Effekt og sikkerhed af Favipiravir til behandling af COVID-19-patienter over 15 år

Det kliniske billede af 2019-nCoV-sygdom er i et bredt spektrum, som omfatter asymptomatisk infektion, en mild øvre luftvejsinfektion, respirationssvigt og endda alvorlig viral lungebetændelse med død. Selvom dødeligheden endnu ikke er klar, var den rapporterede dødsfaldsrisiko 11-14 % under de indledende undersøgelser, som omfattede patienter med alvorlig sygdom. Den overordnede dødsrate blev rapporteret til ca. 2 %. Derudover har de fleste tilfælde resulteret i en lungebetændelse, der kræver supplerende iltbehandling og ventilatorstøtte. De alarmerende niveauer af spredning og sværhedsgraden af ​​COVID-19 forårsagede en global nødsituation, og dette udbrud er blevet karakteriseret som en pandemi af Verdenssundhedsorganisationen (WHO).

Undersøgelser har antydet, at forsøgsproduktet favipiravir kan forbedre helbredelsen af ​​patienter med mild sygdom og reducere behandlingsvarigheden fra mindre end 11 dage.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at indhente effekt- og sikkerhedsdata for favipiravir-brug i den tyrkiske patientkohorte, der er diagnosticeret med COVID-19 og besluttede at blive behandlet med "Favipiravir", før tilmelding til dette observationsstudie. Denne undersøgelse er designet som et observationsstudie med lægemidler, som vil evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​favipiravir hos patienter og diagnosticeret med COVID-19 og ældre end 15 år.

Dette studie er designet som et observationsstudie med lægemidler til at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​favipiravir hos patienter diagnosticeret med COVID-19 og ældre end 15 år med en beslutning om favipiravirbehandling. Patienter, der allerede har fået en rutinemæssig beslutning om favipiravirbehandling eller påbegyndt favipiravirbehandling, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

I alt 1000 kvindelige og mandlige patienter på 15 år eller ældre vil blive inkluderet i undersøgelsen. Den planlagte observationsvarighed for hver patient er 7 dage.

Denne undersøgelse vil blive udført på 14 steder.