Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motivaatio ja laastarihoito HIV-positiivisille tupakoijille (Positive PATHS)

keskiviikko 11. tammikuuta 2017 päivittänyt: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja arvioida lyhyt, klinikkakohtainen tupakoinnin lopettamishoito HIV+-väestölle. Vertasimme kahta hoitoa, lyhyttä neuvontaa ja seurantaa sekä nikotiinilaastarihoitoa (Standard Care; SC) ja lyhyttä neuvontaa ja seurantaa, nikotiinilaastaria, joihin oli lisätty räätälöity motivoiva interventio ja käyttäytymistaitojen neuvonta tupakoinnin lopettamiseksi (motivoivasti). -Parannettu; ME) satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Oletimme, että ME-hoitoa saavilla HIV+-osallistujilla on suurempi biokemiallisesti varmennettu tupakoinnin pidättävyys 6 kuukauden seurannassa kuin SC-kontrollihoitoa saavilla. Kaikille tutkimukseen osallistuneille tarjottiin nikotiinilaastarin käyttöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tupakointi on erittäin yleistä HIV+-henkilöiden keskuudessa, mikä aiheuttaa ainutlaatuisia terveysriskejä, vaikuttaa HAART-hoidon tehokkuuteen ja mahdollisesti muuttaa taudin kulkua. Tietojemme mukaan Motivation and Patch Treatment for HIV-positiivisille henkilöille (Positive PATHS) oli ensimmäinen NIH:n rahoittama tupakoinnin lopettamisen toimenpide, jonka tarkoituksena oli motivoida HIV+-tupakoijia lopettamaan. Lääkärit lähettivät osallistujat kahdeksalle immunologian klinikalle Uudessa Englannissa ja satunnaistettiin saamaan joko lyhyen kahden istunnon interventio (Standard Care; SC) PHS-ohjeiden mallin mukaisesti tai intensiivisemmän neljän istunnon motivoivan neuvonnan (Motivational-Enhancement). ; MINÄ). Kaikki tutkimukseen osallistuneet lääkärit saivat koulutusta tutkimukseen kelpoisuuskriteereistä sekä tupakoinnin lopettamisen perusneuvontastrategioista (PHS:n ohjeiden perusteella). Kiinnostuneet henkilöt ohjattiin sitten tutkimukseen, ja tutkimustutkija selitti tutkimuksen yksityiskohdat ja sai tietoisen suostumuksen. Osallistujia autettiin sitten suorittamaan lähtötilanteen arvioinnit kannettavalla tietokoneella, ja sitten heidät satunnaistettiin saamaan joko lyhyt interventio (2 istuntoa), joka oli suunniteltu vastaamaan avohoitosairaalan hoidon tasoa ja mallinnettu PHS-ohjeiden (standardihoito; SC) mukaan tai intensiivisempi (4 istuntoa) motivoiva neuvonta (motivaation parantaminen; ME), jossa molemmissa interventioissa tarjotaan 8 viikon nikotiinikorvaushoito (laastarit; NRT) niille osallistujille, jotka ovat valmiita asettamaan lopetuspäivän. Seurantaarvioinnit, mukaan lukien itse ilmoittaneiden lopettaneiden biokemiallinen todentaminen (hiilimonoksidimittauksella), suoritettiin 2, 4 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta. Tämä tutkimus on ensimmäisten joukossa, joka tutkii tupakoinnin lopettamisen terveysvaikutuksia HIV+-väestölle, ja tulokset vaikuttavat hoitoihin kliinisissä hoitoympäristöissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

444

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Yhdysvallat, 02720
        • Stanley Street Treatment and Resources, Inc.
      • New Bedford, Massachusetts, Yhdysvallat, 02740
        • Greater New Bedford Community Center
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
        • Hope Center for HIV Care, Memorial Hospital
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rhode Island Hospital HIV Clinic
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
        • The Miriam Hospital Immunology Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Saat HIV-hoitoa yhdessä osallistuvista immunologian klinikoista
  • Ole 18-vuotias tai vanhempi
  • Ole nykyinen (viimeiset 7 päivää) tupakoitsija
  • Puhu englantia tai espanjaa

Poissulkemiskriteerit:

  • olet raskaana tai imetät
  • Sinulla on hallitsematon verenpaine
  • Käytä muita tupakan muotoja, kuten sikareita tai purutupakka, tai käytät jotain muuta auttamaan tupakoinnin lopettamisessa
  • olet allerginen nikotiinilaastareille tai sinulla on ihosairaus, kuten ekseema tai psoriaasi, joka tekee heistä kyvyttömiksi käyttää laastaria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Normaali hoito
Käyttäytyminen: Normaali hoito
Lyhyt neuvonta ja seuranta tarjosi tupakoinnin lopettamiseen koulutetun Health Educator PLUS -nikotiinilaastarin
Kokeellinen: Motivoinnin tehostaminen
Käyttäytyminen: Motivoinnin tehostaminen
Lyhyet neuvot ja seuranta, nikotiinilaastari sekä räätälöity motivoiva interventio ja käyttäytymistaitojen neuvonta tupakoinnin lopettamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: 2- ja 4kk
2- ja 4kk

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Raymond Niaura, PhD, Brown University-Butler Hospital
  • Opintojohtaja: Elizabeth Lloyd-Richardson, PhD, Brown University/The Miriam Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 1999

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01DA012344 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Normaali hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa