 mm Hg trods antihypertensiv medicin)
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1
  • Estimeret forventet levetid større end 5 år
  • Evne til at underskrive skriftligt informeret samtykke
  • Evne til at sluge studielægemidlet hel som en kapsel
  • Primært prostatacancervæv tilgængeligt til analyse er ikke påkrævet for at blive inkluderet i denne undersøgelse, men det opfordres kraftigt
  • Patienter, der har partnere i den fødedygtige alder, skal være villige til at bruge en præventionsmetode med tilstrækkelig barrierebeskyttelse, som er bestemt til at være acceptabel af hovedforskeren og sponsoren under undersøgelsen og i 1 uge efter sidste undersøgelseslægemiddeladministration

Ekskluderingskriterier:

  • Kastratresistent sygdom, som det fremgår af enten:

    • Stigende PSA ved 2 på hinanden følgende målinger med mindst 2 ugers mellemrum med samtidig dokumenteret serumtestosteron < 50 ng/dL på tidspunktet for PSA-måling, eller
    • Stigende PSA ved 2 på hinanden følgende målinger med mindst 2 ugers mellemrum målt inden for 3 måneder efter sidste LHRH agonist/antagonist injektion
  • Forudgående bilateral orkiektomi
  • Kongestiv hjertesvigt af New York Heart Association (NYHA) klasse III eller højere sværhedsgrad ved studiestart
  • Anamnese med kronisk aktiv hepatitis
  • Grad 2 eller højere perifer neuropati på tidspunktet for studiestart
  • Brug af 5-alfa-reduktase-antagonist (dvs. finasterid, dutasterid) eller antiandrogen (dvs. flutamid, bicalutamid) inden for 6 uger efter dag 1 af protokolbehandling
  • Anvendelse af systemiske steroider i en ækvivalent dosis af prednison 5 mg/dag eller højere inden for 6 uger efter dag 1 af protokolbehandling
  • Brug af medicin eller naturlægemidler, som er kendt for potentielt at sænke serum PSA inden for 6 uger efter dag 1 af protokolbehandling
  • Brug af anden medicin, der potentielt kan interagere med itraconazol inden for 1 uge efter undersøgelsens start
  • Brug af andre forsøgsmidler inden for 6 uger efter dag 1 af protokolbehandling
  • Tidligere patologi i overensstemmelse med småcellet karcinom eller prostatacancer med overvejende neuroendokrin differentiering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Behandling (itraconazol)
Patienterne får to gange dagligt 300 mg itraconazol (oral)
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Andet: Farmakologisk undersøgelse
Korrelative undersøgelser
Medicin: Itraconazol
Givet PO
Andre navne:
  • Sporanox
  • Lozanoc
  • Oriconazol
  • R 51.211

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der opnår et fald på mere end eller lig med 50 % i serumprostataspecifikt antigen (PSA)
Tidsramme: 12 uger efter behandlingsstart
Antallet af patienter med biokemisk recidiverende sygdom efter forudgående endelig lokal behandling, som opnår et ≥ 50 % fald fra baseline i serum PSA efter 12 ugers behandling med itraconazol, bekræftet ved gentagen måling mindst 2 uger senere.
12 uger efter behandlingsstart

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig procentændring i PSA-fordoblingstid
Tidsramme: Op til 12 uger
Den gennemsnitlige procentvise ændring i PSA-fordoblingstid fra forbehandling til efter 12 ugers protokolbehandling
Op til 12 uger
Mediantid til PSA-progression
Tidsramme: Op til 2 år
PSA-progression defineret som: 1. Hvis der ikke observeres et PSA-fald under behandlingen, vil PSA-progression blive defineret som en stigning i serum-PSA > 50 % over baseline-PSA og en absolut stigning på > 2 ng/ml over baseline, bekræftet ved gentagen måling mindst 2 uger senere . 2. Hvis PSA falder ved behandling, vil PSA-progression blive defineret som en stigning i serum-PSA > 50 % over nadir PSA ved terapi og en absolut stigning > 2 ng/ml over nadir, bekræftet ved gentagen måling i mindst 2 uger senere. Sandsynlighedsfordelingen af ​​tiden til PSA-progression vil blive estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-produktgrænsemetoden målt fra starten af ​​protokolbehandlingen. Resultaterne vil blive opsummeret med den estimerede median med 95 % konfidensintervaller.
Op til 2 år
Mediantid til klinisk progression
Tidsramme: Op til 2 år

Klinisk progression vil blive defineret som den første forekomst af enten udvikling af metastaser eller initiering af ikke-protokolbehandling og vil udelukke progression kun PSA.

Sandsynlighedsfordelingen af ​​tiden til klinisk progression vil blive estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier produktgrænsemetoden målt fra tidspunktet for start af protokolbehandling. Resultaterne vil blive opsummeret med den estimerede median med 95 % konfidensintervaller.
Op til 2 år
Median metastasefri overlevelse
Tidsramme: Op til 2 år
Sandsynlighedsfordelingen af ​​tiden til første metastase vil blive estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-produktgrænsemetoden målt fra tidspunktet for start af protokolbehandling. Resultaterne vil blive opsummeret med den estimerede median med 95 % konfidensintervaller.
Op til 2 år
Procentdel af deltagere med behandlingsrelaterede, negative ændringer i vitale tegn
Tidsramme: Op til 2 år
Alle patienter, der modtager mindst én dosis af undersøgelseslægemidlet, vil blive analyseret for sikkerhedsendepunkter. Alle uønskede hændelser vil blive klassificeret og klassificeret i henhold til NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v. 4. Procentdelen af ​​patienter med grad 1 eller højere, behandlingsrelaterede bivirkninger baseret på følgende vurderinger af vitale tegn vil blive rapporteret: blodtryk, puls, respirationsfrekvens og temperatur.
Op til 2 år
Procentdel af deltagere med behandlingsrelaterede, kliniske laboratoriebivirkninger
Tidsramme: Op til 2 år
Alle patienter, der modtager mindst én dosis af undersøgelseslægemidlet, vil blive analyseret for sikkerhedsendepunkter. Alle bivirkninger vil blive klassificeret og klassificeret i henhold til NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v. 4. Procentdel af patienter med grad 1 eller højere, behandlingsrelaterede bivirkninger baseret på følgende laboratorier vil blive rapporteret: kalium , natrium, alkalisk fosfatase, total bilirubin, alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST), hæmatokrit, hæmoglobin, blodplader, hvide blodlegemer, atypiske lymfer, basofiler, eosinofiler, monocytter, neutrofiler, urinstof i blodet og kreatintrogen i blodet.
Op til 2 år
Gennemsnitlig steady-state bundniveau af serum itraconazol
Tidsramme: Op til 4 uger
Beskrivende statistikker, herunder middelværdi, standardafvigelse og rækkevidde af steady-state dal-serumniveauer af itraconazol og dets aktive metabolit hydroxy-itraconazol vil blive bestemt.
Op til 4 uger
Gennemsnitlig steady-state bundniveau for hydroxy-itraconazol
Tidsramme: Op til 4 uger
Beskrivende statistikker, herunder middelværdi, standardafvigelse og rækkevidde af steady-state dal-serumniveauer af itraconazol og dets aktive metabolit hydroxy-itraconazol vil blive bestemt.
Op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Mina Lee, Haemin Hong, Won Kim, Terence W. Friedlander, Lawrence Fong, Amy M. Lin, Eric Jay Small, Mallika Sachdev Dhawan, Xiao X. Wei, Tammy J. Rodvelt, Brigid Miralda, Charles J. Ryan, and Rahul Raj Aggarwal.A phase II study of itraconazole in biochemically recurrent prostate cancer. Journal of Clinical Oncology 2018 36:6_suppl, 362-362

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. februar 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. januar 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 125513
  • NCI-2013-02375 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostata Adenocarcinom

Kliniske forsøg med Laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger