Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Trastuzumab Emtansine (T-DM1) Plus Pertuzumab/Pertuzumab Placebo versus Trastuzumab [Herceptin] Plus en Taxane hos deltagere med metastatisk brystkræft (MARIANNE)

29. februar 2024 opdateret af: Hoffmann-La Roche

Et randomiseret, 3-arms, multicenter, fase III-studie for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af T-DM1 kombineret med Pertuzumab eller T-DM1 kombineret med Pertuzumab-Placebo (blindet for Pertuzumab), versus kombinationen af Trastuzumab Plus Taxane, som første Liniebehandling ved HER2 positiv progressiv eller recidiverende lokalt avanceret eller metastatisk brystkræft

Dette randomiserede, 3-armede multicenter, fase III studie vil evaluere effektiviteten og sikkerheden af trastuzumab emtansin (T-DM1) med pertuzumab eller trastuzumab emtansin (T-DM1) med pertuzumab-placebo (blindet for pertuzumab), versus kombinationen af trastuzumab (Herceptin) plus taxan (docetaxel eller paclitaxel) hos deltagere med HER2-positiv progressiv eller tilbagevendende lokalt fremskreden eller tidligere ubehandlet metastatisk brystkræft. Deltagerne vil blive randomiseret til 1 ud af 3 behandlingsarme (arme A, B eller C). Arm A vil være åbent, mens arm B og C vil være blændet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Brystkræft

