- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00372580
Effekt af atopisk diatese vurderet af serum Th1/Th2 cytokinprofil på klinisk manifestation af psoriasis
5. september 2006 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Psoriasis er en kronisk inflammatorisk hudsygdom karakteriseret ved dannelsen af skællende og erytematøse plaques.
En Th1-cellemedieret proces menes at være involveret i patogenesen af psoriasis.
Det er hovedsageligt på grund af den detekterede Th1-cytokinprofil i sera og væv.
Epidemiologiske undersøgelser viste også en signifikant nedsat forekomst af atopisk dermatitis.
Ifølge Th1 og Th2 dogmet er psoriasis og atopisk dermatitis to gensidigt eksklusive dermatoser.
Imidlertid kan den simple dikotomi af Th1 og Th2 i patogenesen af psoriasis og atopisk dermatitis være alt for forsimplet.1.
Nylige genetiske undersøgelser tyder på slående overlappende genetiske loci for både psoriasis og atopisk dermatitis.
Faktisk delte atopisk dermatitis og psoriasis mere genetisk lighed end atopisk dermatitis og astma.
2. Det er faktisk svært at finde patienter med både typisk atopisk dermatitis og psoriasis.
Astma ses dog ikke så sjældent ved psoriasis.
Og astma er et af kendetegnene ved diagnosticering af atopisk dermatitis.
3. Cytokinprofilen ved langvarig atopisk dermatitis skiftede til en Th1-profil.
En blandet Th1- og Th2-kemokinprofil er til stede i atopisk dermatitis.
Rids kan resultere i et Th1-infiltrat i dyremodellen.
4. Patienter med erytrodermisk psoriasis har en højere procentdel af forhøjede IgE-niveauer.
Og væv eller perifer eosinofili kan være til stede.
5. Eksem er en kendt udløsende faktor for psoriasis.
Områder med atopisk dermatitis i barndommen kan tjene som køberniserende loci for den fremtidige udvikling af psoriasis.
Og i voksen alder, da den vigtigste patologiske hændelse af astma er i luftvejene, påvirker tilstedeværelsen af Th2-cytokinprofil tilsyneladende ikke opbygningen af en Th1-profil i huden af psoriasis.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Det er blevet foreslået, at psoriasis ikke er en homogen sygdom.
Det er en konstellation af sygdomme, der deler lignende patologiske fund.
Klinisk adskilte enheder af psoriasis inkluderer pustuløs psoriasis, guttat psoriasis, psoriasis vulgaris, erythrodermisk psoriasis, invers psoriasis, sebopsoriasis.
Nylige undersøgelser viste også en anden cytokinprofil i små og store plaque psoriasis.
Det foreslås også, at tykkelsen af psoriatiske plaques også er genetisk forudbestemt.
I min daglige praksis synes nummulær/eksematøs (eller tynd plak), omvendt og erytrodermisk psoriasis at være mere almindelig ved tilstedeværelse af en astma/atopihistorie.
Denne undersøgelse var designet til at finde ud af, hvilken indflydelse atopisk diatese har på den fænotypiske manifestation af psoriasis.
I fravær af typiske atopiske eksemlæsioner hos patienter med psoriasis, Th2-cytokinprofilen og serum-IgE-niveauet samt personlig og familiehistorie med atopi (dvs.
astma, allergisk rhinitis, høfeber, atopisk dermatitis) og tilstedeværelsen og graden af kløe vil også blive analyseret og korreleret med den kliniske manifestation.
Mindst hundrede på hinanden følgende psoriasispatienter med eller uden atopisk diatese vil blive rekrutteret.
Definitionen af andre varianter af psoriasis end psoriasis vulgaris er som følger: 1. Pustuløs psoriasis: læsioner, der viser klinisk pustulær som hovedformen, eksklusive pustuløs transformation sekundært til behandlingen.2.
Erytodermisk psoriasis: tynde plaques, der dækker mere end 90 % af BSA, når det er værst og mindst 50 %, når de ses under undersøgelsen3.
Invers psoriasis: psoriasis hovedsageligt over de store hudfolder, herunder lysken, bryst, forhud, interdigitale (psoriasis alba) og subaurikulære områder.
4. Sebopsoriasis: læsioner hovedsageligt begrænset til de seborroiske områder, dvs. hovedbund, ører, retroaurikulære folder, glabella, øjenbryn, næsefolder, præsternale og interscapulære områder.
Læsioner, der kun er begrænset til hovedbunden, vil blive udelukket.
5. Guttat psoriasis: akut indtræden af multiple læsioner normalt ikke bredere end 1 cm6.
Nummulær psoriasis: diskoide tynde plaques (PSAI: tykkelse for det meste 1), sædvanligvis 4-5 cm brede, med noget eksudativ overflade nogle gange ringformet og fortrinsvis placeret på lemmerne.
I tilfælde af usikkerhed vil patologi blive udført for at stille diagnosen inden indskrivning.
7. Tynd plaque psoriasis: ligner psoriasis vulgaris, men tykkelsen af individuelle plaques er ikke mere end grad 2 i PASI undtagen på albuer, knæ og hovedbund.
8. Lille plaque psoriasis: ligner guttate psoriasis men plaques er større (1-5 cm) og har et mere kronisk forløb.9.
Anden psoriasis: dette inkluderer kun figurat erytem som psoriasis, psoriasis unguium, osv.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding
110
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: TSEN-FANG Tsai, MD
- Telefonnummer: 5734 02-23123456
- E-mail: Tftsai@ha.mc.ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Tsen-Fang Tsai, MD
- Telefonnummer: 5734 886-2-23123456
- E-mail: tftsai@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 sekund og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af psoriasis
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: tsen-fang tsai, md, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2006
Studieafslutning
1. december 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. september 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. september 2006
Først opslået (SKØN)
7. september 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
7. september 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2006
Sidst verificeret
1. september 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9461701271
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psoriasis
-
ProgenaBiomeRekrutteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hovedbunden | Psoriatisk plak | Psoriasis Universalis | Psoriasis ansigt | Psoriasis negl | Psoriasis Diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Psoriasis Genital | Psoriasis GeographicaForenede Stater
-
Clin4allRekrutteringPsoriasis i hovedbunden | Psoriasis negl | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Genital | Psoriasis PlantarisFrankrig
-
AmgenAfsluttetPsoriasis-Psoriasis | Plaque-type psoriasisForenede Stater
-
Innovaderm Research Inc.AfsluttetPsoriasis i hovedbunden | Pustulær Palmo-plantar Psoriasis | Ikke-pustulær Palmo-plantar Psoriasis | Albue Psoriasis | Psoriasis i underbenetCanada
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekrutteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hovedbunden | Psoriatisk plak | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriatisk erytrodermi | Psoriasis negl | Psoriasis Guttate | Psoriasis omvendt | Psoriasis pustulærFrankrig
-
UCB Biopharma S.P.R.L.AfsluttetModerat til svær psoriasis | Generaliseret pustulær psoriasis og erytrodermisk psoriasisJapan
-
TakedaRekrutteringGeneraliseret pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
PfizerAfsluttetPsoriasis Vulgaris | Pustuløs psoriasis | Psoriasis Arthropathica | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutteringGeneraliseret pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetGeneraliseret pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
Kliniske forsøg med blodprøve
-
University of Colorado, DenverRekrutteringEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...AfsluttetFungemia | Bakteriæmi | BlodbaneinfektionForenede Stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
University of the Balearic IslandsAfsluttetBlodtryk | ModstandstræningSpanien
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtIkke rekrutterer endnu