Thiamin, C-vitamin og hydrocortison til behandling af septisk shock

Undersøgelsen har fire specifikke mål. Den første er at bruge Marik-protokollen offentliggjort i CHEST til at bestemme dødelighedsreduktion i septisk shock med thiamin (vitamin B1), vitamin C og hydrocortisontilskud. Det andet mål er at afgøre, om tilskud med thiamin, C-vitamin og hydrocortison reducerer tiden brugt på vasopressorstøtte. For det tredje, om SOFA-scorens bane er påvirket af tilskud med thiamin, hydrocortison og C-vitamin. For det fjerde, vurder banen for procalcitonin, en laboratorietest, hos patienter behandlet med protokollen.

Dette er et enkelt center samfund baseret hospital i det sydvestlige Michigan, investigator blindet, randomiseret placebo kontrolleret forsøg, 24 måneder, parallel gruppe, to arm, overlegenhed undersøgelse med et 1:1 allokeringsforhold for at sammenligne effektiviteten af ​​thiamin, vitamin C og hydrocortison i behandling af svær sepsis og septisk shock. Hver del af forskningsstudiet vil indeholde 30 patienter for at kunne påvise en 25% dødelighedsreduktion. Tilmelding til denne undersøgelse vil blive påbegyndt hos patienter med septisk shock, som kræver tilsætning af et andet pressormiddel. Kontrolarmen i vores randomiserede forsøg vil modtage et andet pressormiddel, hydrocortison og standardbehandling. Hvis patienten har brug for yderligere pressorstøtte eller terapi, vil det blive registreret i resultaterne.

Den eksperimentelle arm vil modtage et andet pressormiddel og hydrocortison plus thiamin og C-vitamin sammen med standarden for pleje. Hvis patienten har brug for yderligere pressorstøtte eller terapi, vil det blive registreret i resultaterne.

For at præcisere vil begge arme bruge to vasopressormidler, hydrocortison og støttende behandling, forsøgsgruppen vil også modtage C-vitamin og thiamin.