Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inflammationsinducerede CNS-glutamatændringer i depression

12. oktober 2023 opdateret af: Andrew H Miller, Emory University

Øget inflammation er blevet impliceret i patofysiologien af ​​en række neuropsykiatriske sygdomme, herunder humørsygdomme, som påvirker næsten 30 millioner voksne alene i USA. En mekanisme, hvorved inflammation kan ændre adfærd, er gennem øget hjerneglutamat, en neurotransmitter, der i overskud har været impliceret i neuronal toksicitet og modstand mod konventionel antidepressiv terapi. Målet med den foreslåede forskning er at teste hypotesen om, at inflammation ændrer adfærd ved at øge glutamat i specifikke hjerneområder, hvilket i sidste ende fører til adfærdsændringer.

Den foreslåede forskning er designet til at bestemme årsags- og virkningsforholdet mellem inflammation og CNS-glutamat samt forholdet mellem CNS-glutamat og specifikke symptomer. For at nå disse mål vil efterforskerne administrere en enkelt infusion af enten tumornekrosefaktor (TNF)-antagonisten infliximab eller placebo (n=30 pr. gruppe) til patienter med høj inflammation (CRP>3mg/L). En CRP>3mg/L blev valgt, fordi det anses for høj inflammation i henhold til retningslinjer fra American Heart Association. Desuden er en CRP>3mg/L forbundet med signifikant øget basalganglia-glutamat og med en klinisk respons på infliximab. Inflammatoriske biomarkører, basalganglia-glutamat målt ved MRS og motivation og psykomotorisk aktivitet vil blive vurderet ved baseline og dag 1 og 3 og uge 1 og 2 efter infliximab eller placebo-administration.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at teste hypotesen om, at øget inflammation forårsager øget basalganglia-glutamat og dermed anhedoni og psykomotorisk retardering hos patienter med svær depressiv lidelse (MDD). Overdreven inflammation og glutamat excitotoksicitet er to veje, der har fået stigende opmærksomhed vedrørende patofysiologien af ​​neuropsykiatrisk sygdom, herunder humørsygdomme. Patienter med depression udviser øgede markører for perifere og centralnervesystem (CNS) for inflammation samt ændret CNS-glutamat målt ved magnetisk resonansspektroskopi (MRS). Derudover kan lægemidler, der blokerer for enten inflammation eller glutamatsignalering, vende depressive symptomer, især hos deprimerede patienter med behandlingsresistens.

Inflammatoriske cytokiner er kendt for at hæmme glutamatgenoptagelse og øge glutamatfrigivelsen fra astrocytter, og glutamatantagonister har vist sig at blokere inflammationsinduceret depressiv-lignende adfærd hos mus. Desuden har data ved brug af MRS vist, at administration af det inflammatoriske cytokin-interferon (IFN)-alfa signifikant øger glutamat i de basale ganglier i forbindelse med IFN-alfa-induceret anhedoni og psykomotorisk opbremsning. Derudover er øget inflammation som afspejlet af perifert blod C-reaktivt protein (CRP) korreleret med øget basalgangliaglutamat i forbindelse med nedsat motivation og psykomotorisk hastighed hos patienter med MDD. Ikke desto mindre har dataene til dato været korrelationelle, og hvorvidt øget inflammation forårsager øget glutamat i de basale ganglier, som igen bidrager til adfærdsændringer hos patienter med depression, er ikke fastlagt.

For at teste denne hypotese planlægger efterforskerne at bestemme årsags- og virkningsforholdet mellem øget inflammation og øget CNS-glutamat ved at blokere inflammation hos deprimerede patienter med høj inflammation (CRP>3mg/L) ved hjælp af den meget specifikke tumornekrosefaktor (TNF) antagonist infliximab ( n=30) versus placebo (n=30). Derudover vil undersøgelsesholdet undersøge, om ændringer i basalganglia-glutamat er forbundet med ændringer i adfærd relateret til basalganglierne, herunder anhedoni og psykomotorisk retardering.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
22

