Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Open-label undersøgelse af tofacitinib til moderat til svær hudinvolvering hos unge voksne med lupus

11. februar 2026 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Et 3-delt åbent studie, der vurderer sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetiske og -dynamiske profiler og effektivitet af tofacitinib hos unge voksne fra 18 til 45 år med moderat til svær hudinvolvering på grund af lupus

Dette 76-ugers, 3-delte fase 1b/2 studie har til formål at evaluere de farmakologiske egenskaber (farmakokinetik og farmakodynamik), sikkerhed, tolerabilitet og foreløbig effektivitet af TOFA administreret til unge voksne (18-45 år) med moderat til svært aktiv SLE -CL. Emner vil blive studeret på Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC) og i Cleveland på MetroHealth Medical Center.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Kohorte 1 (n=10, vægt > 40 kg og alder > 18 år og ≤ 45 år) vil gennemgå intens PK-prøvetagning for at bestemme eksponeringer efter TOFA doseret ved 5 mg BID. TOFA-dosiseskalering vil ikke blive overvejet for utilstrækkelig respons af SLE-CL.

Kohorte 2 (n=10, vægt > 40 kg og alder > 18 år og ≤ 45 år) vil blive behandlet med samme dosis som kohorte 1. Ingen PK-prøvetagning vil finde sted for kohorte 2. Tilmelding af kohorte 2 starter først, når kohorte 1 har gennemført 8 ugers TOFA og resultater af PK-analyser fra kohorte 1 er tilgængelige.

  • Del A (op til uge 8) kræver stabil baggrundsmedicin;
  • Del B (op til uge 24) giver mulighed for nedtrapning af kortikosteroider (CS) i forbindelse med signifikant klinisk forbedring af SLE-CL som defineret ved et fald i kutan lupus erythematosus sygdomsareal og sværhedsindeks (CLASI) aktivitetsscore med >50 % fra baseline, og
  • Del C (indtil uge 76) tillader nedtrapning af anden baggrundsmedicin hos personer med klinisk remission af SLE-CL (CLASI aktivitetsscore=0). TOFA-dosering holdes stabil under del C.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
13

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde > 18 år og < 45 år og > 40 kg kropsvægt.
  2. Opfyldte mindst 4 ud af de 11 klassifikationskriterier for SLE på tidspunktet for screeningen.
  3. Er villig til at give skriftligt informeret samtykke, skal fuldt ud forstå kravene til forsøget og skal være villig til at overholde alle forsøgsbesøg og vurderinger.
  4. CLASI aktivitetsscore på 8 eller højere ved screening og baseline trods standardbehandling.
  5. Stabil dosis af prednison på ≤ 20 mg/dag inden for 2 uger efter tilmelding.
  6. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal bruge en yderst effektiv præventionsmetode for at forhindre graviditet (abstinens anses for at være yderst effektiv) og skal acceptere at fortsætte med at praktisere tilstrækkelig prævention i hele deres deltagelse i forsøget og i 28 dage efter deres sidste dosis af TOFA.
  7. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest ved screening og en negativ uringraviditetstest på forsøgsdag 1 før dosering.
  8. For personer, der får leflunomidbehandling, overstiger den samlede daglige dosis ikke 20 mg.
  9. En negativ QuantiFERON-TB Gold In-Tube-test udført inden for 3 måneder før screening eller inden for screeningsperioden før baseline. En negativ PPD-test kan erstatte QuantiFERON-TB.
  10. Forsøgspersoner har enten beskyttende skoldkopper-titre eller tegn på at være blevet vaccineret mod skoldkopper.

Ekskluderingskriterier:

  1. Mild SLE-CL defineret som en CLASI-aktivitetsscore på 7 eller lavere ved screening og baseline.
  2. Forøgelse af CS-dosering inden for 2 uger før forsøgsdag 1 eller forventes at kræve en stigning i CS-dosering i løbet af de første 4 uger af undersøgelsen.
  3. Brug af i.v. kortikosteroider inden for 4 uger før prøvedag 1.
  4. Forøgelse af doseringen af ​​methotrexat, leflunomid, inden for 4 uger før forsøgsdag 1 eller forventes at kræve en stigning i løbet af de første 8 uger af undersøgelsen.
  5. Forøgelse af dosis af hydroxychloroquin eller chloroquin inden for 4 uger før forsøgsdag 1 eller forventes at kræve en stigning i løbet af de første 8 uger af undersøgelsen.
  6. Rituximab inden for 1 år efter prøvedag 1.
  7. Forøgelse af dosis af enhver medicin eller urtebehandling, der anses for at have immunsuppressive egenskaber med 4 uger før prøvedag 1.
  8. Tidligere behandling med eller kendt intolerance af TOFA.
  9. Brug af cyclophosphamid (i.v. eller oral), cyclosporin eller tacrolimus inden for 12 uger før prøvedag 1.
  10. Behandling med andre forsøgsmidler inden for de sidste 6 måneder eller 5 halveringstider, eller i henhold til udvaskningskrav fra den tidligere protokol, alt efter hvad der er længst.
  11. Estimeret glomerulær filtrationshastighed mindre end eller lig med 60 ml/min /1,73 m2.
  12. Kendt positiv human immundefektvirus (HIV), hepatitis C virus (HCV) eller hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) serologi.
  13. Enhver tilstand, herunder fund i laboratorietestene, sygehistorien eller andre screeningsvurderinger, der efter investigatorens opfattelse udgør en uhensigtsmæssig risiko eller kontraindikation for deltagelse i forsøget, eller som kan forstyrre forsøgets formål, adfærd, eller evaluering.
  14. Aktivt SLE i centralnervesystemet anses for at være alvorlig eller progressiv og/eller forbundet med betydelig kognitiv svækkelse, hvilket fører til manglende evne til at give informeret samtykke og/eller overholde protokollen.
  15. Betydelig nyresygdom på grund af en eller flere andre årsager end Lupus Nephritis (f. diabetes mellitus, renovaskulær sygdom eller antiphospholipidsyndrom).
  16. Svært aktiv Lupus Nephritis defineret som en renal BILAG A-score.
  17. Anamnese med dialyse inden for 3 måneder før forsøgsdag 1 eller forventes nødvendig under forsøget.
  18. Anamnese med eller planlagt nyre- eller anden organtransplantation.
  19. Kendt aktiv klinisk signifikant viral, bakteriel eller svampeinfektion eller enhver større infektionsepisode, der kræver hospitalsindlæggelse eller behandling med parenterale anti-infektionsmidler inden for 8 uger efter screening eller færdiggørelse af orale anti-infektionsmidler inden for 2 uger efter forsøgsdag 1.
  20. Ammer eller er i øjeblikket gravid.
  21. Juridisk inhabilitet eller begrænset juridisk kapacitet til at give informeret samtykke eller samtykke.

  22. Bloddyskrasier, herunder:

    • Hgb
    • WBC
    • Neutrofiltal
    • Blodpladetal
    • Lymfocyttal af
  23. AST eller ALAT > 1,5 gange den øvre grænse for normal eller enhver anden klinisk signifikant laboratorieabnormitet.
  24. Anamnese med enhver anden reumatisk autoimmun sygdom.

  25. Infektioner:

    • Latent eller aktiv TB eller enhver historik med tidligere TB.
    • Kroniske infektioner.
    • Enhver infektion, der kræver hospitalsindlæggelse, parenteral antimikrobiel behandling eller vurderes at være opportunistisk af investigator inden for 6 måneder forud for den første dosis af undersøgelseslægemidlet.
    • Eventuelle behandlede infektioner inden for 2 uger.
    • Anamnese med tilbagevendende (mere end én episode) herpes zoster eller spredt (en enkelt episode) herpes zoster eller spredt (en enkelt episode) herpes simplex.
    • Anamnese eller aktuelle symptomer, der tyder på enhver lymfoproliferativ lidelse, inklusive cytomegalivirus (CMV) eller Epstein Barr-virus (EBV) relateret lymfoproliferativ lidelse, historie med lymfom, leukæmi eller tegn og symptomer, der tyder på nuværende lymfatisk sygdom.
  26. Personer, der tager potente og moderate cytokrom P450 3A4 (CYP3A4) hæmmere (se bilag 2).
  27. Personer, der tager potente og moderate CYP3A4-inducere (se bilag 2).
  28. Forsøgspersoner, der er blevet vaccineret med levende eller svækkede vacciner inden for de 6 uger forud for den første dosis af undersøgelsesmedicin. Alle forsøgspersoner bør være opdaterede med hensyn til standardbehandlingsvaccinationer (som defineret af deres lands sundhedsministerium) som tilladt af tidligere immunsuppressiv behandling for SLE.
  29. Individer med en malignitet eller med en anamnese med malignitet med undtagelse af tilstrækkeligt behandlet eller udskåret ikke-metastatisk basalcelle- eller pladecellekræft i huden eller cervikal carcinom in situ.
  30. Personer med en historie eller aktuel diagnose af diverticulitis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Tofacitinib arm
åbent studie
Medicin: Tofacitinib
Tofacitinib 5 mg to gange dagligt
Andre navne:
  • Xeljanz

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oral clearance (CL/F) (kun kohorte 1)
Tidsramme: Dag 5
Tilsyneladende total clearance af lægemidlet fra plasma efter oral administration
Dag 5

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kutan lupus erythematosus sygdomsområde og sværhedsgradsindeks (CLASI) aktivitetsscore
Tidsramme: uge 4, 8 og 24 sammenlignet med baseline.

Andel af forsøgspersoner, der opnår en hudrespons i henhold til den validerede CLASI

Cutaneous Lupus Erythematosus Disease Area and Severity Index (CLASI) aktivitetsscore består af to scores. Den første opsummerer sygdommens aktivitet, mens den anden er et mål for skaden forårsaget af sygdommen. Aktivitetsresultatområdet er 0-70, hvor den maksimale score (70) indikerer det værste resultat. Skadescore-intervallet er 0-80, hvor den maksimale score (80) indikerer det værste resultat.
uge 4, 8 og 24 sammenlignet med baseline.
AUCt (kun kohorte 1)
Tidsramme: Dag 5
Areal under plasmakoncentration-tid-kurven lineær skala Mediankoncentration (ng/mL) pr. nominel tid 0-8 timer.
Dag 5
Cmax (kun kohorte 1)
Tidsramme: Dag 5
Maksimal (eller maksimal) plasmakoncentration af Tofacitinib
Dag 5
Tmax (kun kohorte 1)
Tidsramme: Dag 5
Tid til at nå maksimal (peak) plasmakoncentration efter administration af Tofacitinib
Dag 5
Vz/F (kun kohorte 1)
Tidsramme: Dag 5
Tilsyneladende distributionsvolumen under terminal fase efter ikke-intravenøs administration
Dag 5
Halveringstid af Tofacitinib (kun kohorte 1)
Tidsramme: Dag 5
halveringstid af Tofacitinib
Dag 5
Sikkerhed af Tofacitinib: Samlet antal bivirkninger er rapporteret (Kohorte 1 og 2)
Tidsramme: 76 uger
Hastighed og sværhedsgrad af bivirkninger og laboratorieabnormiteter oplevet af deltagerne i begge kohorter af forskningsstudiet.
76 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af steroiddosis efter 72 uger
Tidsramme: 72 uger
Vurdér Tofacitinibs steroidsparende egenskaber ved at sammenligne doser med baseline og hastigheden af steroidafbrydelse
72 uger
Ændring i SLE-sygdomsaktivitetsindeks (SLEDAI)-score
Tidsramme: 72 uger
Mål Tofacitinibs indvirkning på sygdomsaktivitet. SLEDAI (version 2k) blev udfyldt, og dens MC-domæne (interval: 0-6) og ekstra-MC (interval: 0-99) scorer blev beregnet. SLEDAI-sammendragsscorer kan fortolkes som følgende: 1-5 mild sygdomsaktivitet, 6-10 moderat sygdomsaktivitet og 11 og derover svær sygdomsaktivitet27, interval: 0-105), hvor højere scorer indikerer højere aktivitet
72 uger
Ændring i SKINDEX-score
Tidsramme: Baseline, uge 24 og uge 72
Skindex-29 er et valideret livskvalitetsinstrument designet til at vurdere hudlidelsers indvirkning på patienter. Hvert af de 29 punkter vurderes på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 ("Aldrig") til 5 ("Hele tiden"), hvor højere værdier indikerer større nedsættelse af livskvaliteten. Svarne gennemsnitsberegnes inden for domæner eller på tværs af alle punkter, og de resulterende middelscore omdannes til en 0-100 skala. På denne skala repræsenterer 0 den lavest mulige indvirkning og 100 den højest mulige indvirkning.
Baseline, uge 24 og uge 72
Ændring i patientens globale vurderingsscore
Tidsramme: Baseline, uge 24 og uge 76
Livskvalitetsmåling for patienter Den Globale Vurdering er en vurderingsskala, der bruges til at indfange patientens overordnede opfattelse af sygdomsaktivitet. Patienter vurderer deres tilstand på en skala fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen sygdomsaktivitet og 10 repræsenterer det maksimale niveau af sygdomsaktivitet. Højere score reflekterer derfor værre overordnet sygdomsindvirkning.
Baseline, uge 24 og uge 76

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Pfizer

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Hermine Brunner, MD, Cincinnati Childrens Hospital Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. september 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • WI211648

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systemisk lupus erythematosus

Kliniske forsøg med Tofacitinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger