Warfarin efter anterior ST-elevation myokardieinfarkt

Begrundelse:

Venstre ventrikulær mural thrombus (LVT) er fortsat en almindelig komplikation efter anterior ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI) med en rapporteret incidens varierende fra 12-17%. Tidligere undersøgelser fra den prætrombolytiske æra har vist, at warfarinbehandling signifikant reducerer forekomsten af ​​LVT og emboliske hændelser hos patienter efter anterior STEMI. Risiko/benefit-forholdet ved warfarinbehandling i forbindelse med tidlig revaskularisering og dobbelt trombocythæmmende behandling med aspirin og clopidogrel er dog stadig ukendt.

Formål:

At sammenligne forekomsten af ​​dødsfald, MI, slagtilfælde, emboliske hændelser, LVT og blødningskomplikationer efter 3 måneder hos patienter med en anterior STEMI og ejektionsfraktion på mindre end 40 % behandlet med ASA og clopidogrel alene versus dem behandlet med aspirin, clopidogrel og warfarin (tredobbelt terapigruppe).

Prøvestørrelse:

Dette er et pilotprojekt, der skal hjælpe med at etablere gennemførligheden af ​​at gennemføre en fuldskala eksternt finansieret undersøgelse. Som sådan er prøvestørrelsesberegninger ikke anvendelige. Det primære formål med undersøgelsen er at bestemme sikkerheden og gennemførligheden af ​​at gennemføre et storstilet forsøg, og dette pilotprojekt forventes ikke at afsløre en statistisk signifikant forskel mellem de 2 grupper.

Design/metode:

Alle patienter vil blive randomiseret til enten aspirin og clopidogrel alene eller til tredobbelt behandling med aspirin, clopidogrel og warfarin. Randomiseringsprocessen vil blive centraliseret og computergenereret. Patienter med en klar indikation for oral antikoagulering såsom atrieflimren, LV-trombe, mekanisk hjerteklap eller DVT/PE vil ikke gennemgå randomisering, men vil blive fulgt som en del af et register over patienter i tripelbehandling. Alle patienter forbliver på den tildelte behandling i 3 måneder, hvorefter resultaterne vil blive bestemt.

Studieinterventioner:

Patienterne vil blive behandlet med enten ASA og clopidogrel alene (dobbeltbehandling) eller med aspirin, clopidogrel og warfarin (tredobbelt terapi) i kombination i 3 måneder. Patienter i den tredobbelte terapiarm vil blive brokoblet med intravenøst ​​ufraktioneret heparin, lavmolekylært heparin eller fondaparinux, indtil deres INR er terapeutisk, og vil blive fulgt af trombosetjenesten i hele undersøgelsens varighed.