Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Humant leukocytantigen (HLA) - A*2402 Begrænset peptidvaccineterapi hos patienter med avanceret mavekræft

4. april 2012 opdateret af: Hajime Ishikawa, Kinki University

Tumorvaccineterapi mod avanceret gastrisk cancer ved hjælp af HLA-A*2402 begrænsede epitoppeptider drevet fra URLC10

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere sikkerheden og immunresponsen af ​​peptider (URLC10) emulgeret med Montanide ISA51 til behandling af patienter med ikke-operabel, fremskreden eller tilbagevendende mavekræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

URLC10 er blevet identificeret som cancerspecifikke molekyler, især i ikke-småcellet lungecancer ved anvendelse af genom-dækkende ekspressionsprofilanalyse ved cDNA-mikroarray-teknik. I en tidligere undersøgelse har det vist sig, at URLC10 er opreguleret i esophageal cancer og gastrisk cancer og anden cancer. Forskerne identificerede, at peptider afledt af disse proteiner signifikant inducerer det effektive tumorspecifikke CTL-respons in vitro. Ifølge disse resultater evaluerer efterforskerne i dette forsøg sikkerheden, immunologisk og klinisk respons af URLC10 peptidvaccine hos patienter med mavekræft. Patienterne vil blive vaccineret én gang om ugen til den ottende vaccine og vil blive vaccineret én gang om to uger fra den niende vaccine. På hver vaccinationsdag vil URLC10-peptidet (1mg) blandet med Montanide ISA 51 blive administreret ved endodermisk injektion

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Osaka
      • Osakasayama, Osaka, Japan, 589-8511
        • department of surgery, Kinki University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter skal have avanceret eller tilbagevendende gastrisk cancer, og behandlingen har fejlet, eller i en situation, hvor effektiv behandling ikke er tilgængelig, eller er blevet afvist på grund af alvorlige bivirkninger af kemoterapi
  2. WHO præstationsstatus på 0 til 2
  3. Alder ≥ 20 år, ≤ 80 år
  4. Patienten behøver ikke at have en målbar sygdom, men skal have en sygdom, hvor en effektvurdering er mulig
  5. Går fra tidligere behandling mere end to uger.
  6. Forventet overlevelse på mindst 3 måneder
  7. WBC≥ 1.500/mm³ WBC≤ 15.000/mm³ Trombocyttal ≥ 50.000/mm³ Total bilirubin≤ 3 x de institutionelle normale øvre grænser AST, ALT ≤ 3 x de institutionelle normale øvre grænser Kreatinin-grænsen ≤ institutionelle øvre grænser
  8. Patienter skal være HLA-A2402
  9. Kan og er villig til at give gyldigt skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet, Løfte om graviditeten, Håb om graviditeten, Amning
  2. Alvorlige infektioner, der kræver antibiotika
  3. Samtidig behandling med steroider eller immunsupprimerende middel
  4. Afgørelse om uegnethed truffet af hovedinvestigator eller ansvarlig læge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhed (Fase I: toksicitet som vurderet af NCI CTCAE version3)
Tidsramme: 28 dage efter påbegyndelse af protokol
28 dage efter påbegyndelse af protokol

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
effektivitet (gennemførlighed som vurderet af RECIST)
Tidsramme: 28 dage efter påbegyndelse af protokol
28 dage efter påbegyndelse af protokol
vurdere immunologiske reaktioner
Tidsramme: 28 dage efter påbegyndelse af protokol
28 dage efter påbegyndelse af protokol

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kinki University

Samarbejdspartnere

Human Genome Center, Institute of Medical Science, University of Tokyo

Efterforskere

  • Studiestol: Hitoshi Shiozaki, MD, Department of Surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2009

Først opslået (SKØN)

18. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-27

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med peptidvaccine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner