Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Vonoprazan-baseret versus Lansoprazol-baseret tredobbelt terapi, højdosis dobbeltterapi, bismut og non-vismut firedobbelt terapi i førstelinjebehandlingen af ​​Helicobacter Pylori-infektion

6. marts 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Sammenligning af Vonoprazan-baseret versus Lansoprazol-baseret tripelterapi, højdosis dobbeltterapi, bismuth og non-vismut firedobbelt terapi i førstelinjebehandlingen af ​​Helicobacter Pylori-infektion - et multicenter, åbent mærket, randomiseret pilotforsøg

Baggrund: Bismuth-firedobbeltbehandling er i øjeblikket det anbefalede førstevalgsregime for Helicobacter pylori (H. pylori) infektion i områder med høj clarithromycinresistens. Nylige randomiserede undersøgelser viste, at 7-dages vonoprazan-baseret tripelbehandling er bedre end 7-dages lansoprazol-baseret tripelterapi på japansk. Et nyligt forsøg viste yderligere, at 7-dages vonoprazan-baseret højdosis amoxicillin-dobbeltbehandling var ikke ringere end 7-dages vonoprazan-baseret tripelbehandling på japansk. Hvorvidt vonoprazan-baserede dobbelt-, tredobbelte- og firedobbelte behandlinger er bedre eller ikke-inferiøre i forhold til lansoprazolbaseret tripel- eller firedobbeltbehandling, er dog stadig ukendt.

Formål: Efterforskerne havde til formål at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​14-dages vonoprazan-baseret dobbeltterapi, tripelterapi, bismuth-firedobbelt terapi, revers hybridterapi og lansoprazol-baseret bismuth-firedobbelt terapi og tripelterapi i førstelinjebehandlingen af ​​H pylori-infektion i denne pilotundersøgelse.

Metoder: Ved at bruge en blokrandomisering med en blokstørrelse på 16 i et 1:1-forhold vil 1200 kvalificerede voksne forsøgspersoner i alderen 20 år eller derover med mindst to positive test for H. pylori-infektion blive randomiseret til at modtage en af ​​følgende regimer: (A) vonoprazan-baseret tredobbelt behandling i 14 dage (T-V14): vonoprazan 20 mg to gange dagligt, clarithromycin-XL 500 mg to gange dagligt, amoxicillin 1000 mg to gange dagligt i 14 dage; eller (B) vonoprazan-baseret tredobbelt behandling i 7 dage (T-V7): vonoprazan 20 mg to gange dagligt, clarithromycin-XL 500 mg to gange dagligt, amoxicillin 1000 mg to gange dagligt i 7 dage; eller (C): vonoprazan-baseret dobbeltbehandling i 14 dage (D-V14): vonoprazan 20 mg to gange dagligt, amoxicillin 750 mg hver 8. time i 14 dage; (D): vonoprazan-baseret højdosis dobbeltbehandling i 14 dage (HD-V14): vonoprazan 20 mg to gange dagligt, amoxicillin 750 mg fire gange dagligt i 14 dage; eller (E) vonoprazan-baseret bismuth firdobbeltbehandling i 14 dage (BQ-V14) vonoprazan 20 mg to gange dagligt, bismuth trikaliumdicitrat 300 mg tre gange dagligt, tetracyclin 500 mg tre gange dagligt og metronidazol 500 mg tre gange dagligt i 14 dage ; eller (F) vonoprazan-baseret omvendt hybridbehandling i 14 dage (RH-V14): vonoprazan 20 mg to gange dagligt og amoxicillin 1000 mg to gange dagligt i 14 dage plus clarithromycin-XL 500 mg to gange dagligt og metronidazol 500 mg to gange dagligt de første 7 dage ; eller (G) lansoprazol-baseret bismuth firdobbeltbehandling i 14 dage (BQ-L14) lansoprazol 30 mg to gange dagligt, bismuth trikaliumdicitrat 300 mg tre gange dagligt, tetracyclin 500 mg tre gange dagligt og metronidazol 500 mg tre gange dagligt i 14 dage ; eller (H) lansoprazol-baseret tredobbelt behandling i 14 dage (T-L14): lansoprazol 30 mg to gange dagligt, clarithromycin-XL 500 mg to gange dagligt, amoxicillin 1000 mg to gange dagligt i 14 dage. Forsøgspersoner, der fejler efter førstelinjebehandling, vil blive randomiseret til at modtage enten vonoprazan-baseret levofloxacin triple-terapi (LT-V14) indeholdende vonoprazan 20 mg to gange dagligt, levofloxacin 250 mg to gange dagligt og amoxicillin 1000 mg to gange dagligt i 14 dage eller rebaseret leopravozan- hybridterapi (LRH-V14) indeholdende vonoprazan 20 mg to gange dagligt og amoxicillin 1000mg to gange dagligt i 14 dage, plus levofloxacin 250mg to gange dagligt og metronidazol 500mg to gange dagligt i de første 7 dage. De minimale hæmmende koncentrationer vil blive bestemt ved agarfortyndingstest. 23S ribosomalt RNA og gyrase A mutationer vil blive bestemt ved PCR metoder efterfulgt af direkte sekventering i en undergruppe af patienter. TWB2.0 SNP-arrayet vil blive brugt til genotypebestemmelse af genom bred enkelt nukleotid polymorfi.

Resultatanalyse: Det primære resultat er eradikationsraten i førstelinjebehandlingen. De sekundære resultater er compliance, hyppighed af uønskede hændelser, den samlede udryddelsesrate efter to behandlinger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Bismuth-firedobbeltbehandling er i øjeblikket det anbefalede førstevalgsregime for Helicobacter pylori (H. pylori) infektion i områder med høj clarithromycinresistens. Nylige randomiserede undersøgelser viste, at 7-dages vonoprazan-baseret tripelbehandling er bedre end 7-dages lansoprazol-baseret tripelterapi på japansk. Et nyligt forsøg viste yderligere, at 7-dages vonoprazan-baseret højdosis amoxicillin-dobbeltbehandling var ikke ringere end 7-dages vonoprazan-baseret tripelbehandling på japansk. Hvorvidt vonoprazan-baserede dobbelt-, tredobbelte- og firedobbelte behandlinger er bedre eller ikke-inferiøre i forhold til lansoprazolbaseret tripel- eller firedobbeltbehandling, er dog stadig ukendt.

Formål: Efterforskerne havde til formål at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​14-dages vonoprazan-baseret dobbeltterapi, tripelterapi, bismuth-firedobbelt terapi, revers hybridterapi og lansoprazol-baseret bismuth-firedobbelt terapi og tripelterapi i førstelinjebehandlingen af ​​H pylori-infektion i denne pilotundersøgelse. De langsigtede ændringer i tarmmikrobiota, antibiotikaresistens, trimethylamin-N-oxid (TMAO) niveauer og metaboliske parametre efter udryddelsesterapier vil også blive undersøgt.

Metoder: Ved at bruge en blokrandomisering med en blokstørrelse på 16 i et 1:1-forhold vil 1200 kvalificerede voksne forsøgspersoner i alderen 20 år eller derover med mindst to positive test for H. pylori-infektion blive randomiseret til at modtage en af ​​følgende regimer: (A) vonoprazan-baseret tredobbelt behandling i 14 dage (T-V14): vonoprazan 20 mg to gange dagligt, clarithromycin-XL 500 mg to gange dagligt, amoxicillin 1000 mg to gange dagligt i 14 dage; eller (B) vonoprazan-baseret tredobbelt behandling i 7 dage (T-V7): vonoprazan 20 mg to gange dagligt, clarithromycin-XL 500 mg to gange dagligt, amoxicillin 1000 mg to gange dagligt i 7 dage; eller (C): vonoprazan-baseret dobbeltbehandling i 14 dage (D-V14): vonoprazan 20 mg to gange dagligt, amoxicillin 750 mg hver 8. time i 14 dage; (D): vonoprazan-baseret højdosis dobbeltbehandling i 14 dage (HD-V14): vonoprazan 20 mg to gange dagligt, amoxicillin 750 mg fire gange dagligt i 14 dage; eller (E) vonoprazan-baseret bismuth firdobbeltbehandling i 14 dage (BQ-V14) vonoprazan 20 mg to gange dagligt, bismuth trikaliumdicitrat 300 mg tre gange dagligt, tetracyclin 500 mg tre gange dagligt og metronidazol 500 mg tre gange dagligt i 14 dage ; eller (F) vonoprazan-baseret omvendt hybridbehandling i 14 dage (RH-V14): vonoprazan 20 mg to gange dagligt og amoxicillin 1000 mg to gange dagligt i 14 dage plus clarithromycin-XL 500 mg to gange dagligt og metronidazol 500 mg to gange dagligt de første 7 dage ; eller (G) lansoprazol-baseret bismuth firdobbeltbehandling i 14 dage (BQ-L14) lansoprazol 30 mg to gange dagligt, bismuth trikaliumdicitrat 300 mg tre gange dagligt, tetracyclin 500 mg tre gange dagligt og metronidazol 500 mg tre gange dagligt i 14 dage ; eller (H) lansoprazol-baseret tredobbelt behandling i 14 dage (T-L14): lansoprazol 30 mg to gange dagligt, clarithromycin-XL 500 mg to gange dagligt, amoxicillin 1000 mg to gange dagligt i 14 dage. Forsøgspersoner, der fejler efter førstelinjebehandling, vil blive randomiseret til at modtage enten vonoprazan-baseret levofloxacin triple-terapi (LT-V14) indeholdende vonoprazan 20 mg to gange dagligt, levofloxacin 250 mg to gange dagligt og amoxicillin 1000 mg to gange dagligt i 14 dage eller rebaseret leopravozan- hybridterapi (LRH-V14) indeholdende vonoprazan 20 mg to gange dagligt og amoxicillin 1000mg to gange dagligt i 14 dage, plus levofloxacin 250mg to gange dagligt og metronidazol 500mg to gange dagligt i de første 7 dage. De minimale hæmmende koncentrationer vil blive bestemt ved agarfortyndingstest. 23S ribosomalt RNA og gyrase A mutationer vil blive bestemt ved PCR metoder efterfulgt af direkte sekventering i en undergruppe af patienter. TWB2.0 SNP-arrayet vil blive brugt til genotypebestemmelse af genom bred enkelt nukleotid polymorfi. Fækale og orale prøver vil blive indsamlet til 16S og shot-gun sekvensering ved baseline, uge ​​2, uge ​​8, år 1 og år 2. Metaboliske parametre vil blive målt ved baseline, uge ​​8, år 1 og år 2. Modificeret carnitin challenge test (mCCT) vil blive udført for at vurdere produktionen af ​​urin TMAO ved baseline, uge ​​2, uge ​​8, år 1 og år 2 i en undergruppe af forsøgspersoner.

Resultatanalyse: Det primære resultat er eradikationsraten i førstelinjebehandlingen. De sekundære resultater er compliance, hyppighed af uønskede hændelser, den samlede udryddelsesrate efter to behandlinger. De langsigtede resultater er den kumulative udryddelsesrate, ændringerne i tarmmikrobiota, antibiotikaresistens, TMAO-produktion og metaboliske parametre i år 1 og år 2.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1200

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Mei-Jyh Chen, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med naiv H. pylori-infektion
  2. Emner med over 20 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Yngre end 20 år
  2. Har nogensinde modtaget H. eradikationsterapi
  3. nogensinde har modtaget total eller subtotal gastrectomy i fortiden
  4. Alvorlig kronisk sygdom, såsom nyresygdom i slutstadiet, levercirrhose, uhelbredelige maligne tumorer
  5. Kvinder, der er gravide eller ammer
  6. Dem, der ikke er egnede til at modtage undersøgelsesmedicin: såsom en historie med allergi over for undersøgelsesmedicin eller alvorlige bivirkninger osv.
  7. Patienter med kronisk hepatitis (AST eller ALT >40 IE/L)
  8. Forsøgspersoner, der ikke selv kan underskrive informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: (A) T-V14
Medicin: (A) T-V14
vonoprazan(vocinti)-baseret tripelbehandling i 14 dage (T-V14)
Eksperimentel: (B) T-V7
Medicin: (B) T-V7
vonoprazan(vocinti)-baseret tripelbehandling i 7 dage (T-V7)
Eksperimentel: (C) D-V14
Medicin: (C) D-V14
vonoprazan(vocinti)-baseret dobbeltbehandling i 14 dage (D-V14)
Eksperimentel: (D) HD-V14
Medicin: (D) HD-V14
vonoprazan(vocinti)-baseret højdosis dobbeltbehandling i 14 dage (HD-V14)
Eksperimentel: (E) BQ-V14
Medicin: (E) BQ-V14
vonoprazan(vocinti)-baseret bismuth firdobbelt terapi i 14 dage (BQ-V14)
Eksperimentel: (F) RH-V14
Medicin: (F) RH-V14
vonoprazan(vocinti)-baseret omvendt hybridbehandling i 14 dage (RH-V14)
Eksperimentel: (G) BQ-L14
Medicin: (G) BQ-L14
lansoprazol(takepron)-baseret bismuth firdobbeltbehandling i 14 dage (BQ-L14)
Eksperimentel: (H) T-L14
Medicin: (H) T-L14
lansoprazol(takepron)-baseret tripelbehandling i 14 dage (T-L14)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultat er eradikationsraten i førstelinjebehandlingen.
Tidsramme: Op til 8-12 uger
Mindst 6 uger efter afslutningen af ​​behandlingen vil kulstof 13-åndeprøven blive brugt til at vurdere, om udryddelsen er vellykket. Udryddelsesraten i hver gruppe vil blive præsenteret som "%"
Op til 8-12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De sekundære resultater er compliance og hyppighed af uønskede hændelser.
Tidsramme: Op til 8-12 uger
Efter eradikationsbehandling vil deltagerne gå tilbage til ambulatoriet for at vurdere, om de tager hele eller > 80 % af medicin. Efterforskerne vil også registrere enhver bivirkning forbundet med behandlingen, såsom hududslæt, svimmelhed, hovedpine, smagsforvrængning osv. Sværhedsgraden omfatter "ingen", "mild", "moderat", "alvorlig" og "livstruende".
Op til 8-12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Taiwan University Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jyh-Ming Liou, MD, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. marts 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 202004063MINA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med H. Pylori-infektion

Kliniske forsøg med (A) T-V14

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger