Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af RoActemra/Actemra (Tocilizumab) givet subkutant i kombination med traditionelle DMARDs hos patienter med moderat til svær aktiv reumatoid arthritis

7. juli 2015 opdateret af: Hoffmann-La Roche

Et randomiseret, dobbeltblindt, parallelt gruppestudie af sikkerhed og virkningen på det kliniske resultat af Tocilizumab subkutan (sc) versus placebo sc i kombination med traditionelle sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler (DMARDs) hos patienter med moderat til svær aktiv reumatoid arthritis

Dette randomiserede, placebo-kontrollerede, multicenterstudie med parallelgruppe vil evaluere reduktionen i sygdomsaktivitet og sikkerheden af ​​tocilizumab (RoActemra/Actemra) i kombination med traditionelle sygdomsmodificerende anti-rheumatiske lægemidler (DMARDs) hos patienter med aktive, moderate til svær reumatoid arthritis. I den dobbeltblindede del af studiet vil patienter blive randomiseret til at modtage enten 162 mg tocilizumab eller placebo subkutant hver 2. uge i 24 uger ved brug af en fyldt sprøjte. I den åbne del af undersøgelsen vil patienter blive randomiseret til at modtage 162 mg tocilizumab subkutant hver anden uge fra uge 24 til uge 96 ved brug af en fyldt sprøjte eller en auto-injektor.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

656

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1015ABO
      • Córdoba, Argentina, 5000
      • San Miguel de Tucuman, Argentina, 4000
  • Australien
      • Cairns, Australien, 4870
      • Kogarah, Australien, 2217
  • Brasilien
      • Curitiba, Brasilien, 80060-240
      • Goiania, Brasilien, 74043-011
      • Juiz de Fora, Brasilien, 36010-570
      • Porto Alegre, Brasilien, 90610-000
      • Porto Alegre, Brasilien, 91350-200
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22271-100
      • Salvador, Brasilien, 40050-410
      • Sao Paulo, Brasilien, 04266-010
      • Sao Paulo, Brasilien, 05437-010
      • Sao Paulo, Brasilien, 5403900
      • São Paulo, Brasilien, 04026-000
      • São Paulo, Brasilien, 1244030
      • Vitoria, Brasilien, 29055-450
  • Bulgarien
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
      • Plovdiv, Bulgarien, 4003
      • Sofia, Bulgarien, 1612
      • Sofia, Bulgarien, 2233
      • Varna, Bulgarien, 9010
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3N 0K6
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1M3
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1A2
    • Quebec
      • Pointe-claire, Quebec, Canada, H9R 3J1
  • Colombia
      • Bogota, Colombia
      • Chia-cundinamarca, Colombia
      • Medellin, Colombia
  • Den Russiske Føderation
      • Kemerovo, Den Russiske Føderation, 650099
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 115522
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 117049
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 129327
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630099
      • Petrozavodsk, Den Russiske Føderation, 185019
      • Ryazan, Den Russiske Føderation, 390026
      • Saint-petersburg, Den Russiske Føderation, 197341
      • St Petersburg, Den Russiske Føderation, 197022
      • St Petersburg, Den Russiske Føderation, 190068
      • UFA, Den Russiske Føderation, 450005
      • Voronezh, Den Russiske Føderation, 394066
  • Filippinerne
      • Cebu, Filippinerne, 6000
      • Davao, Filippinerne, 8006
      • Manila, Filippinerne, 1780
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Forenede Stater, 85381
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85258
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85723
    • California
      • Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92108
      • San Leandro, California, Forenede Stater, 94578
      • West Hills, California, Forenede Stater, 91307
    • Connecticut
      • Trumbull, Connecticut, Forenede Stater, 06611
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
      • Jupiter, Florida, Forenede Stater, 33458
      • Ormond Beach, Florida, Forenede Stater, 32174
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34292
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, Forenede Stater, 30501
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Forenede Stater, 83404
      • Meridan, Idaho, Forenede Stater, 83642
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62704
      • Vernon Hills, Illinois, Forenede Stater, 60061
    • Maryland
      • Crofton, Maryland, Forenede Stater, 21114
      • Hagerstown, Maryland, Forenede Stater, 21740
      • Wheaton, Maryland, Forenede Stater, 20902
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Forenede Stater, 39232
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39202
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68516
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11201
    • North Carolina
      • Belmont, North Carolina, Forenede Stater, 28012
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28211
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
      • Duncansville, Pennsylvania, Forenede Stater, 16635
      • Wexford, Pennsylvania, Forenede Stater, 15090
      • Wyomissing, Pennsylvania, Forenede Stater, 19610
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38104
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76107
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77034
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77459
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78232
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 11527
      • Athens, Grækenland, 15121
      • Thessaloniki, Grækenland, 54636
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala, 01015
      • Guatemala City, Guatemala, 01010
      • Guatemala City, Guatemala, 01013
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 78306
      • Beer Sheva, Israel, 84101
      • Haifa, Israel, 31048
      • Haifa, Israel, 31096
      • Ramat Gan, Israel, 52621
      • Rishon Lezion, Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
  • Malaysia
      • Batu Caves, Malaysia, 68100
      • Kota Kinabalu, Malaysia, 88586
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
  • Mexico
      • Chihuahua, Mexico, 31000
      • Culiacan, Mexico, 80000
      • Guadalajara, Mexico, 44158
      • Leon, Mexico, 37320
      • Merida, Mexico, 97000
      • Mexicali, Mexico, 21100
      • Mexico, Mexico, 44620
      • Morelia, Mexico, 58070
      • Obregon, Mexico, 85000
      • Queretaro, Mexico, 76000
      • Queretaro, Mexico, 76178
  • New Zealand
      • Otahuhu, New Zealand, 1006
  • Panama
      • Panama City, Panama, 32400
  • Polen
      • Bytom, Polen, 41902
      • Dzialdowo, Polen, 13-200
      • Elblag, Polen, 82-300
      • Koscian, Polen, 64-000
      • Krakow, Polen, 31-121
      • Torun, Polen, 87-100
      • Warszawa, Polen, 02-653
  • Schweiz
      • Fribourg, Schweiz, 1708
      • Genève, Schweiz, 1211
      • Lausanne, Schweiz, 1011
      • Zürich, Schweiz, 8063
  • Spanien
      • La Coruna, Spanien, 15006
      • Oviedo, Spanien, 33006
      • Sevilla, Spanien, 41009
  • Sydafrika
      • Durban, Sydafrika, 4013
      • Pinelands, Sydafrika, 7405
      • Pretoria, Sydafrika, 0002
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
      • Bangkok, Thailand, 10700
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1036
      • Debrecen, Ungarn, 4004

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, ≥ år.
  • Moderat til svær rheumatoid arthritis af ≥ 6 måneders varighed.
  • Modtagelse af behandling ambulant.
  • Antal hævede led (SJC) ≥ 6 (66 led) og ømme led (TJC) ≥ 8 (68 led) ved screening og studiestart.
  • På en stabil dosis af sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler i mindst 8 uger før studiestart.

Ekskluderingskriterier:

  • Større operation (inklusive ledkirurgi) inden for 8 uger før screening eller planlagt større operation inden for 6 måneder efter randomisering.
  • Andre reumatiske autoimmune sygdomme end leddegigt, sekundært Sjögrens syndrom med leddegigt er tilladt.
  • Funktionel klasse IV som defineret af American College of Rheumatology (ACR) Klassifikation af funktionel status i reumatoid arthritis.
  • Diagnose af juvenil idiopatisk arthritis eller juvenil reumatoid arthritis og/eller leddegigt før 16 års alderen.
  • Tidligere historie med eller nuværende inflammatorisk ledsygdom bortset fra leddegigt.
  • Anamnese med malignitet, aktive eller tilbagevendende infektioner, positiv over for hepatitis B overfladeantigen eller hepatitis C antistof, aktiv tuberkulose, alvorlig allergi over for biologiske lægemidler eller en historie med divertikulær sygdom eller andre symptomatiske GI-tilstande, der kan disponere for perforeringer.

Andre inklusions- og eksklusionskriterier anvendt på undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tocilizumab 162 mg sc
Patienterne vil modtage tocilizumab 162 mg subkutant (sc) hver 2. uge i 24 uger.
Medicin: Tocilizumab 162 mg
Tocilizumab leveres i en færdigfyldt engangssprøjte, der er klar til brug. Patienter og/eller pårørende vil blive trænet i at administrere injektionen.
Andre navne:
  • RoActemra
  • Actemra
Placebo komparator: Placebo sc
Patienterne vil modtage placebo subkutant (sc) hver 2. uge i 24 uger.
Medicin: Placebo
Placebo vil blive leveret i en færdigfyldt engangssprøjte, der er klar til brug. Patienter og/eller pårørende vil blive trænet i at administrere injektionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med et American College of Rheumatology 20 (ACR20) svar i uge 24
Tidsramme: Baseline til uge 24
En patient havde et ACR20-respons, hvis der var mindst 20 % forbedring, dvs. reduktion fra baseline, i antallet af ømme og hævede led (28 vurderede led) og i mindst 3 af følgende 5 parametre: Separate patient- og lægevurderinger af patientens sygdomsaktivitet inden for de foregående 24 timer på en visuel analog skala (VAS, venstre ende=ingen sygdomsaktivitet [symptomfri og ingen arthritissymptomer], højre ende=maksimal sygdomsaktivitet; patientvurdering af smerte i de foregående 24 timer på en VAS (venstre ende=ingen smerte og højre ende=uudholdelig smerte); Health Assessment Questionnaire-Disability Index (20 spørgsmål, 8 komponenter: påklædning/pleje, stå op, spise, gå, hygiejne, rækkevidde, greb og aktiviteter, 0=uden besvær til 3 = ude af stand til at gøre) og akut-fase-reaktant (enten C-reaktivt protein eller erythrocytsedimentationshastighed).
Baseline til uge 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med ACR50- og ACR70-svar i uge 24
Tidsramme: Baseline til uge 24
En patient havde et ACR50-respons, hvis der var mindst 50 % forbedring i ACR-scorerne. En patient havde et ACR70-respons, hvis der var mindst 70 % forbedring i ACR-scorerne.
Baseline til uge 24
Tid til indtræden af ​​ACR20-, ACR50- og ACR70-svar
Tidsramme: Baseline til uge 24
Tid til første ACR-respons blev beregnet som antallet af dage mellem datoen for det første ACR-respons minus datoen for den første dosis af undersøgelseslægemidlet. Mediandage er rapporteret.
Baseline til uge 24
Ændring fra baseline i Tender Joint Count (TJC) og Swollen Joint Count (SJC) i uge 24
Tidsramme: Baseline til uge 24
Led (28 led) vil blive vurderet og klassificeret som hævede/ikke hævede og ømme/ikke ømme ved tryk og ledmanipulation ved fysisk undersøgelse.
Baseline til uge 24
Ændring fra baseline i C-reaktivt protein i uge 24
Tidsramme: Baseline til uge 24
Baseline til uge 24
Ændring fra baseline i erytrocytsedimentationshastighed i uge 24
Tidsramme: Baseline til uge 24
Baseline til uge 24
Ændring fra baseline i patientens og lægens globale vurdering af sygdomsaktivitet Visual Analog (VAS) score
Tidsramme: Baseline til uge 24
Patienter og læger vurderede patientens sygdomsaktivitet i de foregående 24 timer på en 100 mm visuel analog skala, hvor den yderste venstre ende af linjen repræsenterede "ingen sygdomsaktivitet" (symptomfri og ingen gigtsymptomer), og den yderste højre ende repræsenterede "maksimal sygdomsaktivitet". Score varierede fra 0 til 100 med en højere score, der indikerer mere sygdomsaktivitet. En negativ ændringsscore indikerede mindre sygdomsaktivitet.
Baseline til uge 24
Ændring fra baseline i patientens smerte visuelle analoge score
Tidsramme: Baseline til uge 24
Patienterne vurderede deres smerter i de foregående 24 timer på en visuel analog skala, hvor den yderste venstre ende af linjen repræsenterede "ingen smerte" og den yderste højre ende repræsenterede "uudholdelig smerte". Score varierede fra 0 til 100 med en højere score, der indikerer mere smerte. En negativ ændringsscore indikerede mindre smerte.
Baseline til uge 24
Ændring fra baseline i Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) score i uge 24
Tidsramme: Baseline til uge 24
HAQ-DI er et spørgeskema specifikt til leddegigt og består af 20 spørgsmål, der refererer til 8 domæner: Påklædning/pleje, rejse sig, spise, gå, hygiejne, rækkevidde, greb og aktiviteter. Patienterne udfyldte spørgeskemaet ved at besvare de 20 spørgsmål på en skala fra 0 (uden besvær) til 3 (ikke i stand til at gøre). Den samlede score spænder fra 0 (ingen handicap) til 3 (helt deaktiveret). En negativ ændringsscore indikerer forbedring.
Baseline til uge 24
Procentdel af patienter med en forbedring på ≥ 0,3 enheder fra baseline i HAQ-DI-score i uge 24
Tidsramme: Baseline til uge 24
HAQ-DI er et spørgeskema specifikt til leddegigt og består af 20 spørgsmål, der refererer til 8 domæner: Påklædning/pleje, rejse sig, spise, gå, hygiejne, rækkevidde, greb og aktiviteter. Patienterne udfyldte spørgeskemaet ved at besvare de 20 spørgsmål på en skala fra 0 (uden besvær) til 3 (ikke i stand til at gøre). Den samlede score spænder fra 0 (ingen handicap) til 3 (helt deaktiveret). En negativ ændringsscore indikerer forbedring.
Baseline til uge 24
Ændring fra baseline i sygdomsaktivitetsscore 28 (DAS28) i uge 24
Tidsramme: Baseline til uge 24
DAS28 er et kombineret indeks til måling af sygdomsaktivitet i reumatisk arthritis (RA) og inkluderer hævede og ømme led, erythrocytsedimentationshastighed (ESR) og generel helbredsstatus (GH). Indekset beregnes med følgende formel: DAS28 = (0,56 × √(TJC28)) + (0,28 × √(SJC28)) + (0,7 × log(ESR)) + (0,014 × GH), hvor TJC28 = ømme samlingstal og SJC28 = antal hævede led, hver på 28 led. GH = en patients globale vurdering af sygdomsaktivitet i de foregående 24 timer på en 100 mm visuel analog skala (venstre ende = ingen sygdomsaktivitet [symptomfri og ingen gigtsymptomer], højre ende = maksimal sygdomsaktivitet [maksimal arthritis sygdomsaktivitet] ). Når ESR var lig med 0 mm/time, blev den sat til 1 mm/time. DAS28-skalaen går fra 0 til 10, hvor højere score repræsenterer højere sygdomsaktivitet. En negativ ændringsscore indikerer forbedring.
Baseline til uge 24
Procentdel af patienter med en DAS28-score ≤ 3,2 (DAS28 lav sygdomsaktivitet) i uge 24
Tidsramme: Baseline til uge 24
DAS28 er et kombineret indeks til måling af sygdomsaktivitet i reumatisk arthritis (RA) og inkluderer hævede og ømme led, erythrocytsedimentationshastighed (ESR) og generel helbredsstatus (GH). Indekset beregnes med følgende formel: DAS28 = (0,56 × √(TJC28)) + (0,28 × √(SJC28)) + (0,7 × log(ESR)) + (0,014 × GH), hvor TJC28 = ømme samlingstal og SJC28 = antal hævede led, hver på 28 led. GH = en patients globale vurdering af sygdomsaktivitet i de foregående 24 timer på en 100 mm visuel analog skala (venstre ende = ingen sygdomsaktivitet [symptomfri og ingen gigtsymptomer], højre ende = maksimal sygdomsaktivitet [maksimal arthritis sygdomsaktivitet] ). Når ESR var lig med 0 mm/time, blev den sat til 1 mm/time. DAS28-skalaen går fra 0 til 10, hvor højere score repræsenterer højere sygdomsaktivitet. En negativ ændringsscore indikerer forbedring.
Baseline til uge 24
Procentdel af patienter med en DAS28-score < 2,6 (DAS28-remission) i uge 24
Tidsramme: Uge 24
DAS28 er et kombineret indeks til måling af sygdomsaktivitet i reumatisk arthritis (RA) og inkluderer hævede og ømme led, erythrocytsedimentationshastighed (ESR) og generel helbredsstatus (GH). Indekset beregnes med følgende formel: DAS28 = (0,56 × √(TJC28)) + (0,28 × √(SJC28)) + (0,7 × log(ESR)) + (0,014 × GH), hvor TJC28 = ømme samlingstal og SJC28 = antal hævede led, hver på 28 led. GH = en patients globale vurdering af sygdomsaktivitet i de foregående 24 timer på en 100 mm visuel analog skala (venstre ende = ingen sygdomsaktivitet [symptomfri og ingen gigtsymptomer], højre ende = maksimal sygdomsaktivitet [maksimal arthritis sygdomsaktivitet] ). Når ESR var lig med 0 mm/time, blev den sat til 1 mm/time. DAS28-skalaen går fra 0 til 10, hvor højere score repræsenterer højere sygdomsaktivitet. En negativ ændringsscore indikerer forbedring.
Uge 24
Procentdel af patienter med gode, moderate eller ingen svar fra den europæiske liga mod reumatisme (EULAR) i uge 24
Tidsramme: Baseline til uge 24
Ændring af sygdomsaktivitetsscore 28 fra baseline blev brugt til at bestemme EULAR-responser med god, moderat eller ingen respons. For en post-baseline score ≤ 3,2 var en ændring fra baseline på < -1,2 en god respons, < -0,6 til ≥ -1,2 var en moderat respons, og ≥ -0,6 var ingen respons. For en post-baseline score > 3,2 til ≤ 5,1 var en ændring fra baseline på < -0,6 et moderat respons, og ≥ -0,6 var ingen respons. For en post-baseline score > 5,1 var en ændring fra baseline < -1,2 et moderat respons, og ≥ -1,2 var ingen respons. En god respons kunne ikke opnås for post-baseline scorer > 3,2.
Baseline til uge 24
Ændring fra baseline i Van Der Heijde Modified Sharp Radiographic Score i uge 24
Tidsramme: Baseline til uge 24
Graden af ​​ledskade blev vurderet ved hjælp af van der Heijde modificerede total Sharp score (mTSS). Metoden kvantificerer omfanget af knogleerosion for 44 led og ledrumsindsnævring (JSN) for 42 led, hvor højere score repræsenterer større skade. Den uafhængige aflæsning af røntgenbilleder blev udført af 2 primære læsere. I tilfælde af uoverensstemmelse mellem de 2 primære læsere blev en dommer involveret. mTSS kan variere fra 0 til 448 med en højere score, der indikerer mere ledskade. En negativ ændringsscore indikerer forbedring.
Baseline til uge 24
Ændring fra baseline i de fysiske og mentale komponentscore af den korte form 36 (SF-36) sundhedsundersøgelse i uge 24
Tidsramme: Baseline til uge 24
SF-36 Health Survey bruger patientrapporterede symptomer på 8 underskalaer til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL). Score for Physical Component Summary (PCS) opsummerer underskalaerne Fysisk funktion, Rolle-Fysisk, Kropslig smerte og Generel sundhed. Mental Component Summary (MCS)-score opsummerer underskalaerne Vitalitet, Social Funktionsevne, Rolle-emotionel og Mental sundhed. Hver score blev skaleret fra 0 til 100 med en højere score, der indikerer bedre HRQoL. En positiv forandringsscore indikerer en forbedring i HRQoL.
Baseline til uge 24
Ændring fra baseline i hæmoglobin i uge 24
Tidsramme: Baseline til uge 24
Baseline til uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2010

Først opslået (Skøn)

2. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NA25220
  • 2010-019912-18 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Tocilizumab 162 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner