- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01975064
Kræft og anæstesi: overlevelse efter radikal kirurgi - en sammenligning mellem propofol eller sevofluran anæstesi (CAN)
En randomiseret, åben-label undersøgelse til at sammenligne propofol-anæstesi med sevofluran-anæstesi med hensyn til samlet overlevelse hos patienter med kirurgisk indgreb for enten bryst-, tyktarms- eller rektalcancer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil blive afsluttet i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen, god klinisk praksis (GCP) og gældende lovkrav. Undersøgelsen vil omfatte cirka 8.000 point fra cirka 10 steder i Sverige og sandsynligvis også fra en eller to internationale sites. Befolkningen vil være pkter, der er planlagt til radikal bryst- eller tyktarmskræftoperation i generel anæstesi med eller uden yderligere regional anæstesi.
En klinisk relevant absolut forskel i fem-års overlevelse ville være 5 %. Baseret på data fra vores retrospektive undersøgelse vil vi have 80 % magt til at detektere en forskel på 5 % med en P-værdi på
Brystkræft, forventet 5-års overlevelse på 87% vs 82%: 1.650 pts Tyktarmskræft, forventet 5-års overlevelse på 60% vs 55%: 3.000 pts endetarmskræft, forventet 5-års overlevelse på 70% vs 65%: 2.728 pkt Margin for tab af patienter eller tekniske fejl 622 pkt I alt 8.000 pkt.
Under de præoperative anæstesiprocedurer vil pt'erne blive screenet og givet samtykke til undersøgelsen. Demografiske data vil blive indsamlet i forbindelse med screening/tilmelding. Pt'erne vil blive randomiseret til enten propofol- eller sevoflurananæstesi.
Den eneste undersøgelsesspecifikke procedure for denne protokol er randomiseringen. Produkterne brugt i denne undersøgelse er veletablerede og registrerede i mange år. Producenterne af de anvendte produkter er ansvarlige for sikkerhedsovervågning med henblik på lægemiddelovervågning i henhold til reglerne.
Det er efterforskerens ansvar på hvert sted, at alle point, der betragtes som kandidater til undersøgelsen, er opført i "Screening and Enrollment log". Pt'er vil modtage et fortløbende screeningsnummer, når de underskriver det informerede samtykke og anses herefter for at være undersøgelsespatienter. Når de er blevet randomiseret, vil de også få et patientspecifikt randomiseringsnummer, og de anses for at være optaget i undersøgelsen. Det er investigatorens ansvar at føre en patientidentifikationsliste, der identificerer hver enkelt undersøgelsespatient.
Data vil blive indsamlet fra den normale klinik (demografiske, anæstesi- og kirurgiske relaterede data) og de kvalitetsregistre, der anvendes inden for henholdsvis onkologi (tumorspecifikke data og overlevelsesdata). Kilden til data vil være pt'ernes lægejournaler.
Følgende variabler noteret under plejen af pt'erne vil blive registreret:
Demografiske variabler, herunder vaner og generel sundhed
- Alder, køn
- Bopæl, postnummer (fuldmagt for socioøkonomi)
- Længde, vægt
- Rygning (pakkeår; 1 pakkeår = 20 cigaretter/dag i et år) og alkohol (standarddrikke; 1 standarddrik = 12 g ren ethanol)
- ASA-grader (American Society of Anesthesiologists)
- Følgesygdomme
- Løbende medicinering
- Andre anæstetika sidste år (dato, varighed, type)
Undersøg specifik variabel
- Randomisering, dvs. allokering til både propofol- eller sevofluran-gruppe og bekræftelse af hypnotisk produkt brugt under operationen
Anæstesi relaterede variabler
- Varighed
- Doser af intraoperative opioider under løbende anæstesi
- Anden adjuverende intraoperativ behandling såsom inotrope lægemidler
- Akkumuleret tid med middel arterielt tryk (MAP) under 65 eller over 130 mmHg
- Akkumuleret hydreringsbalance
- Blødningsvolumen
- Transfusioner (røde blodlegemer, plasma)
- Præ- og postoperative laboratorieanalyser
- Komplementær regional blokade (type blok, type og doser af lokalbedøvelsesmidler)
- Doser af postoperativ morfin
- Genanæstesi (type af)
Kirurgiske variabler
- Kræftens placering
- Dato for operation
- Varighed
Følgende komplikationer vil blive indsamlet op til 30 dage efter operationen
- Kirurgiske komplikationer (intra- og postoperative), der modtager et International Classification of Diseases-nummer (ICD)
- Forekomst af følgende diagnoser i løbet af 30 dage efter operationen: myokardieinfarkt, slagtilfælde, lungeemboli, lungebetændelse og nyresvigt
Følgende tumorspecifikke variabler vil blive overført fra cancerkvalitetsregistrene
- Tumordata (stadium, proliferation, hormonstatus)
- Komplementær behandling (strålebehandling, kemoterapi, anti-hormon, antistof, angiogenese-hæmmere)
- Gentagelse/metastase (lokalisering, tidspunkt)
- Genoperation (dato, varighed, indikation)
- Dødsdato og dødsårsag, hvis det er relevant
Ingen kodning vil blive udført, da komplikationer vil blive tilføjet til databasen med ICD-numre.
Uppsala Clinical Research Center (UCR) vil være ansvarlig for datahåndteringen af den kliniske database og vil skrive en undersøgelsesspecifik Data Management Plan (DMP), hvor yderligere detaljer vil blive specificeret. Disse aktiviteter vil blive udført i overensstemmelse med Standard Operation Procedures (SOP) ved UCR.
En elektronisk CRF (eCRF) vil blive brugt i denne undersøgelse, som også vil fungere som den kliniske database for undersøgelsen. UCR vil være ansvarlig for opsætning, support og styring af denne eCRF. Alle ovennævnte data vil blive indsamlet i denne database. Dette system vil også omfatte håndtering af Data Clarification Forms (DCF'er) for at løse eventuelle uoverensstemmelser, der opdages af kvalitetskontrolprocedurerne.
I overensstemmelse med principperne for GCP vil overvågning af undersøgelsen blive arrangeret af sponsoren. UCR er blevet udpeget af sponsoren til at overvåge denne undersøgelse. Under undersøgelsen vil monitoren have regelmæssige kontakter med undersøgelsesstederne, herunder besøg for at sikre, at undersøgelsen udføres og dokumenteres korrekt i overensstemmelse med protokollen, GCP og gældende lovkrav. Overvågningsaktiviteterne vil blive udført i overensstemmelse med SOP ved UCR. Både centraliserede overvågningsaktiviteter og overvågningsaktiviteter på stedet vil blive brugt i dette projekt. Det er besluttet, at hovedparten af overvågningen vil foregå ved centraliserede metoder samt løbende telefonisk kontakt med stedet, men med begrænsede aktiviteter på stedet. Denne beslutning er baseret på arten af undersøgelsen - observationel uden andre undersøgelsesspecifikke procedurer end randomiseringen. Derudover er de anvendte forsøgsprodukter veletablerede inden for klinisk praksis i mange år og med dokumenteret sikkerhedsprofil. Hvert websted vil have en initiering af webstedet (kan organiseres som et multicenter initieringsmøde eller webbaseret træning) med fokus på at give information om studiemål, undersøgelsesprocedurer og eCRF-træning. Hvert sted vil derefter have mindst ét besøg på stedet under undersøgelsen. Baseret på resultatet af centraliserede overvågningsaktiviteter kan hyppigheden af overvågningsaktiviteter på stedet øges. Monitoren vil gennemgå kildedokumenter for at verificere overensstemmelsen med de data, der er registreret i eCRF'erne for en tilfældig stikprøve af pkt. Derudover vil udvalgte nøglevariabler blive korrekturlæst. Alle uoverensstemmelser, der opdages under disse procedurer, vil blive løst gennem DCF'erne, der sendes til monitoren eller personalet på undersøgelsesstedet. Udfyldte DCF'er vil blive arkiveret og indtastet i databasen i overensstemmelse hermed. Monitoren vil også give information og støtte til efterforskerne. Den centraliserede overvågning vil blive brugt til at detektere hvert websteds overholdelsesniveau med hensyn til fuldførelse af eCRF generelt, men også med fokus på kritiske data (f.eks. compliance i randomisering til propofol eller sevofluran og operationsdato). Resultatet af de statistiske kontroller, der vil blive brugt, vil vise, om der er behov for øgede overvågningsaktiviteter på et specifikt sted. Med hensyn til gennemgang af udfyldt informeret samtykke vil kun et tilfældigt udsnit af punkterne blive kontrolleret af monitoren i forbindelse med besøg på stedet. Siden vil løbende logge alle afsluttede informerede samtykker. Denne log skal distribueres til monitoren løbende, og denne vil fungere som overvågningsværktøj for samtykkeprocessen. Hvis der er tegn på, at webstedet ikke overholder den specificerede samtykke-proces, vil det være nødvendigt med udvidet stedspecifik træning/forøgede overvågningsaktiviteter. Alle overvågningsprocedurer, herunder både centraliserede metoder og aktiviteter på stedet, vil blive beskrevet i overvågningsplanen, som vil blive udarbejdet i samarbejde med sponsoren. Studiecentret kan også være underlagt kvalitetssikringsaudit af sponsoren samt inspektion af Lægemiddelstyrelsen. Efterforskeren og andet ansvarligt personale skal være til rådighed under overvågningsbesøg, audit og inspektioner og bør afsætte tilstrækkelig tid til disse processer.
