En undersøgelse til at sammenligne Eribulin Mesylate + Pertuzumab + Trastuzumab med Paclitaxel eller Docetaxel + Pertuzumab + Trastuzumab

Inklusionskriterier:

1. Patienter med brystkræft, der er bekræftet histologisk eller cytologisk
2. Patienter, der er bekræftet at være HER2 positive for den primære eller en metastaserende læsion på en deltagende medicinsk institution
3. Patienter uden sygehistorie med behandling for fremskreden/tilbagevendende cancer ved brug af et regime af lægemidler, herunder kemoterapeutika
4. >=6 måneder er gået siden perioperativ behandling med anticancermidler
5. Tilstedeværelse af en målbar læsion er ikke påkrævet
6. Kvinde i alderen 20-70 år på tidspunktet for samtykkeindhentning
7. Baseline venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) målt ved ECHO eller MUGA på >=50 %
8. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) på 0-1
9. Patienter, der har opretholdt vigtige organfunktioner, der opfylder alle følgende kriterier på en test inden for 28 dage før indskrivning. Hvis der er flere testresultater i løbet af denne periode, bør det, der er opnået umiddelbart før tilmeldingen, vedtages.

(1) Neutrofiltal: >=1.500/mm3 (2) Blodpladeantal: >=100.000/mm 3 (3) Hæmoglobin: >=9,0 g/dL (4) Total bilirubin: <=1,5 mg/dL (5) AST (GOT), ALT (GPT): <=2,5 gange ULN (<=5 gange hos dem med levermetastaser) (6) Serumkreatinin: <=1,5 mg/dL 10) Patienter med en forventet levetid på mindst 6 måneder 11) Patient, der selv indsender skriftligt samtykke efter at have modtaget tilstrækkelig forklaring om denne undersøgelse 12) Patienter, der kan gennemgå QOL-undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der planlægger at gennemgå en radikal operation, hvis de reagerer på en behandling
2. Patienter, der har ikke-hæmatologiske bivirkninger vurderet som Grad >=3 i de fælles terminologikriterier for bivirkninger ver. 4.0 i den japanske JCOG-version (CTCAE v4.0-JCOG) på tidspunktet for tilmelding
3. Patienter, som har symptomgivende metastaser til centralnervesystemet, eller hvis symptomer er svære at kontrollere
4. Patienter, der har aktiv dobbeltkræft
5. Patienter, der har dårligt kontrolleret hypertension eller ustabil angina
6. Patienter, der har en tidligere historie med kongestiv hjertesvigt vurderet som klasse ll eller højere i New York Heart Association (NYHA) klassifikationen, eller klinisk signifikant arytmi, der kræver behandling
7. Patienter med en tidligere historie med myokardieinfarkt inden for 6 måneder før indskrivning
8. Patienter, der forventes at gennemgå større kirurgisk behandling, eller som havde alvorlig skade inden for 28 dage før indskrivning, eller som har behov for større kirurgisk behandling i undersøgelsesbehandlingsperioden
9. Patienter med interstitiel pneumoni, som er symptomatisk eller kræver behandling
10. Gravide kvinder, dem med en positiv graviditetstest og ammende kvinder
11. Patienter med aktiv systemisk infektion (herunder HCV og HBV), eller som viser sig at være HIV-positive
12. Patienter med overfølsomhed over for pertuzumab og trastuzumab
13. Patienter, som investigator anser for ude af stand til eller uvillige til at følge protokolkravene