Effektiviteten af ​​forseglet blegningsteknik på kontoret: Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Dette er et randomiseret, enkeltblindt og kontrolleret forsøg med en parallel gruppe og en lige stor tildelingsrate til at modtage en af ​​to behandlinger, hvorimod den forseglede teknik er den eksperimentelle intervention, og den konventionelle teknik er kontrol en.

PICO spørgsmål:

P (befolkning) - Patienter af tandlægetjeneste ved Federal University of Sergipe.

I: (Intervention) - Blegning på kontoret med 35 % hydrogenperoxidblegemiddel dækket med en tilpasset bakke.

C: (Kontrol) - Blegning på kontoret med 35 % hydrogenperoxidblegemiddel dækket uden en tilpasset bakke.

O: (Resultater) - Primære resultater: tilstedeværelse af tandfølsomhed under blegningsproceduren; Sekundært resultat: Blegningseffektivitet.

Prøvepatienter forsøgt i klinisk tjeneste ved Federal University of Sergipe, som kræver tandblegning, vil blive rekrutteret til dette forsøg. Til prøvestørrelsesberegning blev anset for 80 % af teststyrken, signifikansniveau på 5 %, tilstedeværelsen af ​​tandfølsomhed på 90 % ved kontrolintervention og 40 % ved eksperimentel intervention. Disse niveauer af følsomhed var baseret på pilotundersøgelse. Således var stikprøvestørrelsen for en proportionstest (SigmaStat 3.5 (Systat Software, Point Richmond, USA) 17 deltagere for hver intervention.

Randomisering Før studiets begyndelse vil en blokeret randomiseringsliste blive oprettet ved hjælp af hjemmesiden www.sealedenvelope.com, ved brug af blokstørrelse på 4, af en anden operatør end dem, der skal udføre blegningsprocedurerne. Blegeprotokollen for hver deltager vil blive lagt i en forseglet kuvert, mens denne kun vil blive åbnet i det øjeblik, hvor blegningen foregår.

Evalueringer Under varigheden af ​​blegemidlet vil tandfølsomheden blive overvåget, og scorerne (VAS og verbal skala) vil blive registreret ved 20. og 40. minut. Scoren vil også blive registreret umiddelbart efter fjernelse af blegemidlet. I efterdagen vil deltagerne blive diskuteret (kun verbal skala) om det maksimale niveau af følsomhed i løbet af de første 24 timer efter blegeproceduren og i 24. time efter dette. En uge efter blegningsproceduren vil score baseret på skyggeguider blive registreret igen. For CIE L*a*b*-måling vil ΔE blive beregnet ved følgende ligning: ∆E= [(∆L)2 + (∆a)2 + (∆b)2]1/2, mens ∆L = L1 - L0; ∆a = a1 - a0; e ∆b = b1 - b0. Efter nuanceevalueringen udføres en ny blegningsprocedure ved brug af samme protokol i denne anden aftale, og de samme målinger af tandfølsomhed vil blive udført på samme måde som den første. Efter en uges anden session vil kun nuancen blive evalueret.

Blindning Når det ikke er muligt at blinde de ansvarlige operatører ved blegningsprocedurer og deltagerne, vil kun de operatører, der er ansvarlige ved evalueringer og ved statistisk analyse, blive blindet.

Analyse af data Gennemsnittet af scorer svarende til skyggeguider vil blive beregnet for hver deltager i de tre evalueringsmomenter. Data vil blive sendt til Friedman og Man-Whitney test. Gennemsnittet af ∆E vil blive beregnet for hver deltager i de to tidspunkter for re-evaluering, mens data vil blive sendt til to-vejs ANOVA (protokol x moment af evaluering). Data for tandfølsomhedsscore vil blive indsendt til Friedman og Man-Whitney tests. Tukey-testen med flere sammenligninger vil blive brugt, når det er nødvendigt. Antallet af deltagere, der viser enhver følsomhed under hver blegningssession, vil blive beregnet, mens procentdelen af ​​disse deltagere for hver protokol vil blive beregnet ved hjælp af Chi-square test. Al statistisk analyse vil blive udført med et signifikant niveau på 5%.