ProvodineTM Reducerer håndkontaminering
Forslag om at gennemføre en undersøgelse, der vurderer, om ProvodineTM mindsker kontaminering af anæstesiudbyderes hænder under generelle anæstesiprocedurer
Formålet med denne undersøgelse er at se, om Provodine, et FDA-godkendt produkt, giver langvarig beskyttelse i hænderne på personale, der sørger for anæstesi til patienter. Hvis dette produkt giver langvarig beskyttelse, kan det bruges til håndhygiejne på operationsstuen, og det kan hjælpe med at forhindre infektioner efter operationer. Femten anæstesiudbydere (15 hovedoperationsstuer [MOR] og 5 ambulatoriske operationscentre [ASC]), som accepterer at deltage, vil deltage i præ-interventionen og interventionsperioderne. Under præ-interventionen eller baseline-perioden vil efterforskerne lave posebouillonkulturer af anæstesiudbyderes hænder lige før starten af deres første tilfælde af dagen. Deltagerne vil derefter skylle og tørre deres hænder for at fjerne dyrkningsmediet. Efterforskerne vil også indhente kulturer efter dagens første tilfælde og efter det andet tilfælde. Under interventionsperioden (ProvodineTM; sædvanlig håndhygiejnepraksis) indhenter efterforskerne håndkulturer fra de samme anæstesiudbydere i begyndelsen af dagen. Deltagerne vil derefter lave en håndscrub med ProvodineTM. Efterforskerne vil opnå en brugt kultur på dette tidspunkt, og deltagerne vil skylle og tørre deres hænder for at fjerne dyrkningsmediet og derefter påføre en lille mængde ProvodineTM som en håndgnidning. Efterforskerne vil opnå kulturer efter dagens første tilfælde og efter dagens andet tilfælde. Hvis deltagerne stadig giver bedøvelse til deres andet tilfælde 6 timer efter, de har påført ProvodineTM, vil deltagerne påføre en lille mængde ProvodineTM som en håndgnidning på dette tidspunkt.
For anæstesiudbydere i ASC vil efterforskerne bruge den samme protokol med følgende undtagelse. Fordi sagerne sandsynligvis vil være kortere, vil efterforskerne opnå de endelige kulturer efter dagens sidste tilfælde eller efter den sag, der slutter tættest på 6 timer efter, at ProvodineTM blev påført om morgenen.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Under præ-interventionen eller baseline-perioden vil efterforskerne lave posebouillonkulturer af anæstesiudbyderes hænder lige før starten af deres første tilfælde af dagen (n =25). Deltagerne vil derefter skylle og tørre deres hænder for at fjerne dyrkningsmediet. Efterforskerne vil også opnå kulturer efter dagens første tilfælde (n = 25) og efter det andet tilfælde (n = 25). Under interventionsperioden (ProvodineTM; sædvanlig håndhygiejnepraksis) indhenter efterforskerne håndkulturer fra de samme anæstesiudbydere i begyndelsen af dagen (n =25). Deltagerne vil derefter lave en håndscrub med ProvodineTM. Efterforskerne vil opnå en brugt kultur på dette tidspunkt, og deltagerne vil skylle og tørre deres hænder for at fjerne dyrkningsmediet og derefter påføre en lille mængde ProvodineTM som en håndgnidning (n =25). Efterforskerne vil opnå kulturer efter dagens første tilfælde (n = 25) og efter dagens andet tilfælde (n = 25). Hvis deltagerne stadig giver bedøvelse til deres andet tilfælde 6 timer efter, de har påført ProvodineTM, vil deltagerne påføre en lille mængde ProvodineTM som en håndgnidning på dette tidspunkt. For anæstesiudbydere i ASC vil efterforskerne bruge den samme protokol med følgende undtagelse. Fordi sagerne sandsynligvis vil være kortere, vil efterforskerne opnå de endelige kulturer efter dagens sidste tilfælde eller efter den sag, der slutter tættest på 6 timer efter, at ProvodineTM blev påført om morgenen.
Undersøgelsesprocedurerne vil foregå på to forskellige arbejdsdage for deltagerne: en for kontroldagen og en for interventionsdagen. Studieprocedurerne vil blive udført ved udgangen af disse to arbejdsdage. Der er ingen langsigtet opfølgning.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- University of Iowa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være anæstesiudbyder på The University of Iowa Hospitals and Clinics
Ekskluderingskriterier:
- Er ikke anæstesiudbyder på University of Iowa Hospitals and Clinics
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Anæstesi udbyder hænder
Hver udbyder vil fungere som deres egen kontrol. Kontrolfasen er ved baseline ved brug af standard hygiejnepraksis. Interventionsfasen vil omfatte tilsætning af Provodine håndsprit |
Intervention med Provodine
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontrolperiode-tæl antallet af baseline kolonidannende enheder dyrket fra anæstesilægens hænder
Tidsramme: Gennemsnit af 1 dag
|
Hvert emne i undersøgelsen vil fungere som deres egne kontroller, og der vil blive foretaget en sammenligning mellem undersøgelsens kontrolfase og undersøgelsens interventionsfase. Kontroldel af undersøgelsens sædvanlige håndhygiejnepraksis, men før anæstesiologens første tilfælde på dagen, vil der blive opnået posebouillonkulturer, og antallet af CFU'er tælles (T1). |
Gennemsnit af 1 dag
|
|
Interventionsperiode - Tæl antallet af baseline kolonidannende enheder dyrket fra anæstesiologens hænder
Tidsramme: Gennemsnit af 1 dag
|
I interventionsperioden blev der foretaget en posebouillonkultur umiddelbart efter, at anæstesilægen kom ind i operationsstuen.
Provodine blev påført på deltagerens hænder, gnedet ind i hans/hendes hud, vasket hænder og tørret med et sterilt håndklæde.
Herefter blev der opnået en anden posebouillonkultur.
|
Gennemsnit af 1 dag
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontroller faseoptælling og sammenlign antallet af CFU'er efter dagens første tilfælde.
Tidsramme: Gennemsnit af 1 dag
|
Efter det første kirurgiske tilfælde for dagen blev en posebouillonkultur indsamlet (T2) under kontrolfasen fra hver enkelt anæstesiudbyder.
|
Gennemsnit af 1 dag
|
|
Interventionel fasetæller og sammenlign antallet af CFU'er efter dagens første tilfælde.
Tidsramme: Gennemsnit af 1 dag
|
Efter det første kirurgiske tilfælde for dagen blev en posebouillonkultur indsamlet (T2) under interventionsfasen fra hver enkelt anæstesiudbyder.
|
Gennemsnit af 1 dag
|
|
Kontroller faseoptælling og sammenlign antallet af CFU'er efter dagens anden sag.
Tidsramme: Gennemsnit af 1 dag
|
Efter det andet kirurgiske tilfælde for dagen blev en posebouillonkultur indsamlet (T3) under kontrolfasen fra hver enkelt anæstesiudbyder.
|
Gennemsnit af 1 dag
|
|
Interventionel fasetæller og sammenlign antallet af CFU'er efter dagens anden sag.
Tidsramme: Gennemsnit af 1 dag
|
Efter det andet kirurgiske tilfælde for dagen blev en posebouillonkultur indsamlet (T3) under interventionsfasen fra hver enkelt anæstesiudbyder.
|
Gennemsnit af 1 dag
|
|
Antal udbydere/deltagere, der har erhvervet et patogen eller kommensal i løbet af dagen.
Tidsramme: Gennemsnit af 1 dag
|
Deltagerne deltog i både kontrol- og interventionsfasen af denne undersøgelse.
Antallet af unikke udbydere, der har erhvervet et patogen i løbet af deres dag, tælles og rapporteres.
|
Gennemsnit af 1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Loreen Herwaldt, MD, University of Iowa
- Ledende efterforsker: Sundar Durgempudi Tripura, MD, University of Iowa
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 201312709
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Håndhygiejne
-
NCT06458868AfsluttetPsoriasis | Kontakt Dermatitis of Hand
-
NCT02989285UkendtHIV | HIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)
-
NCT05497921Afsluttet
-
NCT03277222AfsluttetHIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)
-
NCT01409980AfsluttetPhalanx of Supernumerary Digit of Hand
-
NCT06015672Aktiv, ikke rekrutterendeIsoleret Focal Hand Dystoni
-
NCT07046416Ikke rekrutterer endnuSeneskader | Zone 2 flexor sene Lacerations of the Hand
-
NCT01449006AfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | HIV-associerede neurokognitive lidelser (HAND)
-
NCT01448486AfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | HIV-associerede neurokognitive lidelser (HAND)
Kliniske forsøg med Provodine håndsprit
-
NCT07116096RekrutteringLevercirrhose | Portal hypertension
-
NCT03986216AfsluttetSlag | Hånd funktion
-
NCT07256730RekrutteringRekonstruktion af horisontale rygdefekter
-
NCT06455241Rekruttering
-
NCT04836741Afsluttet