Generelt vil lægejournalerne/laboratorierapporterne/bedøvelsesrapporterne tjene som kildedata. CRF kan også bruges som kildedata. En stedspecifik Origin of Source-datalog vil blive kompileret på hvert sted for at verificere datakilden.
Følgende minimumsmængde af information skal registreres i hospitalets journaler:
- Klinisk undersøgelsesnummer.
- Emnets identifikation.
- Dato for, hvornår patientoplysninger blev givet, og hvornår underskrevet informeret samtykke blev indhentet.
- Diagnose.
- Opfyldelse af berettigelseskriterier.
Tumorspecifikke variabler inklusive data om overlevelse vil ikke være en del af denne database, men vil blive overført fra de kvalitetsregistre, der anvendes inden for onkologi. Disse kvalitetsregistre anvendes rutinemæssigt inden for onkologi som led i kvalitetssikringen af plejen af disse patienter (INCA-platformen anvendes). Registrene varetages af seks regionale kræftcentre (RCC'er). Fuldstændige onkologiske- og udfaldsdata vil være tilgængelige for alle kræfttyper inkluderet i undersøgelsen.
For at kunne sammenkæde oplysningerne i disse databaser, vil pkternes fulde personnummer (ID) blive indsamlet og noteret. Det vil blive slettet efter datarensning og sammenlægning af databaserne for at sikre anonymitet for hver person. Al analyse vil blive foretaget efter fjernelse af ID.
Når alle punkter er gennemført (dvs. afslutning af opfølgning 30 dage efter operationen), alle data er blevet indtastet i databasen, og alle forespørgsler løst, vil Databaselukningsprocedurerne starte. Der vil blive truffet beslutninger om, hvordan man klassificerer pts i analysepopulationer, og hvordan man håndterer protokolbrud og afvigende eller manglende data. Alle beslutninger vil blive dateret og dokumenteret i et databaselukningsdokument. Derefter vil databasen blive låst. Eventuelle ændringer i databasen herefter vil blive dokumenteret.
Statistisk analyse Den kliniske database vil blive overført til sponsoren af UCR. Tumorspecifikke data vil blive overført til sponsoren fra RCC kvalitetsregistre. Sponsor vil derefter være ansvarlig for at linke disse databaser og vil også foretage den statistiske analyse.
I denne undersøgelse vil alle endepunkter blive evalueret ved hjælp af beskrivende metoder. Alle variabler vil blive præsenteret som aggregerede data. Kategoriske variable vil blive opsummeret i frekvenstabeller (der præsenterer frekvenser og proportioner) efter type anæstesi. De kvantitative variable vil blive opsummeret ved antal observationer (n), middelværdi, standardafvigelse (SD), median, minimum (min) og maksimum (max) ved anæstesi. Hvis det er relevant, vil der blive præsenteret separate resuméer for patienter, der modtager en, to eller flere anæstesi, samt puljerede resuméer. Grafiske metoder kan anvendes, hvor som helst det anses for passende.
