Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Simvastatin Plus Rifaximin ved dekompenseret skrumpelever (LIVERHOPE)

26. marts 2019 opdateret af: Judit Pich

Sikkerhed og tolerabilitet af kombinationen af ​​Simvastatin Plus Rifaximin hos patienter med dekompenseret cirrhosis: et multicenter, dobbeltblindt, placebokontrolleret randomiseret klinisk forsøg.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge, om kombinationen af ​​to forskellige lægemidler, simvastatin og rifaximin, er sikker i behandlingen af ​​patienter med dekompenseret cirrhose.

Det sekundære formål er at se, om denne kombination resulterer i en forbedring af inflammationsmarkører hos patienter med cirrhose og i en forbedring af analytiske parametre for progression af leversygdom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Skrumpelever er den sidste fase af leversygdomme, og i øjeblikket er der ingen effektiv behandling, hvor levertransplantation er den eneste helbredende løsning hos udvalgte patienter. Da antallet af donororganer til levertransplantation er begrænset, og kriterierne for transplantation er strenge, består den nuværende behandling af skrumpelever i at behandle komplikationer heraf.

Der er dog ingen effektiv terapi, der forebygger eller helbreder selve sygdommen.

Rifaximin er et antibiotikum, der virker i mave-tarmkanalen. Det absorberes dårligt til det generelle kredsløb og har lav toksicitet og god tolerabilitet. Det er i øjeblikket godkendt til brug hos patienter med cirrose for at forhindre tilbagevendende hepatisk encefalopati. Rifaximin nedsætter transit af bakterier og bakterielle produkter fra tarmen til det generelle kredsløb, hvilket forhindrer den kroniske inflammation, der finder sted hos cirrosepatienter.

Nylige undersøgelser har vist, at simvastatin, et lægemiddel, der i vid udstrækning anvendes til behandling af høje kolesterolniveauer til forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme, kan have gavnlige virkninger hos patienter med cirrhose ved at forhindre udviklingen af ​​sygdommen og dens komplikationer. Selvom der i de sidste årtier har været en bekymring over brugen af ​​det hos patienter med leversygdom på grund af dets sjældne bivirkninger (lever- og muskeltoksicitet), har nylige kliniske forsøg vist, at det sikkert kan anvendes til patienter med cirrose.

LIVERHOPE_SAFETY kliniske forsøg er designet til at undersøge, om kombinationen af ​​disse to lægemidler er sikker hos patienter med cirrhose, og også om det har potentielle gavnlige virkninger til at reducere inflammation og forbedre analytiske markører for progression af leversygdom.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
44

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, Nw3 2QG
        • Royal Free Hospital
  • Frankrig
    • Paris
      • Clichy, Paris, Frankrig, 92110
        • Beajuon Hospital
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1105 AZ
        • Academic Medical Centre
  • Italien
      • Bologna, Italien
        • Bologna University Hospital
      • Padova, Italien, 35128
        • Padova University Hospital
      • Torino, Italien, 10129
        • San Giovanni Battista Hospital
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic De Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Cirrhose defineret af standard kliniske kriterier og ultralydsfund og/eller histologi. Cirrhose af enhver ætiologi kan inkluderes. Patienter med cirrhose af autoimmun ætiologi i behandling med kortikosteroider skal have en stabil kortikosteroiddosis i ≥3 måneder før undersøgelsens inklusion.
  • Child Pugh B/C patienter (fra 7 til 12 point).
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest i urin før inklusionen af ​​undersøgelsen og acceptere at bruge højeffektive svangerskabsforebyggende metoder (kombineret oral pille, injicerbart eller implanteret præventionsmiddel, intrauterint apparat / intrauterint hormonfrigørende system) under undersøgelsen .

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter i behandling med statiner eller rifaximin en måned før undersøgelsens inklusion.
  • Patienter på venteliste til levertransplantation.
  • Patienter med akut-på-kronisk leversvigt i henhold til kriterierne offentliggjort af Moreau et al.
  • Serumkreatinin ≥2 mg/dL.
  • Serumbilirubin >5 mg/dL.
  • INR ≥2,5.
  • Patienter med CK-forhøjelse på 50 % eller mere over den øvre normalgrænse ved undersøgelsens inklusion.
  • Bakteriel infektion inden for 15 dage før undersøgelsens inklusion.
  • Gastrointestinal blødning inden for 15 dage før undersøgelsens inklusion.
  • Aktuel åbenlys hepatisk encefalopati, defineret som grad II-IV hepatisk encefalopati.
  • HIV-infektion.
  • Hepatocellulært karcinom uden for Milanos kriterier, defineret som en enkelt knude ≤5 cm eller maksimalt 3 knuder med ingen >3 cm.
  • Patienter i antiviral behandling for HCV eller dem, der har modtaget det inden for de sidste 6 måneder.
  • Patienter med tidligere myopati.
  • Patienter i behandling med potente hæmmere af CYP3A4-enzym (se pkt. 5.2: Samtidig, ikke-tilladt og tilladt medicin)
  • Patienter i behandling med lægemidler med potentielle interaktioner med simvastatin
  • Patienter med en anamnese med betydelig ekstrahepatisk sygdom med nedsat korttidsprognose, herunder kongestiv hjerteinsufficiens New York Heart Association Grade III/IV, KOL GULD >2, kronisk nyresygdom med serumkreatinin >2 mg/dL eller under nyreudskiftningsterapi.
  • Patienter med aktuelle ekstrahepatiske maligniteter, herunder solide tumorer og hæmatologiske lidelser.
  • Patienter med tidligere historie eller øget risiko for tarmobstruktion.
  • Graviditet eller amning.
  • Patienter inkluderet i andre kliniske forsøg i den foregående måned.
  • Patienter med aktivt alkoholforbrug på mere end 3 enheder pr.
  • Patienter med mental invaliditet, sprogbarriere, dårlig social støtte eller enhver anden grund, som undersøgeren vurderer, udelukker tilstrækkelig forståelse, samarbejde eller compliance i undersøgelsen.
  • Alvorlig alkoholisk hepatitis, der kræver kortikosteroidbehandling (Maddreys Diskriminerende funktion ≥ 32 og/eller ABIC-score > 6,7).
  • Afvisning af at give informeret samtykke.
  • Patienter med kontraindikationer for statiner eller rifaximin.
  • Kendt overfølsomhed over for rifaxamin (eller rifamycinderivater) eller over for simvastatin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Simvastatin 20 mg + Rifaximin 400 mg (gruppe 1)
Simvastatin 20 mg/dag og rifaximin 400 mg/8 timer oralt i 12 uger
Medicin: Simvastatin 20 mg
Simvastatin 20 mg/dag i 12 uger (gruppe 1)
Medicin: Rifaximin 400 mg
Rifaximin 400 mg/8 timer i 12 uger (Gruppe 1 og 2)
Eksperimentel: Simvastatin 40 mg + Rifaximin 400 mg (gruppe 2)
Simvastatin 40 mg/dag og rifaximin 400 mg/8 timer oralt i 12 uger
Medicin: Rifaximin 400 mg
Rifaximin 400 mg/8 timer i 12 uger (Gruppe 1 og 2)
Medicin: Simvastatin 40mg
Simvastatin 40 mg/dag i 12 uger (gruppe 2)
Placebo komparator: Placebo af Simvastatin + Placebo af Rifaximin (gruppe 3)
Placebo simvastatin og placebo rifaximin oralt i 12 uger
Andet: Placebo af Simvastatin
Placebo af Simvastatin i 12 uger (gruppe 3)
Andet: Placebo af Rifaximin
Placebo af Rifaximin i 12 uger (gruppe 3)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i transaminaser i behandlingsperioden for at evaluere behandlingsrelateret toksicitet.
Tidsramme: Uge 12
Denne kvantitative analyse vil bestå af levertoksicitet vurderet ved udvikling af leverskade defineret som 3 gange stigning i serumtransaminaser til en slutværdi på mindst 3 gange den øvre normalgrænse
Uge 12
Skift fra baseline i alkalisk fosfatase i behandlingsperioden for at evaluere behandlingsrelateret toksicitet.
Tidsramme: Uge 12
Denne kvantitative analyse vil bestå af levertoksicitet vurderet ved udvikling af leverskade defineret som 2 gange stigning i serumniveauer af alkalisk phosphatase i forhold til baseline værdi til en slutværdi på mindst 2 gange den øvre normalgrænse
Uge 12
Skift fra baseline i kreatinkinase under behandlingsperioden for at evaluere behandlingsrelateret toksicitet.
Tidsramme: Uge 12
Denne kvantitative analyse vil bestå af muskeltoksicitet defineret som 5 gange stigning i kreatinkinase (CK) niveauer under behandling
Uge 12

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Udseende af muskeltoksicitet i uge 2, 4, 6, 8, 10 og 12 som defineret ved hjælp af et specifikt statin-associeret myopati-spørgeskema
Tidsramme: Uge 2, 4, 6, 8, 10 og 12
Uge 2, 4, 6, 8, 10 og 12
Ændringer fra baseline i plasmareninkoncentrationsniveauer i uge 2, 4, 8 og 12.
Tidsramme: Uge 2, 4, 8 og 12
Uge 2, 4, 8 og 12
Ændringer fra baseline i serumaldosteronniveauer i uge 2, 4, 8 og 12.
Tidsramme: Uge 2, 4, 8 og 12
Uge 2, 4, 8 og 12
Ændringer fra baseline i plasmaniveauer af noradrenalin i uge 2, 4, 8 og 12.
Tidsramme: Uge 2, 4, 8 og 12
Uge 2, 4, 8 og 12
Ændringer fra baseline i plasma-copeptin-niveauer i uge 2, 4, 8 og 12.
Tidsramme: Uge 2, 4, 8 og 12
Uge 2, 4, 8 og 12
Ændringer fra baseline af plasmacytokinniveauer, herunder, men ikke begrænset til, VCAM-1 og ICAM-1
Tidsramme: Uge 2, 4, 8 og 12
Uge 2, 4, 8 og 12
Ændringer fra baseline af plasmacytokinniveauer, herunder, men ikke begrænset til, VEGF-A
Tidsramme: Uge 2, 4, 8 og 12
Uge 2, 4, 8 og 12
Ændringer fra baseline af plasmacytokinniveauer, herunder, men ikke begrænset til, Fractalkin
Tidsramme: Uge 2, 4, 8 og 12
Uge 2, 4, 8 og 12
Ændringer fra baseline af plasmacytokinniveauer, herunder, men ikke begrænset til, MIP-1α
Tidsramme: Uge 2, 4, 8 og 12
Uge 2, 4, 8 og 12
Ændringer fra baseline af plasmacytokinniveauer inklusive, men ikke begrænset til, Eotaxin
Tidsramme: Uge 2, 4, 8 og 12
Uge 2, 4, 8 og 12
Ændringer fra baseline af plasmacytokinniveauer inklusive, men ikke begrænset til, IP-10
Tidsramme: Uge 2, 4, 8 og 12
Uge 2, 4, 8 og 12
Ændringer fra baseline af plasmacytokinniveauer inklusive, men ikke begrænset til, RANTES
Tidsramme: Uge 2, 4, 8 og 12
Uge 2, 4, 8 og 12
Ændringer fra baseline af plasmacytokinniveauer inklusive, men ikke begrænset til, GM-CSF
Tidsramme: Uge 2, 4, 8 og 12
Uge 2, 4, 8 og 12
Ændringer fra baseline af plasmacytokinniveauer, herunder, men ikke begrænset til, IL-1β, IL-2, IL-6 og IL-8
Tidsramme: Uge 2, 4, 8 og 12
Uge 2, 4, 8 og 12
Ændringer fra baseline af plasmacytokinniveauer inklusive, men ikke begrænset til, MCP-1
Tidsramme: Uge 2, 4, 8 og 12
Uge 2, 4, 8 og 12
Ændringer fra baseline af plasmacytokinniveauer, herunder, men ikke begrænset til, oxideret form af albumin
Tidsramme: Uge 2, 4, 8 og 12
Uge 2, 4, 8 og 12
Ændringer fra baseline af plasmacytokinniveauer inklusive, men ikke begrænset til, HNA2
Tidsramme: Uge 2, 4, 8 og 12
Uge 2, 4, 8 og 12
Ændringer fra baseline i plasma biomarkør FABP4 i uge 2, 4, 8 og 12.
Tidsramme: Uge 2, 4, 8 og 12
Uge 2, 4, 8 og 12
Ændringer fra baseline i plasmabiomarkør CD-163 i uge 2, 4, 8 og 12.
Tidsramme: Uge 2, 4, 8 og 12
Uge 2, 4, 8 og 12
Ændringer fra baseline i urinbiomarkør NGAL i uge 2, 4, 8 og 12.
Tidsramme: Uge 2, 4, 8 og 12
Uge 2, 4, 8 og 12
Ændringer fra baseline i urinbiomarkør IL-18 i uge 2, 4, 8 og 12.
Tidsramme: Uge 2, 4, 8 og 12
Uge 2, 4, 8 og 12
Ændringer fra baseline i urinbiomarkør MCP-1 i uge 2, 4, 8 og 12.
Tidsramme: Uge 2, 4, 8 og 12
Uge 2, 4, 8 og 12
Ændringer fra baseline i urinbiomarkør osteopontin i uge 2, 4, 8 og 12.
Tidsramme: Uge 2, 4, 8 og 12
Uge 2, 4, 8 og 12
Ændringer fra baseline i urinbiomarkøralbumin i uge 2, 4, 8 og 12.
Tidsramme: Uge 2, 4, 8 og 12
Uge 2, 4, 8 og 12
Ændringer i blodniveauer af bakterielt DNA eller bakterielle produkter i uge 2, 4, 8 og 12.
Tidsramme: Uge 2, 4, 8 og 12
Uge 2, 4, 8 og 12
Antal patienter med genetiske polymorfismer af statiner membrantransporter OATPB1 hos patienter, der udvikler behandlingsrelateret toksicitet (defineret som det primære endepunkt for undersøgelsen).
Tidsramme: Uge 12
Uge 12
Andel af patienter med behandlingsrelaterede alvorlige bivirkninger i undersøgelsesperioden.
Tidsramme: Uge 12
Uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Judit Pich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. marts 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • LIVERHOPE_SAFETY
  • 2016-004499-23 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cirrose, lever

Kliniske forsøg med Simvastatin 20 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger