Elastiske kompressionsstrømper til forebyggelse af posttrombotisk syndrom (CELEST)

Inklusionskriterier

• Patient (mand/kvinde) mindst 18 år gammel
• Patient med en indledende episode af proksimal dyb venetrombose (DVT) bekræftet af en yderligere undersøgelse (ekko-Doppler-skanning) taget højst 8 dage tidligere:

den proksimale karakter defineret af en DVT fra samlestammen, der strækker sig fra tibial-peroneal trunk til inferior vena cava inklusive den unilaterale karakter vedrører kun den proksimale del. Patienter med en distal DVT på det kontralaterale medlem diagnosedagen kan inkluderes. Begrebet initial episode vedrører kun den proksimale del. Patienter med en forudgående DVT begrænset til den distale del kan inkluderes

• uden trofiske lidelser ved baseline (CEAP klasse 4, 5 eller 6 ekskluderet)
• med eller uden lungeemboli
• Patient, der kan drage fordel af antikoagulantbehandling af mindst 3 måneders varighed
• Tilgængelig til at deltage i et klinisk forsøg med en 24-måneders opfølgningsperiode, og for hvilken levering af undersøgelsesprodukter kan være mulig under hele dets deltagelse (levering kun mulig i Metropolitan France)
• Forventet levetid større end 24 måneder
• Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen efter at have underskrevet samtykkeerklæringen efter at have modtaget tilstrækkelig information og informationsfolderen
• Person, der er tilknyttet social sikring eller modtager af en tilsvarende ordning.

ikke-inklusionskriterier

• Patienter med mindst én af disse kontraindikationer til kompressionsbehandling:

  • phlegmasia cerulea dolens,
  • septisk trombose,
  • produktintolerance, allergisk reaktion på en af ​​komponenterne
  • Arteritis obliterans stadium III og IV i underekstremiteterne (IPS<0,6),
  • Mikroangiopati, fremskreden diabetes,
  • Dekompenseret hjertesvigt,
  • Hudinfektioner: anti-infektionsbehandling skal gå forud for kompressionsbehandling,
  • Grædende hudsygdomme i benet.
  • Kompressionsbehandling teknisk umulig under undersøgelsen
• Patienter med bilateral venøs trombose i underekstremiteterne.
• Patient, der har modtaget fibrinolytisk behandling, mekanisk trombo-aspiration eller venøs repermeationskirurgi for venøs trombose, der begrunder inklusion
• Patienter, der har gennemgået mekanisk afbrydelse af den inferior vena cava.
• Patienter, for hvem langvarig elastisk kompression til behandling af lymfatisk venøs insufficiens (patienter med lymfødem), f.eks. er indiceret før DVT. Patienter med elastisk kompression til primær tromboprofylakse af tromboembolisk sygdom (TED) er kvalificerede.
• Patienter med ødem, der ikke er relateret til venøs insufficiens, eller hos hvem der sandsynligvis vil udvikle ødem inden for 2 år.
• Patienter, der får diuretikabehandling i mere end 3 måneder på grund af hjertesvigt.
• Gravid kvinde
• Person frihedsberøvet ved en juridisk eller administrativ afgørelse, person under retsbeskyttelse.
• Patient, der i øjeblikket deltager i et klinisk forsøg eller har deltaget i et klinisk forsøg i måneden forud for inklusion
• Patient med en historie med psykisk eller psykiatrisk sygdom eller enhver anden faktor, der begrænser hans/hendes evne til at deltage på en informeret måde og i overensstemmelse med protokollen