- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00372580
Efecto de la diátesis atópica evaluada por el perfil de citocinas séricas Th1/Th2 sobre la manifestación clínica de la psoriasis
5 de septiembre de 2006 actualizado por: National Taiwan University Hospital
La psoriasis es una enfermedad inflamatoria crónica de la piel caracterizada por la formación de placas descamativas y eritematosas.
Se cree que un proceso mediado por células Th1 está implicado en la patogenia de la psoriasis.
Se debe principalmente al perfil de citoquinas Th1 detectado en el suero y el tejido.
Los estudios epidemiológicos también mostraron una incidencia significativamente menor de dermatitis atópica.
Según el dogma Th1 y Th2, la psoriasis y la dermatitis atópica son dos dermatosis mutuamente excluyentes.
Sin embargo, la dicotomía simple de Th1 y Th2 en la patogénesis de la psoriasis y la dermatitis atópica puede ser demasiado simplista.1.
Estudios genéticos recientes sugieren sorprendentes loci genéticos superpuestos tanto para la psoriasis como para la dermatitis atópica.
De hecho, la dermatitis atópica y la psoriasis compartían más similitudes genéticas que la dermatitis atópica y el asma.
2. De hecho, es difícil encontrar pacientes con dermatitis atópica típica y psoriasis.
Sin embargo, el asma no se encuentra tan raramente en la psoriasis.
Y el asma es uno de los sellos distintivos en el diagnóstico de la dermatitis atópica.
3. El perfil de citoquinas en la dermatitis atópica de larga duración cambió a un perfil Th1.
Los perfiles mixtos de quimiocinas Th1 y Th2 están presentes en la dermatitis atópica.
Scratch puede resultar en un infiltrado Th1 en el modelo animal.
4. Los pacientes con psoriasis eritrodérmica tienen un mayor porcentaje de niveles elevados de IgE.
Y puede haber eosinofilia tisular o periférica.
5. El eccema es un factor desencadenante conocido de la psoriasis.
Las áreas de dermatitis atópica en la infancia pueden servir como lugares de koebernización para el desarrollo futuro de la psoriasis.
Y en la edad adulta, dado que el principal evento patológico del asma está en el tracto aerorrespiratorio, la presencia del perfil de citoquinas Th2 aparentemente no afecta la acumulación de un perfil Th1 en la piel de la psoriasis.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se ha sugerido que la psoriasis no es una enfermedad homogénea.
Es una constelación de enfermedades que comparten hallazgos patológicos similares.
Las distintas entidades clínicas de la psoriasis incluyen la psoriasis pustulosa, la psoriasis en gotas, la psoriasis vulgar, la psoriasis eritrodérmica, la psoriasis inversa y la sebopsoriasis.
Estudios recientes también mostraron un perfil de citoquinas diferente en la psoriasis en placas pequeñas y grandes.
También se sugiere que el grosor de las placas psoriásicas también está predeterminado genéticamente.
En mi práctica diaria, la psoriasis numular/eccematosa (o placa delgada), inversa y eritrodérmica parece ser más frecuente en presencia de antecedentes de asma/atopia.
El presente estudio fue diseñado para conocer la influencia de la diátesis atópica en la manifestación fenotípica de la psoriasis.
En ausencia de lesiones típicas de eczema atópico en pacientes con psoriasis, el perfil de citocinas Th2 y el nivel de IgE sérica, así como antecedentes personales y familiares de atopia (es decir,
asma, rinitis alérgica, fiebre del heno, dermatitis atópica) y también se valorará la presencia y grado de prurito y se correlacionará con la manifestación clínica.
Se reclutarán al menos cien pacientes psoriásicos consecutivos con o sin diátesis atópica.
La definición de variantes de psoriasis distintas de la psoriasis vulgar es la siguiente: 1. Psoriasis pustulosa: lesiones que presentan como forma principal la pustulosa clínica, excluyendo la transformación pustulosa secundaria al tratamiento.2.
Psoriasis eritrodérmica: placas delgadas que cubren más del 90 % del BSA en su peor momento y al menos el 50 % cuando se observan durante el estudio3.
Psoriasis inversa: psoriasis principalmente sobre los grandes pliegues de la piel, incluidas las ingles, las mamas, el prepucio, las áreas interdigitales (psoriasis alba) y subauriculares.
4. Sebopsoriasis: lesiones principalmente confinadas a las áreas seborreicas, es decir, cuero cabelludo, orejas, pliegues retroauriculares, glabela, cejas, pliegues nasales, áreas preesternal e interescapular.
Se excluirán las lesiones confinadas únicamente al cuero cabelludo.
