Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

University of Hong Kong neurokognitiv lidelseskohorte

5. september 2017 opdateret af: Dr Joseph SK Kwan, The University of Hong Kong
HKU Neurocognitive Disorder (NCD) Cohort er et hospitalsbaseret, prospektivt observationsstudie af ældre HK-kinesere med kognitiv svækkelse, med særligt fokus på at studere patienter med subjektiv kognitiv tilbagegang og mild kognitiv svækkelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

HKU Neurocognitive Disorder (NCD) Cohort er et hospitalsbaseret, prospektivt, observationsstudie af ældre HK-kinesere voksne med kognitiv svækkelse, med særligt fokus på at studere patienter med subjektiv kognitiv tilbagegang og mild kognitiv svækkelse, og især de biomarkører, der forudsiger. kognitiv og funktionel tilbagegang.

Omfattende profilering af hvert emne udføres gennem en vurderingsprotokol for flere domæner, herunder detaljeret demografi, livsstilsfaktorer, neuropsykologisk batteri, humør, MR, genetik, blodbiomarkører og andre patientcentrerede parametre, herunder niveau af handicap, livskvalitet og samfundsengagement . Løbende årlig opfølgning fanger de væsentlige kliniske hændelser og ændringer i neurokognitiv funktion (konvertering til MCI eller demens), humør, niveau af handicap og livskvalitet; samt gentage blodprøver.

HKU NCD-kohorten er den første asiatiske demenskohorte nogensinde, der formelt blev inkluderet i Demensplatformene UK, og opnår en international samarbejdsstatus med andre britisk-baserede kohorter. Studiets neuropsykologiske batteri er på linje med NACC UDS3-batteriet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Joseph SK Kwan, MD
  • Telefonnummer: +85222554769
  • E-mail: jskkwan@hku.hk

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Charlene Cheng, BA
  • Telefonnummer: +85222554769
  • E-mail: cychar@hku.hk

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Department of Medicine, Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Joseph SK Kwan, MD
          • Telefonnummer: +85222554769
          • E-mail: jskkwan@hku.hk
        • Kontakt:
          • Charlene Cheng, BA
          • Telefonnummer: +85222554769
          • E-mail: cychar@hku.hk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre voksne med eller uden neurokognitiv disoder. HKU NCD Cohort fokuserer primært på personer med subjektiv kognitiv svækkelse (SCD) og mild kognitiv svækkelse (MCI).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre voksne med eller uden neurokognitiv disoder. HKU NCD Cohort fokuserer primært på personer med subjektiv kognitiv svækkelse (SCD) og mild kognitiv svækkelse (MCI).

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig Parkinsons sygdom, svær depressiv lidelse eller alvorlige psykiatriske tilstande, betydelige kommunikationsbesvær (f.eks. afasi, døvhed), terminal kræft eller sandsynligt end-of-life inden for de næste 12 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Kognitivt normale kontroller (CNC)
Ingen subjektive hukommelsesbesvær Normal HK-MoCA Normal instrumentel ADL Alle indgreb som beskrevet
Diagnostisk test: Neurokognitivt batteri

Kognitiv svækkelsesstatus (SCD, MCI, demens), HK-MoCA, Clinical Dementia Rating (CDR sum af kvadrater), Geriatric Depression Scale (GDS-15), Neuropsykiatrisk Index (NPI), Barthel Index, Lawton's IADL, Life-Space Assessment , Mini-ernæringsvurdering (MNA), livskvalitet for Alzheimers sygdom (QoL-AD, patient- og plejere dele), skrøbelighedsstatus (FRAIL-skala), håndgrebsstyrke, ganghastighed, træningsstatus, søvnkvalitet, Charlson-komorbiditetsindeks (CCI) , aldersjusteret).

NACC: Historiegenkaldelse, Bensons komplekse figurkopi, farvesportest (sort/hvid), verbal flydende, tal frem og tilbage.

Diagnostisk test: MR
MR: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS, for udvalgte patienter
Biologisk: Blodprøver
Lagrede prøver (uanalyseret): serum, plasma, buffy coat (PBMC); også behandlet til mikrovesikler og exosomanalyse
Diagnostisk test: EEG med hændelsesrelateret potentiale (ERP)
128-kanals EEG med ERP til Go/NoGo og Prospective Memory (PM) opgaver for udvalgte patienter
Subjektiv kognitiv tilbagegang (SCD)
Subjektive hukommelsesproblemer Normal HK-MoCA Normal instrumentel ADL Alle indgreb som beskrevet
Diagnostisk test: Neurokognitivt batteri

Kognitiv svækkelsesstatus (SCD, MCI, demens), HK-MoCA, Clinical Dementia Rating (CDR sum af kvadrater), Geriatric Depression Scale (GDS-15), Neuropsykiatrisk Index (NPI), Barthel Index, Lawton's IADL, Life-Space Assessment , Mini-ernæringsvurdering (MNA), livskvalitet for Alzheimers sygdom (QoL-AD, patient- og plejere dele), skrøbelighedsstatus (FRAIL-skala), håndgrebsstyrke, ganghastighed, træningsstatus, søvnkvalitet, Charlson-komorbiditetsindeks (CCI) , aldersjusteret).

NACC: Historiegenkaldelse, Bensons komplekse figurkopi, farvesportest (sort/hvid), verbal flydende, tal frem og tilbage.

Diagnostisk test: MR
MR: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS, for udvalgte patienter
Biologisk: Blodprøver
Lagrede prøver (uanalyseret): serum, plasma, buffy coat (PBMC); også behandlet til mikrovesikler og exosomanalyse
Diagnostisk test: EEG med hændelsesrelateret potentiale (ERP)
128-kanals EEG med ERP til Go/NoGo og Prospective Memory (PM) opgaver for udvalgte patienter
Diagnostisk test: Amyloid PET CT
F18 Flutametamol PET CT til udvalgte patienter
Mild kognitiv svækkelse (MCI)
Subjektive hukommelsesproblemer Lav HK-MoCA Normal instrumentel ADL Alle indgreb som beskrevet
Diagnostisk test: Neurokognitivt batteri

Kognitiv svækkelsesstatus (SCD, MCI, demens), HK-MoCA, Clinical Dementia Rating (CDR sum af kvadrater), Geriatric Depression Scale (GDS-15), Neuropsykiatrisk Index (NPI), Barthel Index, Lawton's IADL, Life-Space Assessment , Mini-ernæringsvurdering (MNA), livskvalitet for Alzheimers sygdom (QoL-AD, patient- og plejere dele), skrøbelighedsstatus (FRAIL-skala), håndgrebsstyrke, ganghastighed, træningsstatus, søvnkvalitet, Charlson-komorbiditetsindeks (CCI) , aldersjusteret).

NACC: Historiegenkaldelse, Bensons komplekse figurkopi, farvesportest (sort/hvid), verbal flydende, tal frem og tilbage.

Diagnostisk test: MR
MR: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS, for udvalgte patienter
Biologisk: Blodprøver
Lagrede prøver (uanalyseret): serum, plasma, buffy coat (PBMC); også behandlet til mikrovesikler og exosomanalyse
Diagnostisk test: EEG med hændelsesrelateret potentiale (ERP)
128-kanals EEG med ERP til Go/NoGo og Prospective Memory (PM) opgaver for udvalgte patienter
Diagnostisk test: Amyloid PET CT
F18 Flutametamol PET CT til udvalgte patienter
Alzheimers demens
Subjektive hukommelsesproblemer Lav HK-MoCA Dårlig instrumentel ADL Sandsynlig Alzheimers sygdom Alle interventioner som beskrevet undtagen EEG med ERP
Diagnostisk test: Neurokognitivt batteri

Kognitiv svækkelsesstatus (SCD, MCI, demens), HK-MoCA, Clinical Dementia Rating (CDR sum af kvadrater), Geriatric Depression Scale (GDS-15), Neuropsykiatrisk Index (NPI), Barthel Index, Lawton's IADL, Life-Space Assessment , Mini-ernæringsvurdering (MNA), livskvalitet for Alzheimers sygdom (QoL-AD, patient- og plejere dele), skrøbelighedsstatus (FRAIL-skala), håndgrebsstyrke, ganghastighed, træningsstatus, søvnkvalitet, Charlson-komorbiditetsindeks (CCI) , aldersjusteret).

NACC: Historiegenkaldelse, Bensons komplekse figurkopi, farvesportest (sort/hvid), verbal flydende, tal frem og tilbage.

Diagnostisk test: MR
MR: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS, for udvalgte patienter
Biologisk: Blodprøver
Lagrede prøver (uanalyseret): serum, plasma, buffy coat (PBMC); også behandlet til mikrovesikler og exosomanalyse
Diagnostisk test: Amyloid PET CT
F18 Flutametamol PET CT til udvalgte patienter
Vaskulær demens
Subjektive hukommelsesproblemer Lav HK-MoCA Dårlig instrumentel ADL Relateret til slagtilfælde / cerebrovaskulær sygdom Alle interventioner som beskrevet undtagen EEG med ERP
Diagnostisk test: Neurokognitivt batteri

Kognitiv svækkelsesstatus (SCD, MCI, demens), HK-MoCA, Clinical Dementia Rating (CDR sum af kvadrater), Geriatric Depression Scale (GDS-15), Neuropsykiatrisk Index (NPI), Barthel Index, Lawton's IADL, Life-Space Assessment , Mini-ernæringsvurdering (MNA), livskvalitet for Alzheimers sygdom (QoL-AD, patient- og plejere dele), skrøbelighedsstatus (FRAIL-skala), håndgrebsstyrke, ganghastighed, træningsstatus, søvnkvalitet, Charlson-komorbiditetsindeks (CCI) , aldersjusteret).

NACC: Historiegenkaldelse, Bensons komplekse figurkopi, farvesportest (sort/hvid), verbal flydende, tal frem og tilbage.

Diagnostisk test: MR
MR: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS, for udvalgte patienter
Biologisk: Blodprøver
Lagrede prøver (uanalyseret): serum, plasma, buffy coat (PBMC); også behandlet til mikrovesikler og exosomanalyse
Diagnostisk test: Amyloid PET CT
F18 Flutametamol PET CT til udvalgte patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv tilbagegang
Tidsramme: 1 år
Ændring i total HK-MoCA-score mellem baseline og opfølgning
1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel tilbagegang
Tidsramme: 1 år
Ændring i Lawtons IADL-score mellem baseline og opfølgning
1 år
Neuropsykiatrisk tilbagegang
Tidsramme: 1 år
Ændring i neuropsykiatrisk indeks (NPI) mellem baseline og opfølgning
1 år
Livskvaliteten falder
Tidsramme: 1 år
Ændring i QoL-AD score mellem baseline og opfølgning
1 år
Ændring i kognitiv svækkelsesstatus
Tidsramme: 1 år
Progression til mild kognitiv svækkelse (MCI) eller demensstatus
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Dementias Platform UK

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Joseph SK Kwan, MD, The University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
4. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. september 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. september 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HKUNCDC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Del med Dementias Platform UK (www.dementiasplatform.uk)

IPD-delingstidsramme

Skal deles fra 2017, på ubestemt tid.

IPD-delingsadgangskriterier

Via Dementias Platform UK (www.dementiasplatform.uk)

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Neurokognitivt batteri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger