Undersøgelse af Panitumumabs effekt hos patienter med tilbagevendende og/eller metastaserende hoved- og nakkekræft (SPECTRUM)

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde mindst 18 år.
• Histologisk eller cytologisk bekræftet metastatisk og/eller tilbagevendende planocellulært karcinom (eller dets varianter) af hoved og hals.
• Diagnose af metastatisk sygdom og/eller tilbagevendende sygdom efter lokoregional terapi og fastslået at være uhelbredelig ved kirurgi eller strålebehandling.
• Forsøgspersoner, der har modtaget strålebehandling som primær terapi, er berettiget, hvis lokoregionalt recidiv er inden for strålingsområdet og er opstået ≥6 måneder efter afslutningen af ​​strålebehandlingen. Forsøgspersoner, hvis lokoregionale recidiv udelukkende ligger uden for stråleområdet, er berettigede, hvis recidiv er sket ≥ 3 måneder efter afslutning af strålebehandling.
• Målbar og ikke-målbar sygdom.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese eller kendt tilstedeværelse af metastaser i centralnervesystemet (CNS).
• Anamnese med en anden primær cancer, undtagen: kurativt behandlet in situ livmoderhalskræft, eller kurativt resekeret non-melanom hudkræft, eller anden primær solid tumor kurativt behandlet uden kendt aktiv sygdom til stede og ingen behandling administreret i ≥ 2 år før randomisering.
• Nasopharyngealt karcinom.
• Forudgående systemisk behandling for metastatisk og/eller recidiverende SCCHN
• Tidligere cisplatinholdig induktionskemoterapi efterfulgt af cisplatinholdig kemoradioterapi
• Tidligere anti-EGFr (epidermal vækstfaktor receptor) antistofbehandling eller behandling med småmolekylære EGFr-hæmmere
• Klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom (herunder myokardieinfarkt, ustabil angina, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, alvorlig ukontrolleret hjertearytmi) mindre end eller lig med 1 år før randomisering. Anamnese med interstitiel lungesygdom (f.eks. lungebetændelse eller lungefibrose) eller tegn på interstitiel lungesygdom ved baseline chest computerized tomography (CT) scanning.
• Symptomatisk perifer neuropati grad ≥ 2 baseret på CTCAE v3.0
• Grad ≥ 3 høretab baseret på Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v3.0 Auditiv/øre (høring [uden overvågningsprogram])