Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lugttræning og følelsesmæssig tilstand (ENOLFEA)

23. december 2025 opdateret af: University Hospital, Tours

I løbet af de sidste tre årtier har forskere været særlig opmærksomme på undersøgelsen af ​​lugteforstyrrelser ved depression. Nylige undersøgelser har vist, at depression er karakteriseret ved en ændring i lugte- og følelsesmæssig opfattelse, hvilket resulterer i et fald i opfattelsen af ​​positive stimuli (lugte og ansigtsudtryk) og en stigning i opfattelsen af ​​negative stimuli (lugte). Desuden er det også blevet vist hos raske forsøgspersoner, at tilstedeværelsen af ​​mindre depressive symptomer fører til et fald i lugtefølsomheden. Imidlertid var lugtdiskrimination ikke svækket hos disse forsøgspersoner. Denne observation tyder på tilstedeværelsen af ​​en ændring i "målrettet" lugteopfattelse hos mennesker med depressive symptomer uden at rapportere alvorlig depression. Derudover har undersøgelser af forsøgspersoner med lugtelidelser (efter luftvejsinfektioner eller efter Parkinsons sygdom) vist en forbedring af lugtefunktionen efter daglig træning med lugte i 12 uger.

Ud fra alle disse observationer er hypotesen, at en olfaktorisk træning kunne forbedre den overordnede olfaktoriske funktion og den følelsesmæssige opfattelse af de personer, der udviser mindre depressive symptomer, og hos de deprimerede patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Nylige undersøgelser har vist, at depression er karakteriseret ved en ændring i lugte- og følelsesmæssig opfattelse, hvilket resulterer i et fald i opfattelsen af ​​positive stimuli (lugte og ansigtsudtryk) og en stigning i opfattelsen af ​​negative stimuli (lugte). Desuden er det også blevet vist hos raske forsøgspersoner, at tilstedeværelsen af ​​mindre depressive symptomer fører til et fald i lugtefølsomheden. Imidlertid var lugtdiskrimination ikke svækket hos disse forsøgspersoner. Denne observation tyder på tilstedeværelsen af ​​en ændring i "målrettet" lugteopfattelse hos mennesker med depressive symptomer uden at rapportere alvorlig depression. Derudover har undersøgelser af forsøgspersoner med lugtelidelser (efter luftvejsinfektioner eller efter Parkinsons sygdom) vist en forbedring af lugtefunktionen efter daglig træning med lugte i 12 uger. Derfor er hypotesen, at en olfaktorisk træning kunne forbedre den overordnede olfaktoriske funktion og den følelsesmæssige opfattelse af de forsøgspersoner, der udviser mindre depressive symptomer, og hos de deprimerede patienter.

Hovedformålet er at studere effekten af ​​daglig lugttræning på den følelsesmæssige tilstand og følelsesmæssige opfattelse af emnet. Effekten af ​​træningen vil blive evalueret ved hjælp af tre typer evalueringer: (1) en klinisk evaluering og de psykometriske skalaer, (2) undersøgelsen af ​​lugtefunktionen og (3) undersøgelsen af ​​den følelsesmæssige perception.

De sekundære mål er:

  • Identifikation af olfaktoriske parametre og følelsesmæssige valenser forbundet med mindre depressive symptomer.
  • Undersøgelsen af ​​sammenhængen mellem den subjektive og objektive følelsesmæssige reaktion på den ene side og sammenhængen mellem lugtefunktion, følelsesmæssig perception og følelsesmæssig tilstand på den anden side hos deprimerede patienter og hos personer med mindre depressive symptomer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
150

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Boriana ATANASOVA, PhD

Studiesteder

  • Frankrig
      • Tours, Frankrig, 37000
        • University health service, University ,Tours
      • Tours, Frankrig, 37032
        • UMR 1253 IBrain, University, Tours
      • Tours, Frankrig, 37044
        • University Psychiatric Clinic, University hospital,Tours

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for raske forsøgspersoner:

  • Uden psykiatrisk historie
  • QIDS skala score mindre end eller lig med 15
  • Tilslutning til et socialt sikringssystem
  • Kunne give sit skriftlige informerede samtykke

Inklusionskriterier for deprimerede patienter:

  • Med en diagnose af depressiv episode karakteriseret i henhold til DSM-5-kriterierne, bekræftet af Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Intet argument for bipolar lidelse eller skizofreni, bekræftet af MINI
  • QIDS skala score større end eller lig med 16
  • Opfølgning ved indlæggelse og/eller ambulant konsultation
  • Uden følgesygdomme (alkoholisme, spiseforstyrrelser ...)
  • Tilslutning til et socialt sikringssystem
  • Kunne give sit skriftlige informerede samtykke

Eksklusionskriterier raske forsøgspersoner og deprimerede patienter:

  • Patologi eller tilstand, der sandsynligvis vil ændre deres lugte- og/eller smagsopfattelse
  • Allergier med en eller flere lugte, fødevareallergier og/eller kendte anosmier og ageusia
  • Juridisk inhabilitet og/eller omstændigheder, der gør personen ude af stand til at forstå arten, formålene eller konsekvenserne af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Sensorisk træning

Sensorisk (olfaktorisk eller visuel) træning vil blive udført hjemme i 12 uger.

Effekten af træningen vil blive evalueret ved hjælp af en eksperimentel protokol, der inkluderer (i) kliniske og psykometriske evalueringer, (ii) undersøgelse af lugteopfattelse ved hjælp af Sniffin' Sticks-testen og (iii) undersøgelse af følelsesmæssig opfattelse ved hjælp af den "subjektive" Sense'n Feel-metode og den "objektive" måling af spontan pupildilatation.
Andet: Sansetræning
12 ugers sansetræning
Andre navne:
  • Olfaktorisk eller visuel træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline Olfactory Perception efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline (T0), halvanden måned (T1,5), 3 måneder (T3)
Score opnået med Sniffin 'Stick-testen
Baseline (T0), halvanden måned (T1,5), 3 måneder (T3)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesmæssig perception målt Sense'n Feel-metoden
Tidsramme: Baseline (T0), halvanden måned (T1,5), 3 måneder (T3)
Score opnået med Sense'n Feel-metoden
Baseline (T0), halvanden måned (T1,5), 3 måneder (T3)
Følelsesmæssig perception målt med SMI RED-m videnskabeligt udstyr
Tidsramme: Baseline (T0), halvanden måned (T1,5), 3 måneder (T3)
Observation af spontan pupiludvidelse med SMI RED-m Scientific device
Baseline (T0), halvanden måned (T1,5), 3 måneder (T3)
Psykometrisk skala MINI: Udforskning af psykiatriske lidelser
Tidsramme: Baseline (T0), halvanden måned (T1,5), 3 måneder (T3)
Mini international neuropsykiatrisk interview
Baseline (T0), halvanden måned (T1,5), 3 måneder (T3)
Psykometrisk skala TAS-20: alexithymivurdering
Tidsramme: Baseline (T0), halvanden måned (T1,5), 3 måneder (T3)
20-emne toronto Alexithymia Scale (TAS-20)
Baseline (T0), halvanden måned (T1,5), 3 måneder (T3)
Psykometrisk skala STAI-Y: angstvurdering
Tidsramme: Baseline (T0), halvanden måned (T1,5), 3 måneder (T3)
State egenskabsangst opgørelse
Baseline (T0), halvanden måned (T1,5), 3 måneder (T3)
Psykometrisk skala SHAPS: anhedonivurdering
Tidsramme: Baseline (T0), halvanden måned (T1,5), 3 måneder (T3)
Snaith-Hamilton Pleasure Scale
Baseline (T0), halvanden måned (T1,5), 3 måneder (T3)
Psykometrisk skala QIDS-SR16: Depressionsvurdering
Tidsramme: Baseline (T0), halvanden måned (T1,5), 3 måneder (T3)
Hurtig opgørelse over depressiv symptomatologi
Baseline (T0), halvanden måned (T1,5), 3 måneder (T3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Tours

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Wissam EL-HAGE, MD-PhD, University Hospital, Tours

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PHAO17-WEH/ENOLFEA
  • 2018-A00653-52 (Anden identifikator: IdRCB)
  • 2018.05.02 (Anden identifikator: CPP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressive symptomer

Kliniske forsøg med Sansetræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger