Rituximab for forebygging av avstøtning etter nyretransplantasjon

Vår standard immundempende behandling etter nyretransplantasjon er en kombinasjon av takrolimus, mykofenolatmofetil og prednisolon. Med dette regimet har forekomsten av akutt avstøtning innen de første seks månedene etter transplantasjon sunket til ca. 20 %. Hovedutfordringen for tiden er fortsatt å forbedre det langsiktige resultatet ved å forhindre kronisk allograft nefropati (CAN). Siden akutt avstøtning er en sterk prediktor for CAN, kan en ytterligere reduksjon i forekomsten av akutt avstøtning forbedre transplantatoverlevelsen på lang sikt. Nåværende strategier for å forhindre avvisning er hovedsakelig rettet mot alloreaktive T-celler. Nylig har oppmerksomheten for rollen til antistoffer i patogenesen av akutt avvisning økt. I tillegg ble anti-B-celleterapi vist å være effektiv ved sykdommer som ble ansett for å være hovedsakelig T-celledrevet, som revmatoid artritt. I det siste tilfellet har det blitt antydet at anti-B-celle-antistoffer kan svekke den antigenpresenterende funksjonen til B-celler. Vi bestemte oss derfor for å undersøke effektiviteten og sikkerheten til det anti-B-celle monoklonale antistoffet rituximab for profylakse av akutt avstøtning etter nyretransplantasjon.

Studiedesign: Dobbeltblind, placebokontrollert intervensjonsstudie. Den ene gruppen får en enkeltdose rituximab på 375 mg/m2 intravenøst ​​ved transplantasjonstidspunktet, og den andre gruppen får en placeboinfusjon.

Hovedmål:

For å bestemme forekomsten og alvorlighetsgraden av biopsibekreftet akutt avstøtning innen de første seks månedene etter transplantasjon.

Sekundære resultater:

• Nyrefunksjon estimert ved endogene kreatininclearance etter 6 måneder
• Forekomst av kronisk allograft nefropati ved 6 måneder
• Kumulativ forekomst av infeksjoner og maligniteter ved 6 måneder
• Medisinske kostnader i løpet av de første 6 månedene etter transplantasjon
• Pasient- og graftoverlevelse