D-vitamin og mammografisk brysttæthed (EVIDENSE)

MÅL

Primær:

- for at afgøre, om tilsætning af oralt tilskud med vitamin D3 (cholecalciferol) i doser på 1.000, 2.000 og 3.000 IE/d til baseline totalt vitamin D-indtag over en periode på 12 måneder reducerer mammografisk brysttæthed blandt præmenopausale kvinder med moderat til høj risiko for bryster kræft, der bor i Quebec City-området, Canada.

Sekundær:

• at vurdere nettostigningen i 25(OH)D-niveauer som følge af dette vitamin D3-tilskud;
• at dokumentere overensstemmelse med og sikkerhed ved tilskud med testede doser af D3-vitamin over et år.

OVERSIGT Denne undersøgelse er et dobbeltblindt, placebokontrolleret, randomiseret forsøg blandt præmenopausale kvinder, der bor i Quebec City-området og har ≥ 20 % brysttæthed ved baseline.

Interventionen består af tilsætning af tre forskellige doser af vitamin D3 (1000, 2000 eller 3000 IE/dag) i en periode på 12 måneder over baseline totalt D-vitaminindtag fra fødevarer og kosttilskud. Der er fire arme i retssagen:

• Arm 1: 1.000 IE vitamin D3/d (1 tablet D-vitamin 1000 IE + 2 tabletter placebo);
• Arm 2: 2.000 IE vitamin D3/d (2 tabletter D-vitamin 1000 IE + 1 tablet placebo);
• Arm 3: 3.000 IE vitamin D3/d (3 tabletter D-vitamin 1000 IE);
• Arm 4: placebo (3 tabletter placebo/d).

D-vitamintabletter (1000 IE tabletter) og placebotabletter er ude af skel i størrelse, form, farve og smag og er fremstillet af samme virksomhed.