Præoperativ neurokognitiv lidelse og lav nær-infrarød spektrometri er forbundet med postoperativ delirium
Præoperativ neurokognitiv lidelse og lav nær-infrarød spektrometri er forbundet med postoperativ delirium hos neurokirurgiske patienter
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postoperativt delirium (POD) er et almindeligt problem blandt ældre, der gennemgår operation og bedøvelse, med store helbredsmæssige konsekvenser. Denne undersøgelse forventes at afklare og forstå rollen af neurokognitiv reserve i forekomsten af POD, give grundlag for præoperativ kognitiv risikostratificering og tidlige forebyggende indgreb for at forbedre patienternes resultater. Den kirurgiske procedure og anæstesi er stressorbegivenheder, der interagerer med underliggende risikofaktorer og spiller en vigtig rolle i udviklingen af POD. Der mangler dokumentation for at komme med anbefalinger om anæstesirelaterede perioperative indgreb. Denne undersøgelse vil bidrage til bedre at forstå sammenhængen mellem typer af anæstesi, medicin, overvågning og andre anæstesirelaterede faktorer, der kan være et mål for forebyggende indgreb. Denne forskning vil tilføje viden og afklare rollen af prædiktorer og udløsende faktorer, der kan oplyse fremtidig forskning om risikostratificeringsmodeller og -interventioner, prognostisk betydning og behandlingsimplikationer for POD.
Alle patienter, der er planlagt til neurokirurgi, vil blive kontaktet dagen før operationen for at vurdere, om inklusionskriterierne er opfyldt, og indhente informeret samtykke. Hvis det er tilfældet, vil præoperativ evaluering blive udført af to sygeplejersker, der er ansvarlige for indlæggelse af patienter på neurokirurgisk afdeling.
Mini-Cog testen og den vil blive administreret før operationen til alle deltagere som kognitiv vurderingsværktøj. Den socialøkonomiske status vil blive evalueret med hensyn til uddannelsesniveau i år, fysisk aktivitetsniveau, erhverv, indkomst og antal talte sprog (alle kategoriseret med passende skalaer). Under den præoperative evaluering vil også demografiske data, alkoholforbrug, rygning, brug af syns- eller høreapparater, komorbiditeter, sædvanlig medicin og præoperative laboratorietestresultater blive indhentet og registreret i et skema. På operationsdagen, når patienten ankommer til operationsstuen (OR), vil anæstesilægen tjekke for informeret samtykke, og patienten vil blive overvåget med følgende med standard ASA-protokollen.
Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) er en teknologi, der i vid udstrækning anvendes i kliniske undersøgelser som et indeks for iltning af hjerne og væv. INVOS© Cerebral/Somatisk Oximetri bruges til højrisikopatienter eller operationer for at give kontinuerlig regional iltmætning i realtid (rSO2. Overvågningsparametrene, eksklusive INVOS©, vil løbende blive registreret på softwareprogrammet RugloopII© Waves (Demed, Genk, Belgien).
I Post-Anesthesia Care Unit (PACU) vil det infrarøde pupillometer blive brugt til at måle patientens pupilreflekser 15 minutter efter indlæggelse og før PACU udskrivelse.
Alle inkluderede patienter vil blive fulgt postoperativt fra dag 1 til sidste dag på hospitalet, hvis de er indlagt i mindre end 3 dage, eller indtil dag 3. Investigator-sygeplejersken vil anvende Nu-DESC dagligt som et værktøj til at screene delirium. CAM vil blive anvendt til at diagnosticere delirium, hvis patienten screenes med POD. Smerter vil blive evalueret ved hjælp af en standard 100 mm VAS for smerte (VAS=0 ingen smerte, VAS=100 værste smerte). Inden udskrivelsen skal alle deltagere tage Mini-Cog testen og MMSE igen.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Pedro Amorim, MD
- Telefonnummer: + 351 22 207 7549
- E-mail: amorpedro29f@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal
- Rekruttering
- Centro Hospitalar do Porto
-
Kontakt:
- Pedro Amorim, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter i alderen 65 år eller ældre, der er planlagt til elektiv neurokirurgi
Ekskluderingskriterier:
- afvisning af at give informeret samtykke; manglende evne til at forstå og samarbejde om at udføre Mini Cog-testen, Mini Mental State Examination (MMSE) og Visual Analog Scale (VAS) for smertescore (herunder afasi, motorisk handicap, alvorlig neurokognitiv lidelse osv.); tidligere demens dokumenteret i kliniske journaler og portugisisk ikke modersmål.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
POD
Tidsramme: Fra dag 1 til sidste dag på hospitalet, hvis indlagt i mindre end 3 dage, eller indtil dag 3.
|
Forekomst af postoperativ disfunktion
|
Fra dag 1 til sidste dag på hospitalet, hvis indlagt i mindre end 3 dage, eller indtil dag 3.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: Fra dag 1 til sidste dag på hospitalet, hvis indlagt i mindre end 3 dage, eller indtil dag 3.
|
Forekomst af dødelighed på hospitalet
|
Fra dag 1 til sidste dag på hospitalet, hvis indlagt i mindre end 3 dage, eller indtil dag 3.
|
|
Komplikationer
Tidsramme: Fra dag 1 til sidste dag på hospitalet, hvis indlagt i mindre end 3 dage, eller indtil dag 3.
|
Forekomst af postoperative komplikationer
|
Fra dag 1 til sidste dag på hospitalet, hvis indlagt i mindre end 3 dage, eller indtil dag 3.
|
|
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Fra dag 1 til sidste dag på hospitalet, hvis indlagt i mindre end 3 dage, eller indtil dag 3.
|
Indlæggelsens længde på hospitalet
|
Fra dag 1 til sidste dag på hospitalet, hvis indlagt i mindre end 3 dage, eller indtil dag 3.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria J Susano, MD, Centro Hospitalar do Porto
- Studiestol: Humberto Machado, PhD, Centro Hospitalar do Porto
- Ledende efterforsker: Pedro Amorim, MD, Centro Hospitalar do Porto
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016.253(216-DEFI/205-CES)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer
-
NCT04427644AfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
NCT07429994Ikke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | Holep
-
NCT07186933RekrutteringPostoperativ lungebetændelse | Postoperative lungekomplikationer | Mekanisk kraft | Køretryk | Postoperativ pulmonal atelektase | Postoperativ respirationssvigt | Postoperativ pneumothorax | Postoperativ bronchospasme | Postoperativ pleural effusion | Postoperativ aspiration pneumonitis
-
NCT07330375Ikke rekrutterer endnuPostoperativ smertebehandling | Postoperativ analgesi
-
NCT06684262AfsluttetPostoperativ analgesi | Postoperativ restitutionskvalitet
-
NCT02058862AfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktion
-
NCT07454564RekrutteringPostoperativ dødelighed | Postoperativ sygelighed | Kirurgisk Risikovurdering
-
NCT07258238Ikke rekrutterer endnuGenopretning | Anæstesi | Postoperativ pleje | Postoperativ periode | Mennesker
-
NCT07191938Ikke rekrutterer endnuPostoperativ pleje | Postoperativ analgesi | Analgesi -vurdering | Posthektomi
-
NCT00888303UkendtPostoperativ smerte | Thyroidektomi | Postoperativ kvalme og opkast | Postoperativ stemmefunktion
Kliniske forsøg med Mini-Mental State Examination (MMSE)
-
NCT04170387UkendtKognitiv svækkelse | Fibromyalgi | Smerte, kronisk | Fibromyalgi syndrom | Værdiforringelse
-
NCT05858489Afsluttet
-
NCT07424729AfsluttetPostoperativ kognitiv dysfunktion
-
NCT03608722UkendtKognitiv svækkelse | Demens | Mild kognitiv svækkelse | Kognitiv tilbagegang | Mild traumatisk hjerneskade | Hjernerystelse | Kognitive ændringer | Akutte ændringer i kognition | Akut hovedskade
-
NCT01199913Afsluttet1. Postoperativ kognitiv dysfunktion
-
NCT03324711AfsluttetAlzheimers sygdom | Ældre patienter | Kognitiv lidelse
-
NCT03417609Afsluttet
-
NCT03788980AfsluttetPostoperative komplikationer | Postoperativ kognitiv dysfunktion
-
NCT02585128AfsluttetPostoperativt delirium
-
NCT05890313Ikke rekrutterer endnuKognitiv dysfunktion | Mild kognitiv svækkelse