Regressionen af ​​leverfibrose og risiko for hepatocellulært karcinom (ROLFH) undersøgelse (ROLFH)

Cirrhose er den sidste vej for kronisk leversygdom, og op til 30% af patienterne udvikler hepatocellulært carcinom (HCC) inden for 5 år efter diagnosen skrumpelever. På verdensplan tegner kronisk hepatitis C (CHC) og B (CHB) sig for størstedelen af ​​tilfældene af skrumpelever. Succesfuld antiviral behandling resulterer i regression af fibrose hos de fleste patienter. Overvågningsprogrammer til tidlig påvisning af HCC kræver brug af billeddannelse (ultralyd/CT-scanning) hver 6. måned. Det er vist i CHC og CHB, at risikoen for HCC er stærkt reduceret efter virussygdom er udryddet/inaktiv. Imidlertid er virkningen, som regression af fibrose og andre faktorer kunne have for at mindske forekomsten af ​​HCC, ikke systematisk undersøgt. I øjeblikket er alle patienter med udryddet/inaktiv virussygdom fortsat tilmeldt HCC-overvågningsprogrammer, hvilket skaber angst hos patienterne og meget høje omkostninger for vores sundhedssystem. Fibrotest (FT) og transient elastografi (TE) er ikke-invasive værktøjer, der har vist sig at være nyttige til seriel vurdering af leverfibrose.

MÅL: Den foreslåede hypotese er, at patienter med regression af leverfibrose har nedsat risiko for HCC. Det primære formål er at bestemme forekomsten af ​​HCC hos patienter med cirrhose sekundært til CHC og CHB i løbet af 3-7 år efter behandlingen er givet, og at identificere størrelsen af ​​den reducerede risiko for HCC hos patienter, der oplever regression af fibrose. Som et sekundært mål vil miljørisikofaktorer for HCC-udvikling blive søgt for at bestemme en undergruppe af patienter, hvor det vil være sikkert at stoppe overvågning.

METODER: Patienter 18-70-årige med cirrose vil blive identificeret fra hepatologiske klinikker i 4 akademiske centre i Nordamerika. FT/TE vil blive opnået før starten af ​​antivirale lægemidler og årligt derefter (potentielt arm). En retrospektiv arm af alle patienter behandlet tidligst jan/2009 vil også blive inkluderet. I denne gruppe vil baseline FT/TE blive udført uden behandling (CHC) eller efter den indledende fase af terapien (CHB), og derefter årligt. Under baseline og årlige besøg vil andre faktorer, der muligvis påvirker HCC-udvikling, blive undersøgt (familiehistorie, komorbiditeter, BMI, kost osv.). Patienter vil blive klassificeret som at have eller ikke har gennemgået regression af fibrose efter en 3-årig opfølgning, afhængigt af FT og TE udvikling. Under opfølgningen vil alle patienter gennemgå 6-måneders billeddannelse som en del af deres rutinemæssige HCC-overvågning. Baseret på effektberegninger bør indskrivningen stoppe, efter at 924 patienter er blevet rekrutteret. Kaplan-Meier og Cox regressionsmodeller vil blive brugt til at analysere data.

PATIENTRESULTATER: ROLFH-undersøgelsen bruger state-of-the-art ikke-invasive markører for leverfibrose til at teste, om reverseret fibrose nedsætter risikoen for HCC. Vi mener, at denne undersøgelse vil føre til en bedre forståelse af HCC-risikofaktorer, forbedret patientrådgivning og beslutningstagning, optimeret screening og allokering af sundhedsressourcer og reducerede sundhedsomkostninger.