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1095

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, 1025
    - Fundación Investigar
  - San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000IAK
    - Centro Médico San Roque
Australien
- New South Wales
  - Sydney, New South Wales, Australien, 2060
    - Mater Misericordiae Hospital; Chemotherapy Cottage
  - Waratah, New South Wales, Australien, 2298
    - Calvary Mater Newcastle; Medical Oncology
- Queensland
  - Auchenflower, Queensland, Australien, 4066
    - Wesley Medical Centre; Clinic For Haematology and Oncology
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australien, 5000
    - Royal Adelaide Hospital; Oncology
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Australien, 3000
    - Peter Maccallum Cancer Institute; Medical Oncology
Bahamas
- - Nassau, Bahamas, 09311
    - Oncology Consultants Limited
Belgien
- - Bruxelles, Belgien, 1200
    - Cliniques Universitaires St-Luc
  - Namur, Belgien, 5000
    - Clinique Ste-Elisabeth
  - Wilrijk, Belgien, 2610
    - Sint Augustinus Wilrijk
Bosnien-Hercegovina
- - Banja Luka, Bosnien-Hercegovina, 78000
    - University Clinical Centre of the Republic of Srpska
  - Sarajevo, Bosnien-Hercegovina, 71000
    - Clinic of Oncology, University Clinical Center Sarajevo
Brasilien
- RJ
  - Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 20560-120
    - *X*Instituto Nacional do Cancer - INCA
- RN
  - Natal, RN, Brasilien, 59040150
    - Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
- RS
  - Porto Alegre, RS, Brasilien, 90610-000
    - Hospital Sao Lucas - PUCRS
  - Porto Alegre, RS, Brasilien, 90430-090
    - Clinica de Oncologia de Porto Alegre - CliniOnco
  - Porto Alegre, RS, Brasilien, 90040-373
    - Hospital Nossa Senhora da Conceicao
- SC
  - Itajai, SC, Brasilien, 88301-220
    - Clinica de Neoplasias Litoral
- SP
  - Sao Paulo, SP, Brasilien, 01246-000
    - Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
  - Sao Paulo, SP, Brasilien, 01317-000
    - Hospital Perola Byington
Canada
- - Quebec, Canada, G1S 4L8
    - CHU de Québec ? Hôpital du Saint-Sacrement / ONCOLOGY
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute; Clinical Trials
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M2J 1V1
    - North York General Hospital
- Quebec
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - Cuse - Centre Universitaire De Sante; Site Fleurimont
Colombia
- - Bogota, Colombia, 11001
    - Clínica del Country
  - Bucaramanga, Colombia
    - Instituto Colombiano Para El Avance De La Medicina: Icamedic
  - Cali, Colombia
    - Centro Médico Imbanaco
  - Pasto, Colombia
    - Instituto Cancerologico de Nariño
Danmark
- - Vejle, Danmark, 7100
    - Vejle Sygehus; Onkologisk Afdeling
Den Russiske Føderation
- - Ivanovo, Den Russiske Føderation, 153040
    - Ivanovo Regional Oncology Dispensary
  - Samara, Den Russiske Føderation, 443031
    - SBI of Healthcare Samara Regional Clinical Oncology Dispensary
  - Stavropol, Den Russiske Føderation, 355045
    - SBI of Healthcare of Stavropol region Stavropol Regional Clinical Oncology Dispensary
  - Tula, Den Russiske Føderation, 300053
    - Tula Regional Oncology Dispensary
  - Vladimir, Den Russiske Føderation, 600009
    - GUZ Vladimir Regional Clinical Oncological Dispensary
- Moskovskaja Oblast
  - Moscow, Moskovskaja Oblast, Den Russiske Føderation, 143423
    - Moscow city oncology hospital; #62 of Moscow Healthcare Department
  - Moskva, Moskovskaja Oblast, Den Russiske Føderation, 115478
    - Blokhin Cancer Research Center; Combined Treatment
- Rjazan
  - Ryazan, Rjazan, Den Russiske Føderation, 390026
    - Ryazan State Medical University named after I.P.Pavlov
- Stavropol
  - Pyatigorsk, Stavropol, Den Russiske Føderation, 357502
    - State Budget Institution of Healthcare of Stavropol region Pyatigorsk Oncology Dispensary
- Tatarstan
  - Kazan, Tatarstan, Den Russiske Føderation, 420029
    - Clinical Oncology Dispensary of Ministry of Health of Tatarstan
Det Forenede Kongerige
- - Bristol, Det Forenede Kongerige, BS2 8ED
    - Bristol Haematology and Oncology Centre
  - Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
    - Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
  - Cornwall, Det Forenede Kongerige, TR1 3LQ
    - Royal Cornwall Hospital; Dept of Clinical Oncology
  - Glasgow, Det Forenede Kongerige, G12 0YN
    - The Beatson West of Scotland Cancer Centre; Cancer Clinical Trials Unit
  - Leicester, Det Forenede Kongerige, LE1 5WW
    - Leicester Royal Infirmary; Dept. of Medical Oncology
  - London, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
    - Royal Free Hospital; Dept of Oncology
  - London, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
    - Royal Marsden Hospital; Dept of Med-Onc
  - London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
    - Guys Hospital; Management Offices
  - Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4QL
    - Christie Hospital; Breast Cancer Research Office
  - Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
    - Nottingham City Hospital; Oncology
  - Peterborough, Det Forenede Kongerige, PE 3 9GZ
    - Peterborough City Hospital; Oncology Ward
  - Portsmouth, Det Forenede Kongerige, PO6 3LY
    - Queen Alexandra Hospital, Portsmouth
  - Sheffield, Det Forenede Kongerige, S10 2SJ
    - Weston Park Hospital; Cancer Clinical Trials Centre
  - Southampton, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
    - Southampton General Hospital; Somers Cancer Research Building
  - Stoke-on-Trent, Det Forenede Kongerige, ST4 6QG
    - Uni Hospital of North Staffordshire; Staffordshire Oncology Centre
  - Sutton, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
    - Royal Marsden Hospital; Dept of Medical Oncology
Filippinerne
- - Cebu City, Filippinerne, 6000
    - Cebu Cancer Institute; Perpetual Succour Hospital
  - San Juan, Filippinerne, 1502
    - Cardinal Santos Medical Center
Forenede Stater
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72204
    - Uni of Arkansas For Medical Sciences; Arkansas Cancer Research Center
- California
  - La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
    - Scripps Cancer Center
  - La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
    - University of California; Moores Cancer Center
  - Montebello, California, Forenede Stater, 90640
    - Clnc L Trials & Rsch Assoc-Inc
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92108
    - Southern California Kaiser Permanente
  - Santa Ana, California, Forenede Stater, 92705
    - Breastlink Medical Group Inc
  - Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
    - Kaiser Permanente; Oncology Clinical Trials
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
    - Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven
- Florida
  - Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
    - Innovative Medical Research of South Florida
  - Coral Springs, Florida, Forenede Stater, 33065-5701
    - Northwest Oncology/ Hematology Assoc.
  - Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33901
    - Florida Cancer Specialists; SCRI
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
    - Mayo Clinic-Jacksonville
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
    - Uni of Miami School of Medicine; Sylvester Comprehensive Cancer Center
- Georgia
  - Athens, Georgia, Forenede Stater, 30607
    - University Cancer & Blood Center, LLC; Research
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii; Clinical Sciences
- Idaho
  - Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
    - Mountain States Tumor Inst.
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
    - Uni of Chicago
  - Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Harvey, Illinois, Forenede Stater, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
    - Loyola University Med Center
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
    - Illinois Cancer Care
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
    - Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47905
    - Horizon Oncology Research, Inc.
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center, University of Louisville
- Maine
  - Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
    - New England Cancer Specialists
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
    - Anne Arundel Health System Research Instit-Annapolis Oncology Ctr
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
    - Boston Medical Center
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
    - Spectrum Health Grand Rapids
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55454
    - University of Minnesota.
  - Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55902
    - Mayo Clinic Rochester
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
    - St. John'S Mercy Medical Center; David C. Pratt Cancer Center
  - Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
    - Mercy Clinic Cancer & Hematology
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Med Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
    - Hackensack Uni Medical Center; Northern Nj Cancer Center
  - New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
    - Cancer Inst. of New Jersey
- New Mexico
  - Farmington, New Mexico, Forenede Stater, 87401
    - San Juan Oncology Associates
- New York
  - Fresh Meadows, New York, Forenede Stater, 11366
    - Queens Medical Associates
  - Jamaica, New York, Forenede Stater, 11432
    - Queens Hospital Center
  - Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
    - Arena Oncology Associates
  - New York, New York, Forenede Stater, 10029
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  - New York, New York, Forenede Stater, 10065
    - Weill Medical College of Cornell Uni
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
    - Carolinas Hem-Oncology Assoc
  - Hickory, North Carolina, Forenede Stater, 28602
    - Carolina Oncology Specialists, PA - Hickory
  - Washington, North Carolina, Forenede Stater, 27889
    - Marion L. Shepard Cancer Center
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58102
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
    - Oncology Hematology Care - SCRI
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
    - Penn State Milton S. Hershey Medical Center
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29414
    - Charleston Oncology, P .A
  - Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
    - Medical University of SC (MUSC)
  - Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29210
    - South Carolina Oncology Associates - SCRI
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
    - Avera Cancer Institute
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
    - Scri Tennessee Oncology Chattanooga
  - Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
    - West Clinic
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Ctr
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
    - Tennessee Onc., PLLC - SCRI
- Texas
  - Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
    - The Don & Sybil Harrington Cancer Center; Department of Clinical Research
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-9063
    - Uni of Texas Southwestern Medical Center
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Uni of Texas - Md Anderson Cancer Center; Dept of Breast Medical Oncology
- Utah
  - Ogden, Utah, Forenede Stater, 84403
    - Northern Utah Associates
- Washington
  - Everett, Washington, Forenede Stater, 98201
    - The Providence Regional Medical Center Everett
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
    - University of Washington
  - Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
    - Northwest Medical Specialties
Frankrig
- - Besancon, Frankrig, 25030
    - HOPITAL JEAN MINJOZ; Oncologie
  - Clermont Ferrand, Frankrig, 63011
    - Centre Jean Perrin; Hopital De Jour
  - Lille, Frankrig, 59020
    - Centre Oscar Lambret; Senologie
  - Marseille, Frankrig, 13273
    - Institut Paoli Calmettes; Oncologie Medicale
  - Montpellier, Frankrig, 34298
    - Institut régional du Cancer Montpellier
  - Nancy, Frankrig, 54100
    - Centre D'Oncologie de Gentilly; Oncology
  - Paris, Frankrig, 75231
    - Institut Curie; Oncologie Medicale
  - Paris, Frankrig, 75970
    - HOPITAL TENON; Cancerologie Medicale
  - Paris, Frankrig, 75475
    - Hopital Saint Louis; Service Onco Thoracique
  - Poitiers, Frankrig, 86021
    - Chu La Miletrie; Radiotherapie
  - Saint Cloud, Frankrig, 92210
    - Centre Rene Huguenin; ONCOLOGIE GENETIQUE
  - St Priest En Jarez, Frankrig, 42271
    - Institut de Cancerologie de La Loire; Radiotherapie
Grækenland
- - Athens, Grækenland, 115 28
    - Alexandras General Hospital of Athens; Oncology Department
  - Heraklion, Grækenland, 711 10
    - Univ General Hosp Heraklion; Medical Oncology
  - Larissa, Grækenland
    - University Hospital of Larissa; Oncology
Guatemala
- - Guatemala, Guatemala, 01010
    - Centro Oncológico Sixtino / Centro Oncológico SA
  - Guatemala City, Guatemala, 01015
    - Grupo Angeles
Italien
- Calabria
  - Catanzaro, Calabria, Italien, 88100
    - Campus Universitario S.Venuta; Centro Oncologico T.Campanella
- Emilia-Romagna
  - Meldola, Emilia-Romagna, Italien, 47014
    - IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica
  - Modena, Emilia-Romagna, Italien, 41124
    - A.O. Universitaria Policlinico Di Modena; Ematologia
  - Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italien, 42100
    - Arcispedale Santa Maria Nuova; Oncologia
  - Rimini, Emilia-Romagna, Italien, 47900
    - Ospedale Degli Infermi; Divisione Di Oncologia
- Friuli-Venezia Giulia
  - Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italien, 33100
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Dipartimento Interaziendale Di Oncologia
- Lombardia
  - Milano, Lombardia, Italien, 20141
    - Istituto Europeo di Oncologia
  - Pavia, Lombardia, Italien, 27100
    - Fondazione Salvatore Maugeri
  - Rozzano (MI), Lombardia, Italien, 20089
    - IRCCS Istituto Clinico Humanitas; Oncologia
- Sicilia
  - Catania, Sicilia, Italien, 95126
    - Centro Catanese Di Oncologia; Oncologia Medica
  - Messina, Sicilia, Italien, 98158
    - Ospedale Papardo- Piemonte;Oncologia Medica
- Toscana
  - Prato, Toscana, Italien, 59100
    - Ospedale Misericordia E Dolce; Oncologia Medica
- Umbria
  - Perugia, Umbria, Italien, 06156
    - Azienda Ospedaliera Di Perugia Ospedale s. Maria Della Misericordia; Oncologia Medica
Japan
- - Aichi, Japan, 464-8681
    - Aichi Cancer Center Hospital, Breast Oncology
  - Ehime, Japan, 791-0280
    - Natl Hosp Org Shikoku; Cancer Ctr, Surgery
  - Fukuoka, Japan, 811-1395
    - National Hospital Organization Kyushu Cancer Center;Breast Oncology
  - Gifu, Japan, 501-1194
    - Gifu University Hospital; Digestive Surgery
  - Hiroshima, Japan, 734-8551
    - Hiroshima University Hospital; Breast Surgery
  - Hokkaido, Japan, 003-0804
    - National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center; Breast Surgery
  - Hyogo, Japan, 663-8501
    - Hyogo College Of Medicine; Breast And Endocrine Surgery
  - Hyogo, Japan, 673-8558
    - Hyogo Cancer Center; Breast Surgery
  - Ishikawa, Japan, 920-8641
    - Kanazawa University Hospital; Breast Oncology
  - Iwate, Japan, 028-3695
    - Iwate Med Univ School of Med; Surgery
  - Kagoshima, Japan, 892-0833
    - Sagara Hospital; Breast Surgery
  - Kanagawa, Japan, 259-1193
    - Tokai University Hospital, Breast Surgery
  - Kumamoto, Japan, 862-8505
    - Kumamoto City Hospital, Breast and Endocrine Surgery
  - Kumamoto, Japan, 860-8556
    - Kumamoto University Hospital; Breast and Endocrine Surgery
  - Kyoto, Japan, 606-8507
    - Kyoto University Hospital; Breast Surgery
  - Miyagi, Japan, 980-8574
    - Tohoku University Hospital; General Surgery
  - Niigata, Japan, 951-8566
    - Niigata Cancer Ctr Hospital; Breast Surgery
  - Okayama, Japan, 701-0114
    - Kawasaki Medical School Hospital; Breast and Thyroid Surgery
  - Osaka, Japan, 540-0006
    - National Hospital Organization Osaka National Hospital; Breast Surgery
  - Osaka, Japan, 565-0871
    - Osaka University Hospital; Breast and Endocrine Surgery
  - Saitama, Japan, 362-0806
    - Saitama Cancer Center, Breast Oncology
  - Saitama, Japan, 350-1298
    - Saitama Medical University International Medical Center; Medical Oncology
  - Shizuoka, Japan, 411-8777
    - Shizuoka Cancer Center; Breast Surgery
  - Shizuoka, Japan, 420-8527
    - Shizuoka General Hospital; Breast Surgery
  - Tokyo, Japan, 104-0045
    - National Cancer Center Hospital; Medical Oncology
  - Tokyo, Japan, 135-8550
    - The Cancer Inst. Hosp. of JFCR; Breast Oncology Center
  - Tokyo, Japan, 160-0023
    - Tokyo Medical Uni. Hospital; Breast Oncology
  - Tokyo, Japan, 105-8470
    - Toranomon Hospital; Breast and Endocrine Surgery
Kalkun
- - Adana, Kalkun, 01230
    - Baskent University Adana Dr. Turgut Noyan Practice and Research Hospital; Medical Oncology
  - Adana, Kalkun, 01330
    - Cukurova Uni Faculty of Medicine; Medical Oncology
  - Ankara, Kalkun, 06500
    - Gazi Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
  - Izmir, Kalkun, 35100
    - Ege Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
Korea, Republikken
- - Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
    - Seoul National University Bundang Hospital; Hematology Medical Oncology
  - Seoul, Korea, Republikken, 03080
    - Seoul National Uni Hospital; Dept. of Internal Medicine/Hematology/Oncology
  - Seoul, Korea, Republikken, 135-710
    - Samsung Medical Centre; Division of Hematology/Oncology
  - Seoul, Korea, Republikken, 138-736
    - Asan Medical Center, Uni Ulsan Collegemedicine; Dept.Internal Medicine / Divisionhematology/Oncology
  - Seoul, Korea, Republikken, 152-703
    - Korea University Guro Hospital; Oncology
Malaysia
- - Selangor, Malaysia, 46150
    - Sunway Medical Centre
- FED. Territory OF Kuala Lumpur
  - Kuala Lumpur, FED. Territory OF Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
    - Pantai Hospital Kuala Lumpur; Dept of Oncology & Radiotherapy
- Selangor
  - Petaling Jaya, Selangor, Selangor, Malaysia, 46050
    - Beacon International Specialist Centre
Mexico
- - Aguascalientes, Mexico, 20230
    - Centenario Hospital Miguel Hidalgo
  - Toluca, Mexico, 50180
    - Centro Oncológico Estatal; ISSSEMYM Oncología
- Guerrero
  - Acapulco, Guerrero, Mexico, 39670
    - Centro de Investigacion; Clinica Del Pacifico
- Nuevo LEON
  - Monterrey, Nuevo LEON, Mexico, 64020
    - Centro Universitario Contra El Cancer
- Oaxaca
  - Oaxaca de Juárez, Oaxaca, Mexico, 68000
    - Oaxaca Site Management Organization
- Sonora
  - Obregon, Sonora, Mexico, 85000
    - Hospital Privado San Jose; Oncologia
New Zealand
- - Auckland, New Zealand, 1023
    - Auckland city hospital; Auckland Regional Cancer Centre and Blood Service
  - Hamilton, New Zealand
    - Waikato Hospital; Regional Cancer Center
Nordmakedonien
- - Skopje, Nordmakedonien, 1000
    - Private Health Organization Acibadem Sistina Hospital
Panama
- - Panama, Panama, 0832-02723
    - The Panama Clinic
Peru
- - Arequipa, Peru, 04001
    - Hospital Nacional Carlos Alberto Seguin Escobedo-Essalud; Oncology & Haemathology
  - Lima, Peru, 11
    - Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins; Oncologia
  - Piura, Peru, 20011
    - Unidad de Investigacion Oncologia Clinica ? Piura; Unidad de Oncología Clínica
Polen
- - Bydgoszcz, Polen, 85-796
    - Centrum Onkologii;Im. Franciszka Lukaszczyka;Onkologii
  - Gdansk, Polen, 80-952
    - Medical University of Gdansk
  - Krakow, Polen, 31-115
    - Centrum Onkologii, Instytut, Klinika Chemioterapii; Oddzial Chemoterapii
  - Lublin, Polen, 20-090
    - COZL Oddzial Onkologii Klinicznej z pododdzialem Chemioterapii Dziennej
  - Warszawa, Polen, 02-781
    - Cent.Onkologii-Instytut im. M. S-Curie, Klinika Now. Piersi i Chirurgii Rekon
Portugal
- - Porto, Portugal, 4200-072
    - IPO do Porto; Servico de Oncologia Medica
Rumænien
- - Bucharest, Rumænien
    - Coltea Hospital; Oncology
  - Cluj Napoca, Rumænien, 400015
    - Prof. Dr. I. Chiricuta Institute of Oncology
  - Cluj-Napoca, Rumænien, 400006
    - Cluj Clinical County Hospital; Oncology Dept
Schweiz
- - Baden, Schweiz, 5404
    - Kantonsspital Baden; Medizinische Klinik, Onkologie
  - Basel, Schweiz, 4031
    - Universitaetsspital Basel; Onkologie
  - Chur, Schweiz, 7000
    - Kantonsspital Graubünden Medizin Onkologie; Onkologie und Hämatologie
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08003
    - Hospital del Mar; Servicio de Oncologia
  - Jaen, Spanien, 23007
    - Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico; Servicio de Oncologia
  - La Coruña, Spanien, 15006
    - Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC, Materno Infantil), Oncología
  - Madrid, Spanien, 28041
    - Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Oncologia
  - Madrid, Spanien, 28007
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Oncologia
  - Madrid, Spanien, 28046
    - Hospital Universitario La Paz; Servicio de Oncologia
  - Malaga, Spanien, 29010
    - Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria; Servicio de Oncologia
  - Valencia, Spanien, 46010
    - Hospital Clinico Universitario de Valencia; Servicio de Onco-hematologia
- Alicante
  - Elche, Alicante, Spanien, 03203
    - Hospital General Universitario de Elche; Servicio de Oncologia
- Barcelona
  - Sant Andreu de La Barca, Barcelona, Spanien, 08740
    - Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
- LA Coruña
  - Santiago de Compostela, LA Coruña, Spanien, 15706
    - Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) ; Servicio de Oncologia
Sverige
- - Malmö, Sverige, 200 25
    - Skånes Universitetssjukhus; Kliniska Forskningsenheten Onkologimottagning medicinsk behandling
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 500
    - Changhua Christian Hospital; Hematology-Oncology
  - Kaohsiung, Taiwan, 807
    - Kaohsiung Medical Uni Chung-Ho Hospital; Dept of Surgery
  - Taipei, Taiwan, 100
    - National Taiwan Uni Hospital; Dept of Oncology
  - Taipei, Taiwan, 114
    - Tri-Service General Hospital; Hematology and Oncology
Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10700
    - Faculty of Med. Siriraj Hosp.; Med.-Div. of Med. Oncology
  - Bangkok, Thailand, 10400
    - National Cancer Inst.
  - Bangkok, Thailand, 10400
    - Ramathibodi Hospital; Dept of Med.-Div. of Med. Onc
  - Bangkok, Thailand, 10400
    - Rajavithi Hospital; Division of Medical Oncology
  - Chiang Mai, Thailand, 50200
    - Maharaj Nakorn Hospital; Internal Medicine
  - Songkhla, Thailand, 90110
    - Songklanagarind Hospital; Department of Oncology
Tjekkiet
- - Brno, Tjekkiet, 656 53
    - Masarykuv onkologicky ustav
  - Olomouc, Tjekkiet, 779 00
    - Fakultni nemocnice Olomouc; Onkologicka klinika
  - Praha, Tjekkiet, 180 00
    - Fakultni Nemocnice Na Bulovce; Ustav Radiacni Onkologie
  - Praha 2, Tjekkiet, 128 08
    - Fakultni Poliklinika Vseobecne Fakultni Niemocnice; Onkologicka Klinika
Tyskland
- - Essen, Tyskland, 45136
    - Klinikum Essen-Mitte Ev. Huyssens-Stiftung / Knappschafts GmbH; Klinik für Senologie / Brustzentrum
  - Halle, Tyskland, 06120
    - Universitätsklinikum Halle (Saale); Universitätsklinik Und Poliklinik Für Gynäkologie
  - Hamburg, Tyskland, 20249
    - Facharztzentrum Eppendorf, Studien GbR
  - Hannover, Tyskland, 30177
    - MVZ Onko Medical GmbH Hannover, Ralf Lohse (Geschäftsführer)
  - Heidelberg, Tyskland, 69120
    - Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) ; Gyn. Onk. Frauenklinik; Uniklinikum Heidelberg
  - Magdeburg, Tyskland, 39108
    - Universitätsklinikum Magdeburg; Frauenheilkunde & Geburtshilfe
  - Mainz, Tyskland, 55131
    - Universitätsmedizin Mainz; Klinik u. Poliklinik f. Geburtshilfe u. Frauenheilkunde
  - Minden, Tyskland, 32429
    - Mühlenkreiskliniken; Johannes Wesling Klinikum Minden; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
  - Muenchen, Tyskland, 80637
    - Rotkreuzklinikum München; Frauenklinik
  - Trier, Tyskland, 54290
    - Klinikum Mutterhaus der Borromaeerinnen gGmbH; Haematologie/Onkologie
Ungarn
- - Budapest, Ungarn, 1083
    - Semmelweis Egyetem Onkologiai Központ
  - Budapest, Ungarn, 1032
    - Szent Margit Hospital; Dept. of Oncology
  - Budapest, Ungarn, 1125
    - Semmelweis Egyetem Aok; Iii.Sz. Belgyogyaszati Klinika
  - Pécs, Ungarn, 7623
    - Pécsi Tudományegyetem; Klinikai Központ Onkoterápiás Intézet
Østrig
- - Salzburg, Østrig, 5020
    - Lkh Salzburg - Univ. Klinikum Salzburg; Iii. Medizinische Abt.
  - Wien, Østrig, 1090
    - Medizinische Universität Wien; Univ.Klinik für Innere Medizin I - Abt. für Onkologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne deltagere >/=18 år
HER2-positiv brystkræft
Histologisk eller cytologisk bekræftet adenokarcinom i brystet med lokalt tilbagevendende eller metastatisk sygdom, og være en kandidat til kemoterapi. Deltagere med lokalt fremskreden sygdom skal have tilbagevendende eller fremadskridende sygdom, som ikke må være modtagelige for resektion med helbredende hensigt.
Deltagerne skal have målbar og/eller ikke-målbar sygdom, som skal være evaluerbar i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) 1.1
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0 eller 1
Tilstrækkelig organfunktion som bestemt af laboratorieresultater

Ekskluderingskriterier:

Anamnese med tidligere (eller enhver) kemoterapi for metastatisk brystkræft eller tilbagevendende lokalt fremskreden sygdom
Et interval på <6 måneder fra den sidste dosis vinca-alkaloid eller taxan cytotoksisk kemoterapi til tidspunktet for metastatisk diagnose
Hormonbehandling <7 dage før randomisering
Trastuzumab-behandling og/eller lapatinib (neo- eller adjuverende indstilling) <21 dage før randomisering
Tidligere behandling med trastuzumab emtansin eller pertuzumab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Tredobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trastuzumab + Taxane (docetaxel eller paclitaxel)	Medicin: docetaxel 75 mg/m2 eller 100 mg/m2 intravenøst hver 3. uge i minimum 6 cyklusser. Medicin: paclitaxel 80 mg/m2 intravenøst ugentligt i minimum 18 uger Medicin: trastuzumab [Herceptin] trastuzumab [Herceptin] doser, når det administreres med docetaxel: 8 mg/kg intravenøst i cyklus 1 efterfulgt af 6 mg/kg hver 3. uge i efterfølgende cyklusser eller trastuzumab (Herceptin) doser, når det administreres med paclitaxel: 4 mg/kg intravenøst på dag 1 af cyklus 1 efterfulgt af 2 mg/kg ugentlig startende på dag 8 i cyklus 1.
Eksperimentel: Trastuzumab emtansin + pertuzumab	Medicin: pertuzumab 840 mg intravenøst på dag 1 i cyklus 1 efterfulgt af 420 mg intravenøst hver 3. uge i efterfølgende cyklusser Medicin: trastuzumab emtansin 3,6 mg/kg intravenøst hver 3. uge
Eksperimentel: Trastuzumab emtansin + pertuzumab placebo	Medicin: trastuzumab emtansin 3,6 mg/kg intravenøst hver 3. uge Medicin: pertuzumab-placebo 840 mg intravenøst på dag 1 i cyklus 1 efterfulgt af 420 mg intravenøst hver 3. uge i efterfølgende cyklusser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Procentdel af deltagere med dødsfald eller sygdomsprogression i henhold til vurdering fra Independent Review Facility (IRF) Tidsramme: Op til 48 måneder fra randomisering til klinisk cut-off den 16. september 2014 (ved screening, hver 9. uge i 81 uger, derefter hver 12. uge derefter og/eller op til 42 dage efter sidste dosis)	Tumorvurderinger blev udført i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1 ved hjælp af radiografiske billeder indsendt til IRF til og med den bekræftende tumorvurdering 4 til 6 uger efter seponering af studielægemidlet. Sygdomsprogression blev defineret som en større end eller lig med (≥) 20 procent (%) og 5-millimeter (mm) stigning i summen af diametre af mållæsioner, idet man tog som reference den mindste sum opnået under undersøgelsen, eller fremkomsten af nye læsion(er). Procentdelen af deltagere med død eller sygdomsprogression blev beregnet som [antal deltagere med hændelse divideret med det analyserede antal] ganget med 100.	Op til 48 måneder fra randomisering til klinisk cut-off den 16. september 2014 (ved screening, hver 9. uge i 81 uger, derefter hver 12. uge derefter og/eller op til 42 dage efter sidste dosis)
Progressionsfri overlevelse (PFS) I henhold til IRF-vurdering Tidsramme: Op til 48 måneder fra randomisering til klinisk cut-off den 16. september 2014 (ved screening, hver 9. uge i 81 uger, derefter hver 12. uge derefter og/eller op til 42 dage efter sidste dosis)	Tumorvurderinger blev udført i henhold til RECIST version 1.1 ved hjælp af røntgenbilleder indsendt til IRF til og med den bekræftende tumorvurdering 4 til 6 uger efter seponering af studielægemidlet. PFS blev defineret som tiden fra randomisering til første dokumenterede sygdomsprogression eller død af enhver årsag. Sygdomsprogression blev defineret som en stigning på ≥20 % og 5 mm i summen af diametre af mållæsioner, idet man tog som reference den mindste sum opnået under undersøgelsen eller fremkomsten af nye læsioner. Medianvarigheden af PFS blev estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-analyse, og tilsvarende konfidensintervaller (CI'er) blev beregnet ved hjælp af Brookmeyer-Crowley-metoden.	Op til 48 måneder fra randomisering til klinisk cut-off den 16. september 2014 (ved screening, hver 9. uge i 81 uger, derefter hver 12. uge derefter og/eller op til 42 dage efter sidste dosis)

Sekundære resultatmål

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Samarbejdspartnere

Genentech, Inc.

Efterforskere

Studieleder: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

16. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2010

Først opslået (Anslået)

10. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

BO22589
2009-017905-13 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Cairo University

Ikke rekrutterer endnu

Gyldighed og pålidelighed af arabisk version af brystspørgeskema

BREAST-Q
The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Ikke rekrutterer endnu

Pyrotinib maleat -tabletter i kombination med dalpiciclib isethionate tabletter og standard endokrin terapi

Locally Advanced Breast Cancer (LABC)
Abouqir General Hospital
Alexandria University

Rekruttering

Øjeblikkelig brystrekonstruktion med hybrid fedtoverførsel

Breast Udseende Rekonstruktion Disproportion

Egypten
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...

Trukket tilbage

En klinisk undersøgelse for at undersøge sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af rekombinant human NSIL12 Oncolytisk adenovirusinjektion (BIOTTT001) kombineret med neoadjuvansbehandling til lokalt avanceret brystkræft

Locally Advanced Breast Cancer (LABC)

Kina
Indonesia University

Ikke rekrutterer endnu

Præoperative skulderøvelser og postoperativ inflammation, smerte og funktion efter modificeret radikal mastektomi

Præhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)

Indonesien
Tianjin Medical University Cancer Institute and...
Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnere

Afsluttet

De tekniske operationer og standard klinisk anvendelsesprotokol for CBBCT i diagnostisk proces af brystkræft (CBBCT)

Den kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CT

Kina
Atlas University

Ikke rekrutterer endnu

Patient-afledte organoider til funktionel karakterisering af kemoterapiresistens i brystkræft (BC-PDO)

Brystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)

Tyrkiet (Türkiye)
ETOP IBCSG Partners Foundation

Afsluttet

Forsøg om den endokrine aktivitet af Neoadjuvant Degarelix (TREND)

Breast Cancer Invasive Nos

Italien
Spanish Breast Cancer Research Group
Hoffmann-La Roche; Roche Farma, S.A

Afsluttet

A Combined GWAS and miRNA for the Identification of Bevacizumab Response Predictors in Metastatic Breast Cancer

Breast Cancer Invasive Nos

Spanien
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...

Rekruttering

Neoadjuvant Toripalimab plus SBRT til kemoresistent triple-negativ brystkræft (NEOTRIO-2)

TNBC, Triple Negative Breast Cancer

Kina

Kliniske forsøg med docetaxel

Nereus Pharmaceuticals, Inc.

Afsluttet

Fase 1/2-undersøgelse af vaskulært forstyrrende middel NPI-2358 + Docetaxel hos patienter med avanceret ikke-småcellet lungekræft

Kræft

Forenede Stater, Australien, Indien, Chile, Brasilien, Argentina
Tianjin Medical University Cancer Institute and...

Rekruttering

Fase II klinisk forsøg til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af TQB2450-injektion kombineret med Anlotinib-kapsel og kemoterapi til behandling af immunresistent avanceret ikke-småcellet lungekræft

Ikke-småcellet lungekræft

Kina
National Cancer Center, Korea
Seoul National University Bundang Hospital; Gachon University Gil Medical... og andre samarbejdspartnere

Ukendt

Docetaxel Versus Docetaxel Plus Cisplatin Versus Docetaxel Plus S-1 som andenlinje kemoterapi ved metastatisk gastrisk cancer

Mavekræft

Korea, Republikken
Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Ikke rekrutterer endnu

Fase I-studie af Docetaxel og 177-Lutetium-PSMA-I&T i første-linje behandling for patienter med metastatisk kastrationsresistent prostatacancer (Lutécio)

Prostatakræft (Adenocarcinom)

Brasilien
Akeso

Rekruttering

Ivonescimab i kombination med docetaxel i avanceret ikke-småcellelungecancer (NSCLC)

Ikke-småcellet lungekræft

Kina
Zhuhai Beihai Biotech Co., Ltd

Afsluttet

En bioækvivalensundersøgelse af Docetaxel-injektion hos patienter med solide tumorer

Faste tumorer | Bioækvivalens | Docetaxel

Indien
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Afsluttet

En undersøgelse af Famitinib Plus Docetaxel hos patienter med avanceret ikke-pladecellet og ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)

Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)

Kina
Arog Pharmaceuticals, Inc.

Trukket tilbage

Et fase 2-studie i patienter med avanceret ikke-småcellet lungekræft, der bruger nye midler med og uden Docetaxel.

Karcinom, ikke-småcellet lunge
Guangdong Provincial People's Hospital
Shanghai Henlius Biotech

Aktiv, ikke rekrutterende

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af serplulimab kombineret med kemoterapi til lokal avanceret gastrisk adenokarcinom

Mavekræft stadie III

Kina
Optimal Health Research

Afsluttet

En ny tilgang til at lindre bivirkningerne af kemoterapeutiske midler.

Brystkræft | Lungekræft | Prostatakræft

Forenede Stater

En undersøgelse af Trastuzumab Emtansine (T-DM1) Plus Pertuzumab/Pertuzumab Placebo versus Trastuzumab [Herceptin] Plus en Taxane hos deltagere med metastatisk brystkræft (MARIANNE)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Anslået)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med docetaxel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer