- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00372580
Vliv atopické diatézy hodnocený profilem cytokinů Th1/Th2 v séru na klinický projev psoriázy
5. září 2006 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Psoriáza je chronické zánětlivé kožní onemocnění charakterizované tvorbou šupinatých a erytematózních plaků.
Předpokládá se, že proces zprostředkovaný Th1 buňkami je zapojen do patogeneze psoriázy.
Je to hlavně kvůli detekovanému Th1 cytokinovému profilu v séru a tkáni.
Epidemiologické studie také prokázaly významně snížený výskyt atopické dermatitidy.
Podle Th1 a Th2 dogmatu jsou psoriáza a atopická dermatitida dvě vzájemně se vylučující dermatózy.
Jednoduchá dichotomie Th1 a Th2 v patogenezi psoriázy a atopické dermatitidy však může být příliš zjednodušující.1.
Nedávné genetické studie naznačují nápadné překrývající se genetické lokusy jak pro psoriázu, tak pro atopickou dermatitidu.
Ve skutečnosti atopická dermatitida a psoriáza sdílely více genetické podobnosti než atopická dermatitida a astma.
2. Najít pacienty s typickou atopickou dermatitidou i psoriázou je skutečně obtížné.
S astmatem se však u psoriázy nesetkáme tak zřídka.
A astma je jedním z charakteristických znaků v diagnostice atopické dermatitidy.
3. Cytokinový profil u dlouhotrvající atopické dermatitidy se posunul do profilu Th1.
U atopické dermatitidy jsou přítomny smíšené profily chemokinů Th1 a Th2.
Poškrábání může vést k infiltrátu Th1 ve zvířecím modelu.
4. Pacienti s erytrodermickou psoriázou mají vyšší procento zvýšených hladin IgE.
A může být přítomna tkáňová nebo periferní eozinofilie.
5. Ekzém je známým vyvolávajícím faktorem psoriázy.
Oblasti atopické dermatitidy v dětství mohou sloužit jako koebernizační ložiska pro budoucí rozvoj psoriázy.
A v dospělosti, protože hlavní patologická událost astmatu je v dýchacím traktu, přítomnost profilu Th2 cytokinů zdánlivě neovlivňuje vytváření profilu Th1 v kůži psoriázy.
Přehled studie
Detailní popis
Bylo navrženo, že psoriáza není homogenní onemocnění.
Jde o konstelaci nemocí s podobnými patologickými nálezy.
Klinicky odlišné jednotky psoriázy zahrnují pustulózní psoriázu, guttátní psoriázu, psoriasis vulgaris, erytrodermickou psoriázu, inverzní psoriázu, sebopsoriázu.
Nedávné studie také ukázaly odlišný profil cytokinů u psoriázy s malými a velkými plaky.
Rovněž se předpokládá, že tloušťka psoriatických plaků je také předem geneticky určena.
V mé každodenní praxi se zdá, že numulární/ekzematózní (nebo tenký plak), inverzní a erytrodermická psoriáza je častější v přítomnosti astmatu/atopie v anamnéze.
Cílem této studie bylo zjistit vliv atopické diatézy na fenotypovou manifestaci psoriázy.
Při absenci typických lézí atopického ekzému u pacientů s psoriázou, profil Th2 cytokinů a hladina IgE v séru, stejně jako osobní a rodinná anamnéza atopie (tj.
astma, alergická rýma, senná rýma, atopická dermatitida) a přítomnost a stupeň svědění budou také testovány a korelovány s klinickou manifestací.
Bude přijato alespoň sto po sobě jdoucích psoriatických pacientů s atopickou diatézou nebo bez ní.
Definice variant psoriázy jiné než psoriasis vulgaris je následující: 1. Pustulární psoriáza: léze vykazující klinickou pustulární jako hlavní formu, s výjimkou pustulární transformace sekundární po léčbě.2.
Erytodermická psoriáza: tenké plaky pokrývající více než 90 % BSA v nejhorším případě a nejméně 50 %, když byly pozorovány během studie3.
Inverzní psoriáza: lupénka hlavně nad velkými kožními záhyby, včetně třísel, prsou, předkožky, interdigitální (psoriasis alba) a subaurikulární oblasti.
4. Sebopsoriáza: léze omezené hlavně na seboroické oblasti, tj. pokožka hlavy, uši, retroaurikulární rýhy, glabela, obočí, nosní rýhy, presternální a mezilopatkové oblasti.
Léze omezené pouze na pokožku hlavy budou vyloučeny.
5. Guttální psoriáza: akutní začátek mnohočetných lézí obvykle ne širších než 1 cm6.
Numulární psoriáza: diskoidní tenké plaky (PSAI: tloušťka většinou 1), obvykle 4-5 cm široké, s poněkud exsudativním povrchem někdy prstencovým a lokalizovaným přednostně na končetinách.
V případě nejistoty bude provedena patologie za účelem stanovení diagnózy před zařazením.
7. Lupénka s tenkými plaky: podobná psoriasis vulgaris, ale tloušťka jednotlivých plaků není u PASI vyšší než stupeň 2, s výjimkou loktů, kolen a temene hlavy.
8. Psoriáza malých plaků: podobná psoriáze guttátní, ale plaky jsou větší (1-5 cm) a má chronickější průběh.9.
Jiná psoriáza: zahrnuje figurální erytém, jako je psoriáza, pouze psoriasis unguium atd.
Typ studie
Pozorovací
Zápis
110
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: TSEN-FANG Tsai, MD
- Telefonní číslo: 5734 02-23123456
- E-mail: Tftsai@ha.mc.ntu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Tsen-Fang Tsai, MD
- Telefonní číslo: 5734 886-2-23123456
- E-mail: tftsai@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika psoriázy
Kritéria vyloučení:
- Ne
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: tsen-fang tsai, md, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2006
Dokončení studie
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2006
První zveřejněno (ODHAD)
7. září 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
7. září 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2006
Naposledy ověřeno
1. září 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9461701271
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psoriáza
-
ProgenaBiomeNáborPsoriáza | Psoriasis vulgaris | Psoriáza pokožky hlavy | Psoriatický plak | Psoriasis Universalis | Psoriáza na obličeji | Psoriáza hřebík | Psoriasis diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Genitální psoriáza | Psoriasis GeographicaSpojené státy
-
Herlev and Gentofte HospitalNáborInfarkt myokardu | Ischémie myokardu | Srdeční choroba | Kardiovaskulární choroby | Srdeční selhání | Mrtvice | Psoriáza | Srdeční selhání, diastolické | Psoriasis vulgaris | Kardiovaskulární rizikový faktor | Srdeční selhání, systolické | Dysfunkce levé komory | Psoriasis Universalis | Psoriáza na obličeji | Psoriasis diffusa a další podmínkyDánsko
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyNáborPsoriáza | Psoriasis vulgaris | Psoriáza pokožky hlavy | Psoriatický plak | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriatická erytrodermie | Psoriatický hřebík | Psoriáza Guttate | Inverzní psoriáza | Pustulární psoriázaFrancie
-
Clin4allNáborPsoriáza pokožky hlavy | Psoriáza hřebík | Psoriasis Palmaris | Genitální psoriáza | Psoriasis PlantarisFrancie
-
Chulalongkorn UniversityKing Chulalongkorn Memorial HospitalZatím nenabíráme
-
Radboud University Medical CenterUniversity Hospital, Ghent; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPsoriáza | Psoriasis vulgarisHolandsko, Belgie
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenDokončenoPsoriasis vulgaris
-
South Valley UniversityDokončeno
-
AkesoDokončeno
-
University Hospital, GhentKU Leuven; University GhentUkončeno
Klinické studie na krevní test
-
Kirby InstituteNáborŽloutenka typu BAustrálie
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
University Hospital, RouenZatím nenabírámeŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHOStaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan
-
Smiths Medical, ASD, Inc.Dokončeno
-
BHI Therapeutic SciencesNeznámýAkutní ischemická mrtviceSpojené státy