Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motivation og lappebehandling for hiv-positive rygere (Positive PATHS)

11. januar 2017 opdateret af: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og evaluere en kort, klinikbaseret rygestopbehandling til en HIV+-population. Vi sammenlignede to behandlinger, en kort rådgivning og opfølgning plus behandling med nikotinplaster (Standard Care; SC) og kort rådgivning og opfølgning, nikotinplaster, med tilføjelsen af ​​en skræddersyet motiverende intervention og rådgivning om adfærdsmæssige færdigheder til rygestop (Motivationsmæssigt). -Enhanced; ME), i et randomiseret kontrolleret forsøg. Vi antog, at de HIV+-deltagere, der modtager ME, vil demonstrere større biokemisk verificerede rygeabstinensrater ved 6-måneders opfølgning end dem, der modtager SC-kontrolbehandlingen. Alle undersøgelsesdeltagere blev tilbudt at bruge nikotinplasteret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cigaretrygning er meget udbredt blandt HIV+-individer, hvilket udgør unikke sundhedsrisici, påvirker HAART-terapiens effektivitet og ændrer muligvis sygdomsforløbet. Så vidt vi ved, var Motivation and Patch Treatment for HIV-positive Individuals (Positive PATHS) den første NIH-finansierede rygestop-intervention designet til at motivere HIV+-rygere til at holde op. Deltagerne blev henvist af læger på otte immunologiske klinikker i New England og randomiseret til at modtage enten en kort intervention i to sessioner (Standard Care; SC) baseret på PHS-retningslinjer eller en mere intensiv, fire-sessions motiverende rådgivningsintervention (Motivational-Enhancement ; MIG). Alle læger, der deltog i forsøget, blev uddannet i undersøgelsens berettigelseskriterier, såvel som grundlæggende rygestoprådgivningsstrategier (baseret på PHS-retningslinjerne). Interesserede personer blev derefter henvist til undersøgelsen, hvor en undersøgelsesforsker forklarede detaljerne i undersøgelsen og indhentede informeret samtykke. Deltagerne blev derefter hjulpet med at gennemføre baseline-vurderinger via bærbar computer og derefter randomiseret til at modtage enten en kort intervention (2-sessioner) designet til at afspejle standarden for pleje i ambulante hospitalsmiljøer og modelleret på PHS-retningslinjer (standardbehandling; SC) eller en mere intensiv (4-session) motiverende rådgivningsintervention (motivationel forbedring; ME), hvor begge interventioner giver 8 ugers nikotinerstatning (plastre; NRT) til de deltagere, der er villige til at sætte en ophørsdato. Opfølgningsvurderinger, herunder biokemisk verifikation af selvrapporterede ophørere (via kuliltemåling) blev udført 2, 4 og 6 måneder fra baseline. Denne undersøgelse er blandt de første til at undersøge sundhedseffekterne af en leveret rygestopintervention til en HIV+-population, hvor resultaterne har konsekvenser for behandlinger i kliniske plejemiljøer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

444

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Forenede Stater, 02720
        • Stanley Street Treatment and Resources, Inc.
      • New Bedford, Massachusetts, Forenede Stater, 02740
        • Greater New Bedford Community Center
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • Hope Center for HIV Care, Memorial Hospital
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rhode Island Hospital HIV Clinic
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • The Miriam Hospital Immunology Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Få behandling for HIV på en af ​​de deltagende immunologiske klinikker
  • Være 18 år eller ældre
  • Være aktuel (sidste 7 dage) cigaretryger
  • Tal engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Er gravid eller ammer
  • Har ukontrolleret hypertension
  • Brug andre former for tobak som cigarer eller tyggetobak, eller brug noget andet for at hjælpe med at holde op med at ryge
  • Er allergiske over for nikotinplastret eller har en hudsygdom som eksem eller psoriasis, der gør dem ude af stand til at bruge plasteret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standardpleje
Adfærdsmæssigt: Standardpleje
Kort rådgivning og opfølgning gav et rygestop trænet Health Educator PLUS nikotinplaster
Eksperimentel: Motiverende forbedring
Adfærdsmæssigt: Motiverende forbedring
Kort rådgivning og opfølgning, nikotinplaster og tilføjelse af en skræddersyet motiverende intervention og rådgivning om adfærdsmæssige færdigheder til rygestop.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rygestop
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rygestop
Tidsramme: 2 og 4 måneder
2 og 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raymond Niaura, PhD, Brown University-Butler Hospital
  • Studieleder: Elizabeth Lloyd-Richardson, PhD, Brown University/The Miriam Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1999

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

31. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01DA012344 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Standardpleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner