Suljetun toimiston valkaisutekniikan tehokkuus: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämä on satunnaistettu, yksisokkoutettu ja kontrolloitu tutkimus, jossa rinnakkaisryhmä ja yhtäläinen jakoprosentti jommankumman kahdesta hoidosta saa, kun taas suljettu tekniikka on kokeellinen interventio ja perinteinen tekniikka kontrolli.

PICO kysymys:

P (väestö) - Sergipen liittovaltion yliopiston hammaslääketieteen potilaat.

I: (Interventio) - Valkaisu toimistossa 35 % vetyperoksidivalkaisuaineella, joka on peitetty mukautetulla alustalla.

C: (Ohjaus) - Valkaisu toimistossa 35-prosenttisella vetyperoksidivalkaisuaineella peitettynä ilman mukautettua alustaa.

O: (Tulokset) - Ensisijaiset tulokset: hampaiden herkkyys valkaisutoimenpiteen aikana; Toissijainen tulos: Valkaisuteho.

Näytepotilaat, joita yritetään käyttää Sergipen liittovaltion yliopiston kliinisessä palvelussa ja jotka vaativat hampaiden valkaisua, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Otoskoon laskennassa otettiin huomioon 80 % testitehosta, merkitsevyystaso 5 %, hampaiden herkkyyden esiintyminen 90 % kontrollitoimenpiteessä ja 40 % kokeellisessa interventiossa. Nämä herkkyystasot perustuivat pilottitutkimukseen. Näin ollen otoskoko suhteellisessa testissä (SigmaStat 3.5 (Systat Software, Point Richmond, USA) oli 17 osallistujaa jokaista interventiota kohden.

Satunnaistaminen Ennen tutkimuksen alkua luodaan estetty satunnaistuslista www.sealedenvelope.com -sivuston kautta, käyttämällä lohkokokoa 4, jonka tekee muu kuin valkaisutoimenpiteet suorittava käyttäjä. Jokaisen osallistujan valkaisupöytäkirja laitetaan suljettuun kirjekuoreen, joka avataan vain valkaisuvaiheessa.

Arvioinnit Valkaisuaineen pysyvyyden aikana hampaiden herkkyyttä seurataan ja pisteet (VAS ja sanallinen asteikko) kirjataan 20. ja 40. minuutilla. Pisteet kirjataan myös välittömästi valkaisuaineen poistamisen jälkeen. Jälkipäivänä osallistujille väitellään (vain verbaalisesti) herkkyyden maksimitasosta ensimmäisten 24 tunnin aikana valkaisutoimenpiteen jälkeen ja 24 tunnin aikana tämän jälkeen. Viikon kuluttua valkaisutoimenpiteestä sävyoppaisiin perustuvat pisteet kirjataan uudelleen. CIE L*a*b* -mittaukselle ΔE lasketaan seuraavalla yhtälöllä: ∆E= [(∆L)2 + (∆a)2 + (∆b)2]1/2, kun taas ∆L = L1 - L0; ∆a = a1 - a0; e ∆b = b1 - b0. Sävyarvioinnin jälkeen suoritetaan uusi valkaisumenetelmä samalla protokollalla tällä toisella vastaanotolla ja samat hampaiden herkkyysmittaukset samalla tavalla kuin ensimmäiselläkin. Viikon toisen istunnon jälkeen vain sävy arvioidaan.

Sokkouttaminen Kun valkaisumenetelmillä vastuussa olevia toimijoita ja osallistujia ei voida sokeuttaa, sokennetaan vain arvioinnilla ja tilastollisella analyysillä vastuussa olevat toimijat.

Tietojen analysointi Sävyoppaita vastaavien pisteiden keskiarvo lasketaan jokaiselle osallistujalle kolmen arviointihetken aikana. Tiedot toimitetaan Friedmanin ja Man-Whitneyn testeihin. ∆E:n keskiarvo lasketaan kullekin osallistujalle kahdella uudelleenarvioinnin hetkellä, kun taas tiedot toimitetaan kaksisuuntaiseen ANOVA-analyysiin (protokolla x arviointihetki). Tiedot hampaiden herkkyyspisteistä toimitetaan Friedmanin ja Man-Whitneyn testeihin. Tukeyn monivertailutestiä käytetään tarvittaessa. Niiden osallistujien määrä, jotka osoittavat herkkyyttä jokaisen valkaisuistunnon aikana, lasketaan, kun taas näiden osallistujien prosenttiosuus kussakin protokollassa lasketaan khin neliötestillä. Kaikki tilastollinen analyysi suoritetaan merkitsevällä 5 %:n tasolla.