Et fase II-forsøg med Gemcitabin, Capecitabine og Bevacizumab i metastatisk nyrecellekarcinom

Inklusionskriterier:

• Histologisk eller cytologisk bekræftet metastatisk klarcellet nyrecellecancer
• Målbar sygdom
• Alder 18 eller ældre
• ECOG-ydelsesstatus på 0 - 1
• Blodtryk mindre end 140/90 ved 2 separate lejligheder ikke mere end 6 uger før tilmelding og med mindst 24 timers mellemrum
• Normal organfunktion
• Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal acceptere at bruge passende prævention
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument og til at følge alle nødvendige undersøgelsesprocedurer

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der har fået kemoterapi eller strålebehandling inden for 4 uger før indtræden i undersøgelsen, eller patienter, der ikke er kommet sig over bivirkninger på grund af midler, der er administreret mere end 4 uger tidligere
• Patienter har muligvis ikke tidligere haft behandling med pyrimidinanaloger eller VEGF-bindemidler
• Patienter får muligvis ikke andre undersøgelses- eller terapeutiske midler
• Patienter får muligvis ikke terapeutisk antikoagulering med warfarin, dets kongenere, heparin, heparinoider med lav molekylvægt, specifikke trombinhæmmere eller andre lignende midler. Patienter, der modtager lavdosis coumadin (1 mg dagligt) for central linje åbenhed er kvalificerede.
• Større kirurgisk indgreb, åben biopsi eller betydelig traumatisk skade inden for 28 dage før behandlingsstart eller forventning om behov for større kirurgisk indgreb i løbet af undersøgelsen Finnålsaspirationer eller kernebiopsier inden for 7 dage før behandlingsstart er acceptable
• Alvorligt, ikke-helende sår, mavesår eller knoglebrud
• Tegn på blødende diatese eller koagulopati
• Patienter med kendte hjernemetastaser
• Ukontrolleret sammenfaldende sygdom
• Gravid kvinde
• HIV-positive patienter, der får antiretroviral kombinationsbehandling, er udelukket fra undersøgelsen