Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning og behandling for at forhindre føtal atrioventrikulær blokering, der sandsynligvis opstår hurtigt (STOP BLOQ)

31. marts 2026 opdateret af: NYU Langone Health
Fosterets fuldstændige (dvs. tredje grad, 3°) atrioventrikulær blokering (AVB), identificeret i 2. trimester af graviditeten i et ellers normalt udviklende hjerte, er næsten universelt forbundet med maternelle anti-Ro autoantistoffer og resulterer i døden i en femtedel af tilfældene . Til dato har behandling af 3° AVB været ineffektiv til at genoprette normal rytme (NR), hvilket kan skyldes, at den nuværende overvågning er begrænset til føtale ekkokardiogrammer én gang om ugen. Det antages, at der kan være en vital overgangsperiode på adskillige timer, hvor ufuldstændig blokering (2° AVB) kan behandles med succes og undgå fuldt fremskreden irreversibel 3° AVB. For at optimere sandsynligheden for rettidig påvisning af overgangsperioden omfatter denne undersøgelse tre trin: 1) at risikostratificere for anti-Ro-antistoffer med høj titer, som er nødvendige, men ikke tilstrækkelige til at udvikle føtal AVB; 2) at give mødre mulighed for at identificere 2° AVB ved at bruge føtal hjertefrekvens og rytmemonitorering (FHRM) i hjemmet, og 3) at behandle mødre, der opdager en abnormitet, hurtigt ved at monitorere med et presserende ekkokardiogram, der bekræfter 2° AVB med håbet om vende 2° AVB, før det bliver permanent (3° AVB). Derudover vil det blive afgjort, om FHRM reducerer behovet for ugentlige ekkoer. Selvom mødre med lavtiter anti-Ro ikke fortsættes i trin 2 og derfor ikke følges af FHRM, vil fødsels-EKG'er blive indsamlet for at bekræfte, at antistoffer med lav titer ikke giver risiko. Det forventes, at denne undersøgelse vil give en dokumenteret baseret overvågningsstrategi for de mødre med høj risiko for at få et barn med 3° AVB.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Føtal komplet (3°) atrioventrikulær blokering (AVB), identificeret i 2. trimester i et ellers normalt udviklende hjerte, er næsten universelt forbundet med maternelle anti-Ro-autoantistoffer, som transcytiserer placenta via den trofoblastiske IgG-receptor, FcγRn. Byrden af ​​3° AVB er betydelig: perinatal dødelighed på 18 % overstiger den for alle ikke-kardiale medfødte anomalier kombineret, og næsten alle overlevende kræver livslang hjertepacing med tilhørende komplikationer. Det er blevet spekuleret i, at fuld ekspression af overledningssygdom sker ved sekventiel føtal progression fra normal rytme (NR) til 1° AVB [forlænget AV-interval vurderet ved ekkokardiogram (ekko)], til 2° AVB (uregelmæssig hjerterytme eller bradykardi), kulminerende i 3° AVB. Fosterets hjertefrekvens- og rytmemonitorering (FHRM) foreslår et tidsinterval på ~12 timer for overgangen fra NR til 3° AVB, omend de skyldige biologiske processer (betændelse, der fører til fibrose) sandsynligvis starter før klinisk påvisning. Anekdotiske beviser tyder på, at denne overgangsperiode, præget af en uregelmæssig rytme og/eller bradykardi, kan være den eneste mulighed for anti-inflammatorisk behandling for at genoprette NR.

En barriere for at forhindre progression til 3° AVB er fraværet af en teknik til nøjagtigt at overvåge præcipitatovergangen fra NR til 3° AVB. Overvågning begrænset til ugentlige ekkoer (nuværende standard for pleje) kan være for sjælden til at opdage denne overgangsperiode, hvor behandlingen er mest sandsynligt effektiv. Vi har nu overvundet denne hindring og vist, at ambulant FHRM af moderen derhjemme med bekræftelse af abnorme fund ved ekko ikke kun er muligt, men kan give hurtig behandling, der genopretter NR. Ved at kombinere resultater fra undersøgelser omfattende 275 anti-Ro+ graviditeter gennemførte 87 % monitorering med en falsk positiv rate på 5 %. I 4 tilfælde af 2° AVB identificeret af FHRM og behandlet <12 timer, vendte AVB. Bemærkelsesværdigt var der ingen tilfælde af 2° eller 3° AVB, hvilket tyder på, at mødre kan genkende unormal FHRM, hvilket reducerer eller udelukker behovet for ugentlige ekkoer.

Det foreslåede projekt kombinerer ekspertisen fra føtal kardiolog Bettina F. Cuneo, MD, initiativtager og PI af FHRM-programmet, og reumatolog Jill P. Buyon, MD, grundlægger/direktør for det største eksisterende register af anti-Ro-medieret AVB, hvis forskning i patogenesen understøtter en føtal inflammatorisk komponent forbundet med antistoffer med høj titer. Deltagerne vil blive henvist fra 35 steder i 3 sekventielle trin: 1) Screening for højtiter anti-Ro60 eller Ro52 centralt i Dr. Buyons laboratorium; 2) Overvågning af FHRM 3x dagligt og ugentligt ekko; 3) Behandling af 2° AVB identificeret af FHRM bekræftet ved ekko. Gennemførligheden af ​​FHRM understøttet af ugentligt ekko af mødre med høj autoantistof-titer vil blive udnyttet til at adressere effektiviteten af ​​hurtig (<12 timer efter detektion) behandling af 2° AVB samt forekomsten/resultatet af AV-intervalforlængelse og ekstra-nodal sygdom.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1300

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, AB T6G 2B7
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
        • Rekruttering
        • Phoenix Children's Hospital/Dignity Health
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher Lindblade, MD
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • University of California - Los Angeles (UCLA)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gary Satou, MD
        • Underforsker:
          • Mark Sklansky, MD
        • Underforsker:
          • D Krakow, MD
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
        • Rekruttering
        • Stanford University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Theresa Tacy, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Michelle Kaplinski, MD
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Rekruttering
        • University of California-San Francisco
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anita Mood-Grady, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80204
        • Rekruttering
        • University of Colorado, Denver (UCD)
        • Ledende efterforsker:
          • Bettina Cuneo, MD
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Rekruttering
        • Yale University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joshua Copel, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • Rekruttering
        • University of Kentucky / Kentucky Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kristopher Cumbermack, MD
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Louisville / Norton Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jyothi Matta, MBBS
        • Underforsker:
          • Brian Holland, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan / C. S. Mott Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sonal Owens, MD
        • Underforsker:
          • Jimmy Lu, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Minnesota
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lisa Howley, MD
    • New Mexico
      • Rio Rancho, New Mexico, Forenede Stater, 87124
        • Rekruttering
        • Perinatal Associates of New Mexico
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gary Joffe, MD
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • NYU Langone Health
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jill Buyon, MD
        • Underforsker:
          • Colin Phoon, MD
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Stephanie Levasseur, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Rekruttering
        • Mount Sinai
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Erin Paul, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Lerner College of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rukmini Komarlu, MD
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Rekruttering
        • UH Rainbow Babies / Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • James Strainic, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stacy Stratemann-Killen, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Baylor College of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tam Doan, MD
        • Underforsker:
          • Shreya Sheth, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84102
        • Rekruttering
        • University of Utah Health
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Whitnee Hogan, MD
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
        • Rekruttering
        • University of Vermont Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Caitlin Haxel, MD
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
        • Rekruttering
        • Eastern Virginia Medical School (EVMS)
        • Underforsker:
          • Alfred Abuhamad, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elena Sinkovskaya, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring
  2. Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed
  3. Være <18 uger gravid på tidspunktet for tilmeldingen
  4. Titer af anti-Ro 52 eller 60 antistoffer ≥1.000 EU
  5. Enhver positiv titer af anti-Ro, hvis en historie om et tidligere ramt barn
  6. Evne til at tage oral medicin og være villig til at overholde dexamethason- og IVIG-protokollerne.
  7. Evne til at udføre Doppler føtal hjertefrekvens og rytmeovervågning i ambulatoriske omgivelser,
  8. Mulighed for at sende en lyd-tekstbesked via mobiltelefon, derfor vil deltageren blive informeret om, at de har brug for en telefon med SMS-funktioner. Placeret inden for 6 timers kørsel fra det deltagende pædiatriske kardiologiske sted
  9. Være ≥18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Flerføtal graviditet
  2. Kendte allergiske reaktioner på komponenter af IVIG eller dexamethason eller maternel IgA-mangel
  3. Fosterets ledningssystemsygdom er allerede til stede i den nuværende graviditet
  4. Kvinder, som efter investigatorens mening ikke kan forstå samtykkeerklæringen eller være i stand til at udføre hjemmeovervågning tre gange dagligt eller genkende en unormal føtal puls eller rytme
  5. Kvindelige fanger
  6. Behandling med >20 mg/prednison q dag eller med en hvilken som helst dosis af fluorerede steroider ved indskrivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Mødre med fostre, der har 2° AVB eller AV-interval > 170ms
Medicin: Dexamethason

Hos mor, hvor 2° AVB eller AV-interval >170 ms er blevet diagnosticeret i fosteret:

Dexamethason 8 mg po/dag i 10 dage. Derefter dexamethason 4 mg po/dag gennem 28 uger 6 dages gestationsalder (GA); derefter 3 mg/dag fra 29 uger 0 dage til 29 uger 6 dage GA; derefter 2 mg/dag indtil fødslen

Medicin: IVIG

Hos en mor, hvor 2° AVB er blevet diagnosticeret i fosteret:

Én dosis IVIG [1g/kg moderens vægt (maks. dosis 70 g)] ved diagnosen 2° AVB (inden for 12 timer efter påvisning af mor via hjemmeovervågning og inden for 6 timer efter bekræftelse med ekkokardiogram). Et føtalt AV-interval > 170 ms vil ikke blive behandlet med maternel IVIG, kun dexamethason.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af 2° AVB-personer med NR (1:1 AV-ledning) ved fødslen
Tidsramme: op til 25 uger efter tilmelding
Tilstedeværelsen af ​​NR (normal rytme) vil blive bestemt ved elektrokardiogram (EKG)
op til 25 uger efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af 2° AVB-personer, der opretholder NR i en alder af 1 år.
Tidsramme: 1 år efter fødslen
Tilstedeværelsen af ​​NR vil blive bestemt ved EKG
1 år efter fødslen
Procentdel af AV-interval > 170 msek forsøgspersoner med NR ved fødslen
Tidsramme: Ved fødslen
AV-intervaller bestemmes af EKG
Ved fødslen
Forekomster af isoleret ekstra-nodal hjertesygdom
Tidsramme: op til 1 år efter fødslen
Ekstra-nodal hjertesygdom omfatter: Endokardiefibroelastose, dilateret kardiomyopati og AV-ventilinsufficiens. Isoleret exta-nodal hjertesygdom vil blive bestemt ved ekkokardiogram.
op til 1 år efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
NYU Langone Health

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jill Buyon, MD, NYU Langone Health
  • Ledende efterforsker: Bettina Cuneo, MD, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20-00363

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentificering (tekst, tabeller, figurer og bilag) vil blive delt efter rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingsadgangskriterier

Den efterforsker, der foreslår at bruge dataene, vil have adgang til dataene efter rimelig anmodning, og når et angivet formål og godkendelse af et udvalg er givet. Anmodninger skal rettes til Jill.Buyon@nyulangone.org. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AVB - Atrioventrikulær blokering

Kliniske forsøg med Dexamethason

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger