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Die Kohorte für neurokognitive Störungen der Universität Hongkong

5. September 2017 aktualisiert von: Dr Joseph SK Kwan, The University of Hong Kong
Die HKU-Kohorte zu neurokognitiven Störungen (NCD) ist eine krankenhausbasierte, prospektive Beobachtungsstudie an älteren HK-chinesischen Erwachsenen mit kognitiver Beeinträchtigung, mit besonderem Schwerpunkt auf der Untersuchung von Patienten mit subjektivem kognitivem Rückgang und leichter kognitiver Beeinträchtigung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die HKU-Kohorte zu neurokognitiven Störungen (NCD) ist eine krankenhausbasierte, prospektive Beobachtungsstudie älterer HK-chinesischer Erwachsener mit kognitiver Beeinträchtigung, mit besonderem Schwerpunkt auf der Untersuchung von Patienten mit subjektivem kognitivem Rückgang und leichter kognitiver Beeinträchtigung und insbesondere den vorhersagenden Biomarkern kognitiver und funktioneller Rückgang.

Eine umfassende Profilerstellung jedes Probanden wird durch ein Multi-Domain-Bewertungsprotokoll durchgeführt, das detaillierte demografische Daten, Lebensstilfaktoren, neuropsychologische Batterie, Stimmung, MRT, Genetik, Blutbiomarker und andere patientenorientierte Parameter, einschließlich Grad der Behinderung, Lebensqualität und gesellschaftliches Engagement, umfasst . Die laufende jährliche Nachsorge erfasst die wesentlichen klinischen Ereignisse und Veränderungen der neurokognitiven Funktion (Konversion zu MCI oder Demenz), Stimmung, Grad der Behinderung und Lebensqualität; sowie wiederholte Blutuntersuchungen.

Die HKU NCD-Kohorte ist die allererste asiatische Demenz-Kohorte, die offiziell in die Dementia Platforms UK aufgenommen wurde und einen internationalen Kooperationsstatus mit anderen in Großbritannien ansässigen Kohorten erreicht. Die neuropsychologische Batterie der Studie ist an der NACC UDS3-Batterie ausgerichtet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Joseph SK Kwan, MD
  • Telefonnummer: +85222554769
  • E-Mail: jskkwan@hku.hk

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Charlene Cheng, BA
  • Telefonnummer: +85222554769
  • E-Mail: cychar@hku.hk

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Department of Medicine, Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Joseph SK Kwan, MD
          • Telefonnummer: +85222554769
          • E-Mail: jskkwan@hku.hk
        • Kontakt:
          • Charlene Cheng, BA
          • Telefonnummer: +85222554769
          • E-Mail: cychar@hku.hk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ältere Erwachsene mit oder ohne neurokognitive Störung. Die HKU NCD-Kohorte konzentriert sich hauptsächlich auf Menschen mit subjektiver kognitiver Beeinträchtigung (SCD) und leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ältere Erwachsene mit oder ohne neurokognitive Störung. Die HKU NCD-Kohorte konzentriert sich hauptsächlich auf Menschen mit subjektiver kognitiver Beeinträchtigung (SCD) und leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI).

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Parkinson-Krankheit, schwere depressive Störung oder schwere psychiatrische Erkrankungen, erhebliche Kommunikationsschwierigkeiten (z. Aphasie, Taubheit), Krebs im Endstadium oder wahrscheinliches Lebensende in den nächsten 12 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kognitiv normale Kontrollen (CNC)
Keine subjektiven Gedächtnisbeschwerden Normales HK-MoCA Normales instrumentelles ADL Alle Eingriffe wie beschrieben
Diagnosetest: Neurokognitive Batterie

Kognitiver Beeinträchtigungsstatus (SCD, MCI, Demenz), HK-MoCA, Clinical Demenz Rating (CDR Summe der Quadrate), Geriatric Depression Scale (GDS-15), Neuropsychiatric Index (NPI), Barthel Index, Lawton's IADL, Life-Space Assessment , Mini-Nutrition Assessment (MNA), Lebensqualität bei Alzheimer-Krankheit (QoL-AD, Patienten- und Betreueranteile), Gebrechlichkeitsstatus (FRAIL-Skala), Handgriffstärke, Gehgeschwindigkeit, Bewegungsstatus, Schlafqualität, Charlson-Komorbiditätsindex (CCI , altersbereinigt).

NACC: Story Recall, Benson's Complex Figure Copy, Color Trail Test (schwarz & weiß), Wortflüssigkeit, Ziffernspanne vorwärts und rückwärts.

Diagnosetest: MRT
MRT: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS, für ausgewählte Patienten
Biologisch: Bluttests
Gelagerte Proben (unanalysiert): Serum, Plasma, Buffy Coat (PBMC); auch für Mikrovesikel und Exosomenanalyse verarbeitet
Diagnosetest: EEG mit ereignisbezogenem Potenzial (ERP)
128-Kanal-EEG mit ERP für Go/NoGo- und prospektive Gedächtnisaufgaben (PM) für ausgewählte Patienten
Subjektiver kognitiver Verfall (SCD)
Subjektive Gedächtnisbeschwerden Normales HK-MoCA Normales instrumentelles ADL Alle Eingriffe wie beschrieben
Diagnosetest: Neurokognitive Batterie

Kognitiver Beeinträchtigungsstatus (SCD, MCI, Demenz), HK-MoCA, Clinical Demenz Rating (CDR Summe der Quadrate), Geriatric Depression Scale (GDS-15), Neuropsychiatric Index (NPI), Barthel Index, Lawton's IADL, Life-Space Assessment , Mini-Nutrition Assessment (MNA), Lebensqualität bei Alzheimer-Krankheit (QoL-AD, Patienten- und Betreueranteile), Gebrechlichkeitsstatus (FRAIL-Skala), Handgriffstärke, Gehgeschwindigkeit, Bewegungsstatus, Schlafqualität, Charlson-Komorbiditätsindex (CCI , altersbereinigt).

NACC: Story Recall, Benson's Complex Figure Copy, Color Trail Test (schwarz & weiß), Wortflüssigkeit, Ziffernspanne vorwärts und rückwärts.

Diagnosetest: MRT
MRT: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS, für ausgewählte Patienten
Biologisch: Bluttests
Gelagerte Proben (unanalysiert): Serum, Plasma, Buffy Coat (PBMC); auch für Mikrovesikel und Exosomenanalyse verarbeitet
Diagnosetest: EEG mit ereignisbezogenem Potenzial (ERP)
128-Kanal-EEG mit ERP für Go/NoGo- und prospektive Gedächtnisaufgaben (PM) für ausgewählte Patienten
Diagnosetest: Amyloid-PET-CT
F18 Flutametamol-PET-CT für ausgewählte Patienten
Leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI)
Subjektive Gedächtnisbeschwerden Niedriges HK-MoCA Normales instrumentelles ADL Alle Eingriffe wie beschrieben
Diagnosetest: Neurokognitive Batterie

Kognitiver Beeinträchtigungsstatus (SCD, MCI, Demenz), HK-MoCA, Clinical Demenz Rating (CDR Summe der Quadrate), Geriatric Depression Scale (GDS-15), Neuropsychiatric Index (NPI), Barthel Index, Lawton's IADL, Life-Space Assessment , Mini-Nutrition Assessment (MNA), Lebensqualität bei Alzheimer-Krankheit (QoL-AD, Patienten- und Betreueranteile), Gebrechlichkeitsstatus (FRAIL-Skala), Handgriffstärke, Gehgeschwindigkeit, Bewegungsstatus, Schlafqualität, Charlson-Komorbiditätsindex (CCI , altersbereinigt).

NACC: Story Recall, Benson's Complex Figure Copy, Color Trail Test (schwarz & weiß), Wortflüssigkeit, Ziffernspanne vorwärts und rückwärts.

Diagnosetest: MRT
MRT: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS, für ausgewählte Patienten
Biologisch: Bluttests
Gelagerte Proben (unanalysiert): Serum, Plasma, Buffy Coat (PBMC); auch für Mikrovesikel und Exosomenanalyse verarbeitet
Diagnosetest: EEG mit ereignisbezogenem Potenzial (ERP)
128-Kanal-EEG mit ERP für Go/NoGo- und prospektive Gedächtnisaufgaben (PM) für ausgewählte Patienten
Diagnosetest: Amyloid-PET-CT
F18 Flutametamol-PET-CT für ausgewählte Patienten
Alzheimer Demenz
Subjektive Gedächtnisbeschwerden Niedriger HK-MoCA Schlechter instrumenteller ADL Wahrscheinlich Alzheimer-Krankheit Alle Eingriffe wie beschrieben, außer EEG mit ERP
Diagnosetest: Neurokognitive Batterie

Kognitiver Beeinträchtigungsstatus (SCD, MCI, Demenz), HK-MoCA, Clinical Demenz Rating (CDR Summe der Quadrate), Geriatric Depression Scale (GDS-15), Neuropsychiatric Index (NPI), Barthel Index, Lawton's IADL, Life-Space Assessment , Mini-Nutrition Assessment (MNA), Lebensqualität bei Alzheimer-Krankheit (QoL-AD, Patienten- und Betreueranteile), Gebrechlichkeitsstatus (FRAIL-Skala), Handgriffstärke, Gehgeschwindigkeit, Bewegungsstatus, Schlafqualität, Charlson-Komorbiditätsindex (CCI , altersbereinigt).

NACC: Story Recall, Benson's Complex Figure Copy, Color Trail Test (schwarz & weiß), Wortflüssigkeit, Ziffernspanne vorwärts und rückwärts.

Diagnosetest: MRT
MRT: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS, für ausgewählte Patienten
Biologisch: Bluttests
Gelagerte Proben (unanalysiert): Serum, Plasma, Buffy Coat (PBMC); auch für Mikrovesikel und Exosomenanalyse verarbeitet
Diagnosetest: Amyloid-PET-CT
F18 Flutametamol-PET-CT für ausgewählte Patienten
Vaskuläre Demenz
Subjektive Gedächtnisbeschwerden Niedriger HK-MoCA Schlechter instrumenteller ADL Zusammenhang mit Schlaganfall / zerebrovaskulärer Erkrankung Alle Eingriffe wie beschrieben, außer EEG mit ERP
Diagnosetest: Neurokognitive Batterie

Kognitiver Beeinträchtigungsstatus (SCD, MCI, Demenz), HK-MoCA, Clinical Demenz Rating (CDR Summe der Quadrate), Geriatric Depression Scale (GDS-15), Neuropsychiatric Index (NPI), Barthel Index, Lawton's IADL, Life-Space Assessment , Mini-Nutrition Assessment (MNA), Lebensqualität bei Alzheimer-Krankheit (QoL-AD, Patienten- und Betreueranteile), Gebrechlichkeitsstatus (FRAIL-Skala), Handgriffstärke, Gehgeschwindigkeit, Bewegungsstatus, Schlafqualität, Charlson-Komorbiditätsindex (CCI , altersbereinigt).

NACC: Story Recall, Benson's Complex Figure Copy, Color Trail Test (schwarz & weiß), Wortflüssigkeit, Ziffernspanne vorwärts und rückwärts.

Diagnosetest: MRT
MRT: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS, für ausgewählte Patienten
Biologisch: Bluttests
Gelagerte Proben (unanalysiert): Serum, Plasma, Buffy Coat (PBMC); auch für Mikrovesikel und Exosomenanalyse verarbeitet
Diagnosetest: Amyloid-PET-CT
F18 Flutametamol-PET-CT für ausgewählte Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitiver Verfall
Zeitfenster: 1 Jahr
Veränderung des HK-MoCA-Gesamtwerts zwischen Baseline und Follow-up
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktioneller Rückgang
Zeitfenster: 1 Jahr
Änderung des IADL-Scores nach Lawton zwischen Baseline und Follow-up
1 Jahr
Neuropsychiatrischer Niedergang
Zeitfenster: 1 Jahr
Veränderung des neuropsychiatrischen Index (NPI) zwischen Baseline und Follow-up
1 Jahr
Lebensqualität sinkt
Zeitfenster: 1 Jahr
Veränderung des QoL-AD-Scores zwischen Baseline und Follow-up
1 Jahr
Änderung des Status der kognitiven Beeinträchtigung
Zeitfenster: 1 Jahr
Progression zu leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) oder Demenzstatus
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of Hong Kong

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Dementias Platform UK

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Joseph SK Kwan, MD, The University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. September 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HKUNCDC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Mit Dementias Platform UK teilen (www.dementiasplatform.uk)

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Soll ab 2017 auf unbestimmte Zeit geteilt werden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Über die Dementias Platform UK (www.dementiasplatform.uk)

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)
  • Analytischer Code

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Leichte kognitive Einschränkung

Klinische Studien zur Neurokognitive Batterie

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