Evaluer smertestillende/sedativ virkning af naproxennatrium og diphenhydramin

Inklusionskriterier:

• Sunde, ambulante, mandlige og kvindelige frivillige mellem 16-45 år;
• Planlagt til at gennemgå kirurgisk fjernelse af 1 til 3 angrebne tredje kindtænder, hvoraf den ene skal være mindst en delvis knogleformet underkæbepåvirkning;
• Har moderate til svære postoperative smerter på den kategoriske smertevurderingsskala og en score på >/= 50 mm på den 100 mm visuelle analoge skala for smertesværhedsvurdering inden for 2030 timer +/- 15 minutter på operationsdagen;
• Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal bruge en medicinsk acceptabel form for prævention i mindst 1 måned før screening (3 måneder på p-piller), f.eks. orale eller plasterpræventionsmidler, intrauterin enhed, Depo-Provera eller dobbeltbarriere og have en negativ graviditetstest ved screening og før operationen. Kvindelige forsøgspersoner i ikke-fertil alder skal være amenoréiske i mindst 2 år eller have haft en hysterektomi og/eller bilateral oophorektomi;
• Giv et personligt underskrevet og dateret informeret samtykke, der angiver, at forsøgspersonen er blevet informeret om alle relevante aspekter af retssagen (personer <18 år skal underskrive et skriftligt samtykke og have forældres eller værges samtykke).

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med overfølsomhed over for naproxen, diphenhydramin, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDS), tramadol, aspirin eller enhver anden antihistamin og lignende farmakologiske midler eller komponenter i produkterne;
• Bevis på eller historie med klinisk signifikante (efter investigators vurdering) hæmatologiske, renale, endokrine, pulmonale, gastrointestinale, kardiovaskulære, hepatiske, psykiatriske, neurologiske sygdomme eller maligniteter inden for de sidste 5 år;
• Relevant samtidig sygdom såsom astma (anstrengelsesinduceret astma er tilladt), kronisk bihulebetændelse eller nasale strukturelle abnormiteter, der forårsager mere end 50 procent obstruktion (polyposis nasi, markant septumafvigelse), som kan forstyrre undersøgelsens gennemførelse efter investigatorens vurdering;
• Nuværende eller tidligere historie med blødningsforstyrrelser;
• Akut sygdom eller lokal infektion forud for operationen, der kan forstyrre gennemførelsen af ​​undersøgelsen efter investigatorens vurdering;
• Kronisk brug af antihistaminer defineret som anvendelse 5 eller flere gange om ugen i 2 eller flere på hinanden følgende uger i løbet af de seneste 3 måneder;
• Positiv alkoholalkotest og negativ urinmedicintest før operation;
• Kvinder, der er gravide eller ammende;
• Kroniske eller alvorlige søvnproblemer, der ikke reagerer på håndkøbsmedicin og kræver et receptpligtigt hypnotisk eller beroligende middel;