Sammenligning af CABG-relaterede blødningskomplikationer hos patienter behandlet med Ticagrelor eller Clopidogrel (CABG)
Sammenligning af koronararterie-bypass-transplantatkirurgi-relaterede blødningskomplikationer hos patienter behandlet med Ticagrelor eller Clopidogrel
Hos patienter med koronararteriesygdom er dobbelt trombocythæmmende behandling (acetylsalicylsyre og en P2Y12-receptorantagonist) en almindeligt anvendt metode på grund af dens fremragende antitrombotiske virkning. Især hos patienter med akut myokardieinfarkt, som får koronar angiografi som en nødsituation, anvendes den dobbelte trombocythæmmende umiddelbart før testen for at forebygge og teste yderligere koageldannelse, uanset om patienten tidligere har taget dobbelt trombocythæmmende eller ej.
Ticagrelor, en direktevirkende og reversibel ADP-receptorantagonist, blev introduceret i Danmark i 2013 og er nu den mest anvendte ADP-receptorantagonist i behandlingen af ACS. Sammenlignet med dets forgænger clopidogrel, er den farmakokinetiske profil af ticagrelor mere forudsigelig, hvilket viser en hurtigere indtræden af virkning og en mere konsekvent blodpladehæmning. På grund af den fremragende antitrombotiske effekt og øget blødningspotentiale anbefales det dog, at der med stor sandsynlighed forventes større blødninger, såsom OPCAB- eller CABG-operationer, og i tilfælde af fatal operation bør lægemidlet seponeres i 5 dage.
De fleste patienter, der får en akut koronar hjerteoperation efter at have gennemgået koronar angiografi som en nødsituation på grund af et akut myokardieinfarkt, tager det cirka 24-48 timer at blive opereret efter undersøgelse. Faktisk har der været rapporter om storstilede undersøgelser på tværs af lande, som ikke øger blødningsrisikoen sammenlignet med 5 dage indtil 3 dage efter, at ticagrelor er stoppet. Derfor sigtede denne undersøgelse på retrospektivt at analysere blødningstendensen ved at analysere journaler fra patienter, der bruger clopidogrel eller ticagrelor i præoperativ koronar angiografi for patienter, der gennemgår akut CABG-kirurgi fra 2016 til september 2019.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gyeonggido
-
Suwon, Gyeonggido, Korea, Republikken
- Ajou University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten med akut myokardieinfarkt modtog startdosis af clopidogrel eller ticagrelor til koronar angiografi inden for 2 dage før akut OPCAB eller CABG.
Ekskluderingskriterier:
- hjertekirurgi kombineret med anden operation (ventilkirurgi, aortakirurgi, traumekirurgi)
- Historien om koagulopati
- Historie om levercirrhose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
ticagrelor
Patienten med akut myokardieinfarkt modtog startdosis ticagrelor til koronar angiografi inden for 2 dage før OPCAB eller CABG.
|
Patienten modtog en startdosis af ticagrelor til koronar angiografi inden for 2 dage før OPCAB eller CABG.
|
|
clopidogrel
Patienten med akut myokardieinfarkt modtog startdosis clopidogrel til koronar angiografi inden for 2 dage før OPCAB eller CABG.
|
Patienten modtog startdosis clopidogrel til koronar angiografi inden for 2 dage før OPCAB eller CABG.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Større blødningshændelse
Tidsramme: inden for 48 timer efter operationen
|
større blødning defineret som BARC-CABG-relateret blødning
|
inden for 48 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RBC-transfusionsmængde
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
|
den samlede mængde RBC-transfusion inden for hospitalsophold efter operationen
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Blødning
- Intraoperative komplikationer
- Blodtab, kirurgisk
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Blodpladeaggregationshæmmere
- Purinerge P2Y-receptorantagonister
- Purinerge P2-receptorantagonister
- Purinerge antagonister
- Purinerge midler
- Ticagrelor
- Clopidogrel
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- AJIRB-MED-MDB-19-434
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodtab, kirurgisk
-
NCT03187041AfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquets
-
NCT07505966AfsluttetRetained Blood Syndrome | Åben hjertekirurgi | Brystrør
-
NCT05258045Ikke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
-
NCT04427644AfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
NCT05721677RekrutteringCentralline Associated Blood Stream Infections (CLABSI)
-
NCT02811380AfsluttetKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)
-
NCT07108660RekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)
-
NCT06822426RekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)
-
NCT05308589AfsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske procedurer | Retained Blood Syndrome
Kliniske forsøg med Ticagrelor 180mg
-
NCT01731041AfsluttetKoronararteriesygdom
-
NCT02081443Afsluttet
-
NCT02016170AfsluttetKoronararteriesygdom | Akut koronarsyndrom
-
NCT06428903Afsluttet
-
NCT05391880Afsluttet
-
NCT02612116Afsluttet
-
NCT04739384AfsluttetMyokardieinfarkt | Koronararteriesygdom | Akut koronarsyndrom | STEMI | NSTEMI
-
NCT03126695Afsluttet