Samlet overlevelse og tid til progression vil blive præsenteret som Kaplan-Meier kurver sammen med henholdsvis median overlevelsestid og tid til progression. Estimaterne for kumulativ 1- og 5-års samlet overlevelse vil blive sammenlignet mellem pkter givet sevofluran eller propofol. I et næste trin vil Cox Proportional Hazard-modeller blive beregnet for at vurdere risikoen for død justeret for potentielle effektmodifikatorer og konfoundere. Der vil også være stratifikationer for forskellige typer af tumorer, kardiopulmonal status, ASA-klasse osv. Hazard ratios med 95 % konfidensintervaller vil blive præsenteret for alle modeller.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100034
- Peking University First Teaching Hospital
-
Shanghai, Kina
- Shanghai Renji Hospital
-
Xijing, Kina
- Fourth Military Medical University Hospital
-
-
-
-
-
Wroclaw, Polen, 50-367
- Wroclaw Medical University
-
-
-
-
-
Helsingborg, Sverige, 25187
- County Hospital Helsingborg
-
Kalmar, Sverige, 39244
- County Hospital, Kalmar
-
Linkoping, Sverige, 58185
- Linkoping University Hospital
-
Lund, Sverige, 22241
- Skåne University Hospital, Lund
-
Orebro, Sverige, 70185
- Örebro University Hospital
-
Skelleftea, Sverige, 93141
- Skellefteå hospital
-
Sundsvall, Sverige, 85643
- County Hospital Sundsvall-Härnösand
-
Uppsala, Sverige, 75185
- University Hospital, Uppsala
-
Vasteras, Sverige, SE-72189
- Center for Clinical Research
-
Västerås, Sverige, 72189
- Västerås hospital
-
Växjö, Sverige, 35234
- Växjö Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bliv informeret om undersøgelsens art og have givet skriftligt informeret samtykke
- Mindst 18 år
- Patient, der er planlagt til elektiv radikal bryst- eller kolorektal cancerkirurgi i generel anæstesi. Radikal kirurgi betyder, at formålet med operationen er at helbrede (adjuverende behandling såsom kemoterapi og/eller strålebehandling ses som en del af den helbredende behandling).
Ekskluderingskriterier:
- Operationen, der skal foretages, er et akut kirurgisk indgreb
- Den operation, der skal laves, er palliativ kirurgi
- Kendt eller mistænkt overfølsomhed over for enten propofol eller sevofluran eller tilstedeværelse af enhver kontraindikation i henhold til stoffernes gyldige produktresumé.
- Manglende egnethed til deltagelse i retssagen, uanset årsag, som vurderet af efterforskeren (f.eks. kommunikative forstyrrelser (sprogligt eller intellektuelt)).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Propofol
Propofol til vedligeholdelse af anæstesi
|
Propofol vil blive infunderet individuelt for et tilstrækkeligt niveau af anæstesi under hele det kirurgiske indgreb.
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Sevofluran
Sevofluran til vedligeholdelse af anæstesi
|
Sevofluran vil blive indgivet med fordamper individuelt for et tilstrækkeligt niveau af anæstesi under hele den kirurgiske procedure.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Over al overlevelse
Tidsramme: Fem år
|
Målt fra dag for kirurgisk indgreb til dag for død eller dag for censur
|
Fem år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Over al overlevelse
Tidsramme: Et år
|
Målt fra dag for kirurgisk indgreb til dag for død eller dag for censur
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mats Enlund, M.D., Ph.D., Uppsala university, Center of Clinical Research, Vasteras, Sweden
- Studiestol: Leif Bergkvist, M.D., Ph.D., Uppsala university, Center of Clinical Research, Vasteras, Sweden
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Deegan CA, Murray D, Doran P, Ecimovic P, Moriarty DC, Buggy DJ. Effect of anaesthetic technique on oestrogen receptor-negative breast cancer cell function in vitro. Br J Anaesth. 2009 Nov;103(5):685-90. doi: 10.1093/bja/aep261. Epub 2009 Sep 22. Erratum In: Br J Anaesth. 2010 Apr;104(4):516.
- Arain MR, Buggy DJ. Anaesthesia for cancer patients. Curr Opin Anaesthesiol. 2007 Jun;20(3):247-53. doi: 10.1097/ACO.0b013e32814f1c34.
- Brand JM, Kirchner H, Poppe C, Schmucker P. The effects of general anesthesia on human peripheral immune cell distribution and cytokine production. Clin Immunol Immunopathol. 1997 May;83(2):190-4. doi: 10.1006/clin.1997.4351.
- Braz MG, Magalhaes MR, Salvadori DM, Ferreira AL, Braz LG, Sakai E, Braz JR. Evaluation of DNA damage and lipoperoxidation of propofol in patients undergoing elective surgery. Eur J Anaesthesiol. 2009 Aug;26(8):654-60. doi: 10.1097/eja.0b013e328329b12c.
- Deegan CA, Murray D, Doran P, Moriarty DC, Sessler DI, Mascha E, Kavanagh BP, Buggy DJ. Anesthetic technique and the cytokine and matrix metalloproteinase response to primary breast cancer surgery. Reg Anesth Pain Med. 2010 Nov-Dec;35(6):490-5. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ef4d05.
- Gilliland HE, Armstrong MA, Carabine U, McMurray TJ. The choice of anesthetic maintenance technique influences the antiinflammatory cytokine response to abdominal surgery. Anesth Analg. 1997 Dec;85(6):1394-8. doi: 10.1097/00000539-199712000-00039.
- Gordon RJ. Anesthesia dogmas and shibboleths: barriers to patient safety? Anesth Analg. 2012 Mar;114(3):694-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182455b86. No abstract available.
- Graziola E, Elena G, Gobbo M, Mendez F, Colucci D, Puig N. [Stress, hemodynamic and immunological responses to inhaled and intravenous anesthetic techniques for video-assisted laparoscopic cholecystectomy]. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2005 Apr;52(4):208-16. Spanish.
- Hoerauf KH, Wiesner G, Schroegendorfer KF, Jobst BP, Spacek A, Harth M, Sator-Katzenschlager S, Rudiger HW. Waste anaesthetic gases induce sister chromatid exchanges in lymphocytes of operating room personnel. Br J Anaesth. 1999 May;82(5):764-6. doi: 10.1093/bja/82.5.764.
- Inada T, Kubo K, Kambara T, Shingu K. Propofol inhibits cyclo-oxygenase activity in human monocytic THP-1 cells. Can J Anaesth. 2009 Mar;56(3):222-9. doi: 10.1007/s12630-008-9035-0. Epub 2009 Jan 28.
- Inada T, Yamanouchi Y, Jomura S, Sakamoto S, Takahashi M, Kambara T, Shingu K. Effect of propofol and isoflurane anaesthesia on the immune response to surgery. Anaesthesia. 2004 Oct;59(10):954-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.03837.x.
- Ji FH, Wang YL, Yang JP. Effects of propofol anesthesia and sevoflurane anesthesia on the differentiation of human T-helper cells during surgery. Chin Med J (Engl). 2011 Feb;124(4):525-9.
- Ke JJ, Zhan J, Feng XB, Wu Y, Rao Y, Wang YL. A comparison of the effect of total intravenous anaesthesia with propofol and remifentanil and inhalational anaesthesia with isoflurane on the release of pro- and anti-inflammatory cytokines in patients undergoing open cholecystectomy. Anaesth Intensive Care. 2008 Jan;36(1):74-8. doi: 10.1177/0310057X0803600113.
- Krause TK, Jansen L, Scholz J, Bottcher H, Wappler F, Burmeister MA, am Esch JS. Propofol anesthesia in children does not induce sister chromatid exchanges in lymphocytes. Mutat Res. 2003 Dec 9;542(1-2):59-64. doi: 10.1016/j.mrgentox.2003.08.007.
- Kurosawa S, Kato M. Anesthetics, immune cells, and immune responses. J Anesth. 2008;22(3):263-77. doi: 10.1007/s00540-008-0626-2. Epub 2008 Aug 7.
- Kushida A, Inada T, Shingu K. Enhancement of antitumor immunity after propofol treatment in mice. Immunopharmacol Immunotoxicol. 2007;29(3-4):477-86. doi: 10.1080/08923970701675085.
- Looney M, Doran P, Buggy DJ. Effect of anesthetic technique on serum vascular endothelial growth factor C and transforming growth factor beta in women undergoing anesthesia and surgery for breast cancer. Anesthesiology. 2010 Nov;113(5):1118-25. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181f79a69.
- Loop T, Dovi-Akue D, Frick M, Roesslein M, Egger L, Humar M, Hoetzel A, Schmidt R, Borner C, Pahl HL, Geiger KK, Pannen BH. Volatile anesthetics induce caspase-dependent, mitochondria-mediated apoptosis in human T lymphocytes in vitro. Anesthesiology. 2005 Jun;102(6):1147-57. doi: 10.1097/00000542-200506000-00014.
- Mammoto T, Mukai M, Mammoto A, Yamanaka Y, Hayashi Y, Mashimo T, Kishi Y, Nakamura H. Intravenous anesthetic, propofol inhibits invasion of cancer cells. Cancer Lett. 2002 Oct 28;184(2):165-70. doi: 10.1016/s0304-3835(02)00210-0.
- Meiler SE. Long-term outcome after anesthesia and surgery: remarks on the biology of a newly emerging principle in perioperative care. Anesthesiol Clin. 2006 Jun;24(2):255-78. doi: 10.1016/j.atc.2006.03.002.
- Melamed R, Bar-Yosef S, Shakhar G, Shakhar K, Ben-Eliyahu S. Suppression of natural killer cell activity and promotion of tumor metastasis by ketamine, thiopental, and halothane, but not by propofol: mediating mechanisms and prophylactic measures. Anesth Analg. 2003 Nov;97(5):1331-1339. doi: 10.1213/01.ANE.0000082995.44040.07.
- Schneemilch CE, Bank U. [Release of pro- and anti-inflammatory cytokines during different anesthesia procedures]. Anaesthesiol Reanim. 2001;26(1):4-10. German.
- Tavare AN, Perry NJ, Benzonana LL, Takata M, Ma D. Cancer recurrence after surgery: direct and indirect effects of anesthetic agents. Int J Cancer. 2012 Mar 15;130(6):1237-50. doi: 10.1002/ijc.26448. Epub 2011 Nov 9.
- Wiesner G, Schiewe-Langgartner F, Lindner R, Gruber M. Increased formation of sister chromatid exchanges, but not of micronuclei, in anaesthetists exposed to low levels of sevoflurane. Anaesthesia. 2008 Aug;63(8):861-4. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05498.x. Epub 2008 Jun 6.
- Enlund M, Enlund A, Berglund A, Bergkvist L. Rationale and Design of the CAN Study: an RCT of Survival after Propofol- or Sevoflurane-based Anesthesia for Cancer Surgery. Curr Pharm Des. 2019;25(28):3028-3033. doi: 10.2174/1381612825666190705184218.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Hudsygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Brystsygdomme
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Kolorektale neoplasmer
- Neoplasmer
- Brystneoplasmer
- Rektale neoplasmer
- Colon neoplasmer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Blodpladeaggregationshæmmere
- Hypnotika og beroligende midler
- Bedøvelsesmidler, indånding
- Propofol
- Sevofluran
Andre undersøgelses-id-numre
- CAN/CKF-11115
- 2013-002380-25 (EudraCT nummer)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystneoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
Kliniske forsøg med Propofol
-
Hopital FochAfsluttet
-
University Medical Center GroningenAfsluttetAnæstesi | Hæmodynamisk ustabilitet | Interaktion | Forstyrrelse af ilttransportHolland
-
Konkuk University Medical CenterAfsluttetKoronararteriesygdom | Valvulær hjertesygdomKorea, Republikken
-
Asan Medical CenterAfsluttetSund og raskKorea, Republikken
-
B. Braun Melsungen AGAfsluttet
-
Tiva GroupMedtronic - MITGAfsluttet
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileAfsluttetKirurgi | Anæstesi | Dybde af anæstesi | NyfødtChile
-
KVG Medical College and HospitalUkendt
-
Mansoura UniversityAfsluttet
-
Huazhong University of Science and TechnologyAfsluttetLaparoskopisk kirurgi | Hysteroskopisk kirurgiKina