Rituximab til forebyggelse af afstødning efter nyretransplantation

Vores standard immunsuppressive behandling efter nyretransplantation er en kombination af tacrolimus, mycophenolatmofetil og prednisolon. Med dette regime er forekomsten af ​​akut afstødning inden for de første seks måneder efter transplantationen faldet til omkring 20 %. Den største udfordring på nuværende tidspunkt er fortsat at forbedre det langsigtede resultat ved at forhindre kronisk allograft nefropati (CAN). Da akut afstødning er en stærk prædiktor for CAN, kan et yderligere fald i forekomsten af ​​akut afstødning forbedre den langsigtede transplantatoverlevelse. Nuværende strategier til at forhindre afstødning er hovedsageligt rettet mod alloreaktive T-celler. For nylig er opmærksomheden for antistoffers rolle i patogenesen af ​​akut afstødning øget. Derudover viste anti-B-celleterapi sig at være effektiv ved sygdomme, der blev anset for at være hovedsageligt T-celledrevet, såsom leddegigt. I sidstnævnte tilfælde er det blevet foreslået, at anti-B-celle-antistoffer kan forringe B-cellernes antigenpræsenterende funktion. Vi besluttede derfor at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​det anti-B-celle monoklonale antistof rituximab til profylakse af akut afstødning efter nyretransplantation.

Studiedesign: Dobbeltblindt, placebokontrolleret interventionsstudie. Den ene gruppe får en enkelt dosis rituximab på 375 mg/m2 intravenøst ​​på tidspunktet for transplantationen, og den anden gruppe får en placebo-infusion.

Primært mål:

For at bestemme forekomsten og sværhedsgraden af ​​biopsi-bekræftet akut afstødning inden for de første seks måneder efter transplantationen.

Sekundære resultater:

• Nyrefunktionen estimeret ved den endogene kreatininclearance efter 6 måneder
• Forekomst af kronisk allograft nefropati efter 6 måneder
• Kumulativ forekomst af infektioner og maligniteter efter 6 måneder
• Medicinske omkostninger i løbet af de første 6 måneder efter transplantationen
• Patient- og transplantatoverlevelse