5. Psoriasis guttata: aparición aguda de múltiples lesiones que no suelen tener más de 1 cm6 de ancho.
Psoriasis numular: placas delgadas discoides (PSAI: espesor mayoritariamente 1), generalmente de 4-5 cm de ancho, con superficie algo exudativa a veces anular y localizadas preferentemente en las extremidades.
En caso de duda, se realizará patología para realizar el diagnóstico antes de la inscripción.
7. Psoriasis en placas finas: similar a la psoriasis vulgar, pero el grosor de las placas individuales no supera el grado 2 en PASI, excepto en los codos, las rodillas y el cuero cabelludo.
8. Psoriasis en placas pequeñas: similar a la psoriasis en gotas pero las placas son más grandes (1-5 cm) y tiene un curso más crónico.9.
Otra psoriasis: esto incluye eritema figurado como psoriasis, solo psoriasis unguium, etc.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
110
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: TSEN-FANG Tsai, MD
- Número de teléfono: 5734 02-23123456
- Correo electrónico: Tftsai@ha.mc.ntu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- Tsen-Fang Tsai, MD
- Número de teléfono: 5734 886-2-23123456
- Correo electrónico: tftsai@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la psoriasis
Criterio de exclusión:
- No
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: tsen-fang tsai, md, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2006
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2006
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de septiembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
7 de septiembre de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2006
Última verificación
1 de septiembre de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9461701271
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Soriasis
-
ProgenaBiomeReclutamientoSoriasis | Psoriasis vulgar | Psoriasis del cuero cabelludo | Placa psoriásica | Psoriasis universal | Rostro de psoriasis | Clavo de la psoriasis | Psoriasis difusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis palmar | Psoriasis circinata | Psoriasis anular | Psoriasis genital | Psoriasis GeográficaEstados Unidos
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyReclutamientoSoriasis | Psoriasis vulgar | Psoriasis del cuero cabelludo | Placa psoriásica | Psoriasis universal | Psoriasis palmar | Eritrodermia psoriásica | Uña psoriásica | Psoriasis en gotas | Psoriasis inversa | Psoriasis pustulosaFrancia
-
Clin4allReclutamientoPsoriasis del cuero cabelludo | Clavo de la psoriasis | Psoriasis palmar | Psoriasis genital | Psoriasis plantarFrancia
-
Herlev and Gentofte HospitalReclutamientoInfarto de miocardio | Isquemia miocardica | Enfermedades cardíacas | Enfermedades cardiovasculares | Insuficiencia cardiaca | Carrera | Soriasis | Insuficiencia Cardíaca Diastólica | Psoriasis vulgar | Factor de riesgo cardiovascular | Insuficiencia Cardíaca Sistólica | Disfunción Ventricular Izquierda | Psoriasis... y otras condicionesDinamarca
-
UCB Biopharma S.P.R.L.TerminadoPsoriasis moderada a severa | Psoriasis Pustular Generalizada y Psoriasis EritrodérmicaJapón
-
Innovaderm Research Inc.TerminadoPsoriasis del cuero cabelludo | Psoriasis pustulosa palmo-plantar | Psoriasis palmoplantar no pustulosa | Psoriasis de codo | Psoriasis de la parte inferior de la piernaCanadá
-
AmgenTerminadoPsoriasis tipo psoriasis | Psoriasis tipo placaEstados Unidos
-
TakedaReclutamientoPsoriasis pustulosa generalizada | Psoriasis eritrodérmicaJapón
-
Assiut UniversityDesconocidoPacientes con psoriasis
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ReclutamientoPsoriasis pustulosa generalizada | Psoriasis eritrodérmicaJapón
Ensayos clínicos sobre prueba de sangre
-
University Hospital, RouenAún no reclutandoHepatitis B | Hepatitis C | SIDAFrancia
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalTerminadoDesorden sangrantePavo
-
Smiths Medical, ASD, Inc.Terminado
-
Methodist Health SystemTerminado
-
University of MiamiUniversity of Tennessee Health Science CenterTerminadoObesidad | Actividad física | Función Cognitiva 1, SocialEstados Unidos
-
Suleyman Demirel UniversityTerminadoEstudiantes de EnfermeríaPavo
-
GRAIL, LLCCancer Research UK and King's College London Cancer Prevention Trials Unit...Activo, no reclutando
-
University of LeedsTerminadoHiperglucemiaReino Unido
-
Istinye UniversityInscripción por invitaciónCarrera | Tele-evaluación | La prueba Timed Up & Go | Prueba de soporte de silla de 30 segundosPavo
-
Imperial College LondonUniversity College London Hospitals; Northern Care Alliance NHS Foundation Trust y otros colaboradoresReclutamientoEsófago de Barrett | Cáncer de esófago | Esófago de Barrett con displasiaReino Unido