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke
  • Primær diagnose af DSM-V MDD, aktuel eller bipolær, deprimeret type som diagnosticeret af SCID-V
  • Score på ≥14 på Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS)-SR-16 eller score ≥ 15 på Patient Health Questionnaire 9 punkt (PHQ-9)
  • Fravær af væsentlige selvmordstanker defineret ved hjælp af Columbia Suicide Severity Rating Scale - Screen Version (CSSRS)
  • Fra al antidepressiv eller anden psykotropisk behandling (f. humørstabilisatorer, antipsykotika, anxiolytika og beroligende hypnotika) i mindst 4 uger før baseline-besøget (8 uger for fluoxetin). Ingen patienter vil blive fjernet fra deres psykotrope medicin med det ene formål at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Autoimmun lidelse (som bekræftet ved laboratorietest)
  • Anamnese med tuberkulose (efter historie eller som opdaget ved røntgen af ​​thorax, hudprøver eller blodprøver) eller høj risiko for tuberkuloseeksponering
  • Hepatitis B- eller C-infektion eller human immundefektvirusinfektion (som fastslået ved laboratorietests)
  • Historie om svampeinfektion
  • Anamnese med tilbagevendende virale eller bakterielle infektioner
  • Historie om enhver form for kræft
  • Ustabil kardiovaskulær, endokrinologisk, hæmatologisk, lever-, nyre- eller neurologisk sygdom (som bestemt ved fysisk undersøgelse og laboratorietest)
  • Anamnese med enhver (ikke-stemningsrelateret) psykotisk lidelse; aktive psykotiske symptomer af enhver type; antisocial personlighedsforstyrrelse som bestemt af en kliniker; stofmisbrug/afhængighed inden for 6 måneder efter studiestart (som bestemt af SCID)
  • Aktiv selvmordsplan som bestemt af en score >3 på punkt #3 på HAM-D
  • Aktiv spiseforstyrrelse
  • Anamnese med en kognitiv lidelse eller ≤28 på Mini-Mental State Exam
  • Graviditet eller amning
  • Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke bruger en medicinsk accepteret præventionsmiddel
  • Heteroseksuelle mænd og deres partnere, der ikke er enige om at praktisere passende prævention
  • Kendt allergi over for murine produkter eller andre biologiske terapier
  • Kronisk brug af ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDS), glukokortikoidholdige medicin eller statiner
  • Brug af NSAID'er, glukokortikoider eller statiner på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen
  • Kontraindikation til MR
  • Tidligere organtransplantation
  • Anamnese med CNS-traume eller aktiv anfaldsforstyrrelse
  • Meget behandlingsresistente deprimerede patienter, som scorer >5 på Massachusetts General Hospital (MGH) Antidepressant Treatment Response Questionnaire (ATRQ) for den aktuelle episode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Infliximab
Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage én intravenøs (IV) infusion af infliximab.
Medicin: Infliximab
Infliximab vil blive administreret intravenøst ​​(IV) som 5 mg/kg legemsvægt over en periode på 2 til 2,5 timer.
Andre navne:
  • Remicade
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage én intravenøs (IV) infusion af placebo.
Medicin: Placebo
Saltvandsopløsning vil blive administreret intravenøst ​​over en periode på 2 til 2,5 timer.
Andre navne:
  • Saltopløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Centralnervesystem (CNS) glutamat
Tidsramme: Baseline, dag 3, uge ​​2
Venstre basalganglia-glutamat blev målt ved magnetisk resonansspektroskopi (MRS). Venstre basalganglier glutamat har tendens til at blive øget under inflammation og er også forbundet med en stigning i depressive symptomer.
Baseline, dag 3, uge ​​2

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Snaith-Hamilton Pleasure Scale - Clinician Administered (SHAPS-C) score
Tidsramme: Baseline, dag 3, uge ​​2
SHAPS-C er et 14-elements, kliniker-administreret instrument, der vurderer lystrespons/hedonisk oplevelse. Svar scores som 1 = masser af fornøjelse, 2 = gennemsnitlig/sædvanlig fornøjelse, 3 = en vis fornøjelse og 4 = ingen fornøjelse. Samlede scorer varierer fra 14 til 56, hvor højere score indikerer stigende sværhedsgrad af anhedoni.
Baseline, dag 3, uge ​​2
Finger Tapping Task (FTT) Score
Tidsramme: Baseline, dag 3, uge ​​2
FTT'en bruger en specialtilpasset tapper, som deltageren tapper så hurtigt som muligt ved hjælp af pegefingeren. Deltageren får 5 på hinanden følgende 10-sekunders forsøg for de dominerende hænder. Score for fingertap er gennemsnittet af 5 forsøg. FTT er designet til at vurdere subtil motorisk svækkelse og er ændret hos personer med basale ganglier og læsioner. En lavere score indikerer motorisk svækkelse.
Baseline, dag 3, uge ​​2
Trails Making Test A (TMT-A) Score
Tidsramme: Baseline, dag 3, uge ​​2
Skalaen måler kognitiv behandlingshastighed ved hjælp af en række ikke-sekventielt arrangerede numre, hvor deltageren bliver bedt om at spore sekventielt de numre, der forekommer i numerisk rækkefølge så hurtigt som muligt. Scoren er den tid, det tager at fuldføre opgaven, målt i sekunder. En længere tid til afslutning kan indikere kognitiv svækkelse.
Baseline, dag 3, uge ​​2
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) Score
Tidsramme: Baseline, dag 3, uge ​​2
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) er et 20-elements selvrapporteringsinstrument designet til at måle motivation og træthed, der dækker dimensionerne af generel træthed, fysisk træthed, mental træthed, reduceret motivation og reduceret aktivitet. Deltagerne reagerer på træthedsrelaterede udsagn ved hjælp af en 5-punkts skala, hvor 1 = "ja, det er sandt" og 5 = "nej, det er ikke sandt". Samlede scorer varierer fra 20 til 100, og højere score indikerer større træthed.
Baseline, dag 3, uge ​​2
Mood and Pleasure Scale - Self Report (MAP-SR) Score
Tidsramme: Baseline, dag 3, uge ​​2
Mood and Pleasure Scale er en 18-elements selvrapporteringsopgørelse, der blev oprettet for at adskille statslige motiverende og fuldendte komponenter i hverdagens aktiviteter over en 24-timers periode. Svar gives på en 5-punkts Likert-skala, hvor 0 = ingen fornøjelse/slet ikke og 4 = ekstrem fornøjelse/meget ofte. Samlede scorer spænder fra 0 til 72, og højere score indikerer større motivation og glæde under dagligdags aktiviteter.
Baseline, dag 3, uge ​​2
Opgørelse over depressive symptomer-klinikervurdering (IDS-SR) score
Tidsramme: Baseline, dag 3, uge ​​2
Inventory of Depressive Symptomatology-Self-Report (IDS-SR) er et selvrapporteringsinstrument med 30 punkter designet til at måle symptomkonstruktioner i overensstemmelse med den nuværende diagnostiske og statistiske manual for mentale lidelser (DSM), og som er blevet meget brugt som en selvrapporterende resultatmål for depression. Deltagerne gennemfører 28 af de 30 emner, afhængigt af om de oplevede en stigning eller et fald i appetit og vægt. Hvert punkt scores på en 4-trins skala, hvor 0 betyder, at symptomet er fraværende og 3 betyder, at symptomet mærkes meget stærkt. Samlet score kan variere mellem 0 og 84, og højere score indikerer mere alvorlige symptomer på depression.
Baseline, dag 3, uge ​​2
Cifret Symbol Substitution Task (DSST) Score
Tidsramme: Baseline, dag 3, uge ​​2
DSST er en undertest af Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) og består af rækker af tomme firkanter, hver trykt med et tilfældigt tildelt nummer. Testen involverer grafomotorisk hastighed, visuel scanning og hukommelse, hvor omkring halvdelen af ​​variansen skyldes grafomotorisk hastighed, en tredjedel af visuel scanning og 4-5 % af hukommelsen. Ydeevne på DSST har vist sig at korrelere med subkortikal atrofi i lidelser, der involverer basalganglier. DSST scores som antallet af korrekte svar på 120 sekunder, med højere score, der indikerer bedre ydeevne.
Baseline, dag 3, uge ​​2
Plasmakoncentrationer af højfølsomt C-reaktivt protein (Hs-CRP)
Tidsramme: Baseline, dag 3, uge ​​2
Denne undersøgelse indsamlede blodprøver for at vurdere inflammatoriske markører. Forøgelser i hsCRP ses, når inflammation er til stede.
Baseline, dag 3, uge ​​2
Plasmakoncentrationer af tumornekrosefaktor alfa (TNF-α)
Tidsramme: Baseline, dag 3, uge ​​2
Denne undersøgelse indsamlede blodprøver for at vurdere inflammatoriske markører. TNF-α er forhøjet hos patienter, der oplever inflammation, og et fald i serum TNF-α er en indikation på effektiv behandling.
Baseline, dag 3, uge ​​2
Plasmakoncentrationer af tumornekrosefaktor (TNF)-receptor 2 (TNFR2)
Tidsramme: Baseline, dag 3, uge ​​2
Denne undersøgelse indsamlede blodprøver for at vurdere inflammatoriske markører. TNFR2 har proinflammatoriske virkninger og har stærke antiinflammatoriske aktiviteter.
Baseline, dag 3, uge ​​2
Plasmakoncentrationer af interleukin-1-receptorantagonist (IL-1Ra)
Tidsramme: Baseline, dag 3, uge ​​2
Denne undersøgelse indsamlede blodprøver for at vurdere inflammatoriske markører. IL-1Ra er et antiinflammatorisk protein, der udskilles af immunceller, epitelceller og adipocytter.
Baseline, dag 3, uge ​​2
Plasmakoncentrationer af IL-6
Tidsramme: Baseline, dag 3, uge ​​2
Denne undersøgelse indsamlede blodprøver for at vurdere inflammatoriske markører. IL-6 er et proinflammatorisk cytokin, der er forhøjet i tider med betændelse, infektion, sygdom og hos patienter med humørsygdomme. IL-6 er ikke til stede eller er lavt hos raske individer, og de nøjagtige referenceintervaller varierer fra laboratoriet, med et eksempel på et normalt referenceområde på 0,31 til 5,00 picogram pr. milliliter (pg/mL).
Baseline, dag 3, uge ​​2
Plasmakoncentrationer af opløselig IL-6-receptor (sIL-6R)
Tidsramme: Baseline, dag 3, uge ​​2
Denne undersøgelse indsamlede blodprøver for at vurdere inflammatoriske markører. Ved at arbejde med det pro-inflammatoriske cytokin IL-6 regulerer sIL-6R pro-inflammatoriske reaktioner.
Baseline, dag 3, uge ​​2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Emory University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Andrew H Miller, MD, Emory University
  • Ledende efterforsker: Ebrahim Haroon, MD, Emory University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. december 2016

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. oktober 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB00090667
  • 1R01MH112076-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Infliximab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger