Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret kontrolleret forsøg med genomisk rettet terapi hos patienter med tredobbelt negativ brystkræft

31. august 2023 opdateret af: Bryan Schneider, MD

Et fase II randomiseret kontrolleret forsøg med genomisk rettet terapi efter præoperativ kemoterapi hos patienter med tredobbelt negativ brystkræft: Hoosier Oncology Group BRE12-158

Denne undersøgelse vil teste teorien om, at terapi designet til hver enkelts tumor vil forbedre resultater i forhold til standardbehandling i en befolkning, der har brug for en bedre standard.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OVERSIGT: Dette er et forsøg med flere centre.

SEKVENSERING:

DNA fra arkiverede tumorprøver indsamlet på operationstidspunktet (restsygdom efter neoadjuverende kemoterapi) vil blive ekstraheret og sekventeret. De resulterende sekventeringsdata vil blive undersøgt for kendte genomiske drivere for følsomhed eller resistens over for eksisterende FDA-godkendte midler.

CANCER GENOMICS TUMOR BOARD (CGTB):

Idet man er klar over, at optimale behandlingsanbefalinger ikke kan gives baseret på sekventeringsdata alene, vil CGTB være ansvarlig for den endelige behandlingsanbefaling. CGTB vil overveje de genomiske data sammen med patientens tidligere behandlingshistorie, igangværende toksiciteter og komorbiditeter. Behandlingen identificeret af sekventeringsdataene vil blive foretrukket, medmindre der eksisterer en væsentlig klinisk eller sikkerhedskontraindikation for den pågældende terapi. Alle deltagere og efterforskere vil blive blindet over for sekventeringsresultater og CGTB-overvejelser indtil tidspunktet for tilbagefald.

DELTAGERE MED EN CGTB-BEHANDLING ANBEFALING:

Deltagere med en CGTB-anbefaling vil blive randomiseret til eksperimentel arm A (genomisk rettet monoterapi) eller kontrolarm B (standardterapi).

EKSPERIMENTEL ARM A (GENOMISK DIREGERET MONOTERAPI):

Deltagere randomiseret til eksperimentel arm A vil modtage et FDA godkendt lægemiddel i standarddosis i fire cyklusser (12-16 ugers samlet varighed, afhængig af cyklus længde). Klinisk og laboratorieovervågning og dosisreduktioner vil følge retningslinjerne for indlægssedlen fra FDA.

TOP GENOMISK AKTIVBARE BIOMARKØRER/VEJER OG ANBEFALINGER FOR stoffer:

  1. PIK3CA, PTEN: Everolimus
  2. TOP2A: Doxorubicin
  3. PARP1, BRCA1: Cisplatin og Olaparib
  4. VEGFA: Bevacizumab
  5. TYMP: Capecitabin
  6. SSTR2: Octreotid
  7. MGMT: Temozolomid
  8. MYC: Paclitaxel
  9. EGFR: Cetuximab
  10. COX2: Celecoxib
  11. HENT: Gemcitabin
  12. MET: Crizotinib

KONTROLARM B (STANDARDTERAPI); For nylig viste et randomiseret fase III-forsøg med over 900 HER2-negative patienter en forbedring i sygdomsfri overlevelse (DFS) og total overlevelse (OS) for tilsætning af 8 cyklusser af capecitabin i post-neoadjuverende omgivelser. Hazard ratios var også signifikante i den tredobbelte negative undergruppe. Således kan capecitabin betragtes som en standardindstilling i denne indstilling. Da dette kun repræsenterer et enkelt forsøg (med tidligere data, der ikke viser fordele ved tilsætning af capecitabin i neoadjuverende eller adjuverende indstillinger hos ikke-selekterede patienter), kan observation betragtes som en mulighed som anvist af den behandlende læge. Selvom det ikke anbefales, kan andre terapier anvendes, som den behandlende læge skønner passende.

I tilfælde af sygdomsprogression på kontrolarmen vil patientsekvenseringsresultater blive videresendt til den behandlende læge.

DELTAGERE UDEN CGTB-ANBEFALING:

Deltagerne har muligvis ingen CGTB-anbefaling, enten fordi 1) sekventering ikke identificerede et matchet lægemiddel eller 2) det matchede lægemiddel var kontraindiceret. Disse deltagere vil blive tildelt kontrolarm B og behandlet som beskrevet ovenfor for kontrolarm B. Da resultatet af deltagere uden en "handlingsorienteret" genomisk styret terapi kan variere, vil den primære analyse kun omfatte deltagere, der er randomiseret til kontrolarm B.

Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1 inden for 14 dage før studieregistrering

Forventet levetid: Ikke specificeret

Tilstrækkelige laboratorieværdier skal indhentes inden for 14 dage før undersøgelsesregistrering:

Hæmatopoietisk:

  • Hæmoglobin (Hgb) ≥ 9,0 g/dL
  • Blodplader ≥ 100 K/mm3
  • Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1,5 K/mm3

Hepatisk:

  • Bilirubin ≤ 1,5 x ULN (undtagen hos deltagere med dokumenteret Gilberts sygdom, som skal have en total bilirubin ≤ 3,0 mg/dL)
  • Aspartataminotransferase (AST, SGOT) ≤ 2,5 x ULN
  • Alaninaminotransferase (ALT, SGPT) ≤ 2,5 x ULN

Nyre:

  • Beregnet kreatininclearance på ≥ 50 cc/min ved hjælp af Cockcroft-Gault-formlen

Hjerte:

  • Venstre ventrikulær ejektionsfraktion inden for normale grænser opnået inden for 30 dage før undersøgelsesregistrering. BEMÆRK: Deltagere med ustabil angina eller myokardieinfarkt inden for 12 måneder efter studieregistrering er udelukket.
  • Ingen klinisk signifikant arytmi eller baseline EKG abnormiteter efter den behandlende læges vurdering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

193

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama Hematology Oncology Clinic at Medical West
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Georgetown University: Lombardi Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida: Shands Cancer Center
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
        • Memorial Cancer Institute
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami, Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33028
        • Memorial Breast Cancer Center: Memorial West
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University: Winship Cancer Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago Medicine
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Forenede Stater, 46011
        • Community Hospital of Anderson and Madison County, Inc
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46845
        • Fort Wayne Oncology & Hematology, Inc.
      • Goshen, Indiana, Forenede Stater, 46527
        • IU Health Goshen Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
        • St. Vincent Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46256
        • Community Regional Cancer Center
      • Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47904
        • IU Health Arnett Cancer Center
      • Munster, Indiana, Forenede Stater, 46321
        • Community Healthcare System: Monroe Medical Associates
      • South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46628
        • Northern Indiana Cancer Research Consortium
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Forenede Stater, 21742
        • Meritus Center for Clinical Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts Medical Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University: Siteman Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Nebraska Cancer Specialists
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
        • University of Cincinnati Cancer Institute
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
        • Mercy Clinic Oncology & Hematology: McAuley
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17109
        • Pinnacle Health Cancer Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37403
        • Erlanger Health System
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79410
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • Virginia Oncology Associates
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Froedtert/Medical College of Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Aurora Health Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Skriftligt informeret samtykke og HIPAA-godkendelse til frigivelse af personlige helbredsoplysninger.

BEMÆRK: HIPAA-godkendelse kan være inkluderet i det informerede samtykke eller kan fås separat.

BEMÆRK: Central patologigennemgang kan udføres når som helst efter den endelige operation. Samtykkede deltagere kan forhåndsregistreres til undersøgelsen og fortsætte med central patologigennemgang, før den fulde berettigelse er blevet bekræftet. ALLE berettigelseskriterierne skal dog være opfyldt og formel undersøgelsesregistrering afsluttet før indsendelse af prøven til sekventering.

  • Alder ≥ 18 år på tidspunktet for samtykke.
  • ECOG Performance Status 0 eller 1 inden for 14 dage før studieregistrering.
  • Kvinder og mænd i den fødedygtige alder skal være villige til at bruge en effektiv præventionsmetode (f. hormonel eller barrieremetode til prævention; abstinens) fra det tidspunkt, hvor samtykke er underskrevet til 4 uger efter protokolbehandlingsophør.
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest inden for 30 dage før studieregistrering. Kvinder bør rådgives om acceptable præventionsmetoder, der skal anvendes fra screeningstidspunktet til behandlingens start. Hvis den behandlende læge mærker det før behandling efter samtale med forsøgspersonen, er der mulighed for, at forsøgspersonen er gravid, bør en graviditetstest gentages.

BEMÆRK: Kvinder anses for ikke at være i den fødedygtige alder, hvis de er kirurgisk sterile (de har gennemgået en hysterektomi, bilateral tubal ligering eller bilateral ooforektomi), eller de er postmenopausale i mindst 12 på hinanden følgende måneder.

  • Kvinder må ikke amme.
  • Skal have histologisk eller cytologisk bekræftet tredobbelt negativ (ER-/PR-/HER2-) invasiv brystkræft, klinisk stadium I-III ved diagnose (AJCC 6. udgave) baseret på indledende evaluering ved fysisk undersøgelse og/eller brystbilleddannelse forud for undersøgelsesregistrering . BEMÆRK: ER-, PR- og HER2-status vil blive bekræftet ved central patologigennemgang før randomisering. ER og PR vil blive betragtet som negative, hvis ≤ 1 % af cellerne farves svagt positive. HER2 vil blive betragtet som negativ, hvis den scores 0 eller 1+ af immunhistokemi (IHC) eller 2+ af IHC forbundet med et fluorescens in situ hybridiseringsforhold (FISH) på < 2,0 eller < 6 kopier pr. celle.
  • Skal have gennemført præoperativ (neoadjuverende) kemoterapi. BEMÆRK: Acceptable præoperative regimer inkluderer en antracyklin eller en taxan eller begge dele. Deltagere, der modtog præoperativ terapi som en del af et klinisk forsøg, kan tilmeldes. Deltagerne har muligvis ikke modtaget adjuverende kemoterapi efter operation før randomisering. Brug af bisfosfonater er tilladt.
  • Skal have gennemført endelig resektion af primær tumor. Den seneste operation for brystkræft skal være gennemført mindst 14 dage før (men ikke mere end 84 dage før) for at kunne registrere registreringen. BEMÆRK: Negative marginer for både invasivt og duktalt karcinom in situ (DCIS) er ønskeligt, men deltagere med positive marginer kan tilmeldes, hvis behandlingsteamet mener, at ingen yderligere operation er mulig, og patienten har modtaget strålebehandling. Deltagere med marginer positive for lobulært karcinom in situ (LCIS) er kvalificerede. Enten mastektomi eller brystbevarende kirurgi (herunder lumpektomi eller delvis mastektomi) er acceptabel.

  • Skal have betydelig resterende invasiv sygdom på tidspunktet for den endelige operation efter præoperativ kemoterapi. Signifikant restsygdom defineres som mindst én af følgende:

    • Residual Cancer Burden (RBC) klassifikation II eller III^6
    • Resterende invasiv sygdom i brystet, der måler mindst 2 cm. Tilstedeværelsen af ​​DCIS uden invasion kvalificeres ikke som resterende sygdom i brystet.
    • Resterende invasiv sygdom i brystet, der måler mindst 1 cm med enhver lymfeknudepåvirkning (omfatter ikke metastaser i lymfeknuder, som kun påvises ved immunhistokemi).
    • Enhver lymfeknudepåvirkning, der resulterer i 20 % cellularitet eller mere, uanset involvering af primært tumorsted (inkluderer ingen resterende sygdom i brystet).
  • Skal have en FFPE-tumorblok med tumorcellularitet på 20 % eller mere. BEMÆRK: Før randomisering vil tumorcellulariteten blive bekræftet ved central patologigennemgang, og procentværdier vil blive dobbelttjekket hos Paradigm (en Next Generation Sequencing Company).

  • BRYSTRADIOTERAPI:

    • Helbryststrålebehandling er påkrævet for deltagere, der har gennemgået brystbevarende behandling, inklusive lumpektomi eller delvis mastektomi. Deltagerne skal have gennemført strålebehandling mindst 14 dage før (men ikke mere end 84 dage før) for at kunne registrere undersøgelsen.
    • Deltagere med en primær tumor > 5 cm eller involvering af ≥4 lymfeknuder, som kræver mastektomi, skal også have strålebehandling præ- eller postoperativt efter den behandlende læges skøn. For deltagere med primære tumorer ≤ 5 cm eller med < 4 involverede lymfeknuder, er levering af strålebehandling efter mastektomi efter den behandlende læges skøn. Registrering skal ske inden for 84 dage efter afslutningen af ​​den sidste lokale terapi.
    • For stråling, der kræves forud for operationen, skal deltageren registrere sig inden for 84 dage efter operationen. Deltagere i denne situation ville heller ikke være forpligtet til at have yderligere strålebehandling efter mastektomi.
    • For de deltagere, der ikke har behov for stråling, skal registrering ske inden for 84 dage efter operationen.
  • Ingen stadium IV (metastatisk) sygdom, men der kræves ingen specifikke stadieundersøgelser i fravær af symptomer eller fysiske undersøgelsesfund, der tyder på fjern sygdom.
  • Ingen behandling med noget forsøgsmiddel inden for 30 dage før undersøgelsesregistrering.
  • Ingen historie med kronisk hepatitis B eller ubehandlet hepatitis C.

  • Tilstrækkelige laboratorieværdier skal indhentes inden for 14 dage før undersøgelsesregistrering.

    • Hæmoglobin (Hgb) >/= 9,0 g/dL
    • Blodplader >/= 100 K/mm^3
    • Absolut neutrofiltal (ANC) >/= 1,5 K/mm^3

    • Beregnet kreatininclearance på >/= 50 cc/min ved hjælp af Cockcroft-Gault formlen:

      • Mænd: (140-alder i år) x faktisk kropsvægt i kg / 72 x serumkreatinin (mg/dL)
      • Hunner: Estimeret kreatininclearance FOR HANN X 0,85
    • Bilirubin </= 1,5 x ULN (undtagen hos deltagere med dokumenteret Gilberts sygdom, som skal have en total bilirubin </= 3,0 mg/dL)
    • Aspartataminotransferase (AST, SGOT) </= 2,5 x ULN
    • Alaninaminotransferase (ALT, SGPT) </= 2,5 x ULN
  • Venstre ventrikulær ejektionsfraktion inden for normale grænser opnået inden for 30 dage før undersøgelsesregistrering.

BEMÆRK: Deltagere med ustabil angina eller myokardieinfarkt inden for 12 måneder efter studieregistrering er udelukket.

  • Ingen klinisk signifikante infektioner vurderet af den behandlende læge.
  • Skal give samtykke til at tillade indsendelse af tilstrækkelig arkiveret tumorvævsprøve fra endelig operation til genomisk vurdering af tumor.
  • Skal give samtykke til indsamling af fuldblodsprøver til genomisk analyse
  • Ingen klinisk signifikant arytmi eller baseline EKG abnormiteter efter den behandlende læges vurdering.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen stadium IV (metastatisk) sygdom, men der kræves ingen specifikke stadieundersøgelser i fravær af symptomer eller fysiske undersøgelsesfund, der tyder på fjern sygdom.
  • Ingen behandling med noget forsøgsmiddel inden for 30 dage før undersøgelsesregistrering.
  • Ingen historie med kronisk hepatitis B eller ubehandlet hepatitis C.
  • Ingen klinisk signifikante infektioner vurderet af den behandlende læge.
  • Ingen aktiv anden malignitet (undtagen ikke-melanomatøs hudkræft eller tilfældig prostatacancer fundet ved cystektomi): Aktiv anden malignitet er defineret som et aktuelt behov for cancerterapi eller en høj mulighed (> 30 %) for tilbagefald under undersøgelsen. Tidligere kontralateral brystkræft er tilladt, medmindre den opfylder "aktive" kriterier som anført ovenfor.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm A (genomisk rettet monoterapi)
Deltagere randomiseret til eksperimentel arm A vil modtage et FDA godkendt lægemiddel i standarddosis i fire cyklusser (12-16 ugers samlet varighed, afhængig af cyklus længde). Klinisk og laboratorieovervågning og dosisreduktioner vil følge retningslinjerne for indlægssedlen fra FDA.
Medicin: Genomisk rettet monoterapi
Deltagere randomiseret til eksperimentel arm A vil modtage et FDA godkendt lægemiddel i standarddosis i fire cyklusser (12-16 ugers samlet varighed, afhængig af cyklus længde). CGTB vil tildele terapi til hver deltager individuelt baseret på biomarkører/pathways identificeret ved DNA-sekventering:
Andet: Kontrolarm B (observation/standardterapi)
I øjeblikket har ingen standardterapi bevist effektivitet i denne patientpopulation, og observation alene vil derfor blive betragtet som standardbehandling. Yderligere terapi er dog tilladt, hvis den behandlende læge skønner det passende.
Andet: Observation/Standardterapi
I øjeblikket har ingen standardterapi bevist effektivitet i denne patientpopulation, og observation alene vil derfor blive betragtet som standardbehandling. Yderligere terapi er dog tilladt, hvis den behandlende læge skønner det passende.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med toårig sygdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: Fra C1D1 til døden eller op til maksimalt 24 måneder.

To-års sygdomsfri overlevelse (DFS) hos deltagere med bekræftet tredobbelt negativ brystkræft (TNBC) behandlet med en genomisk rettet terapi eller standardbehandling efter præoperativ kemoterapi. Overlevelsessandsynlighederne for arm A og arm B blev estimeret til 2 års sygdomsfri overlevelse.

DFS er defineret som varigheden af ​​tiden fra randomisering til tidspunktet for en DFS-hændelse, defineret som lokal svigt (invasiv), regional svigt, fjernsvigt, kontralateral brystkræft (invasiv eller ikke-invasiv) eller død af enhver årsag.
Fra C1D1 til døden eller op til maksimalt 24 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellem samlet sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: Fra C1D1 til døden eller op til maksimalt 58 måneder

Samlet DFS i deltagere i arm A og B blev sammenlignet med bekræftet triple negativ brystkræft (TNBC) behandlet med en genomisk rettet terapi eller standardbehandling efter præoperativ kemoterapi.

DFS er defineret som varigheden af ​​tiden fra randomisering til tidspunktet for en DFS-hændelse, defineret som lokal svigt (invasiv), regional svigt, fjernsvigt, kontralateral brystkræft (invasiv eller ikke-invasiv) eller død af enhver årsag.
Fra C1D1 til døden eller op til maksimalt 58 måneder
Sammenligning mellem et års sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: Fra C1D1 til døden eller op til maksimalt 12 måneder

Et års DFS hos deltagere i arm A og B blev sammenlignet med bekræftet tredobbelt negativ brystkræft (TNBC) behandlet med en genomisk rettet terapi eller standardbehandling efter præoperativ kemoterapi. Overlevelsessandsynlighederne for arm A og arm B blev estimeret som 1 års sygdomsfri overlevelse.

Sygdomsfri overlevelse er defineret som varigheden af ​​tiden fra randomisering til tidspunktet for en DFS-hændelse, defineret som lokal svigt (invasiv), regional svigt, fjernsvigt, kontralateral brystkræft (invasiv eller ikke-invasiv) eller død af enhver årsag.
Fra C1D1 til døden eller op til maksimalt 12 måneder
Fem-års samlet overlevelsesrate (OS).
Tidsramme: Fra C1D1 til døden eller op til maksimalt 60 måneder

5-års samlet overlevelse (OS) hos deltagere bestemmes med bekræftet tredobbelt negativ brystkræft (TNBC) behandlet med en genomisk rettet terapi eller standardbehandling efter præoperativ kemoterapi. Her er der rapporteret 5-års overlevelsessandsynlighed for at sammenligne arm A og B.

Samlet overlevelse er defineret som tiden fra start af behandling til død uanset årsag. Emner, der er i live, censureres på deres sidste besøgsdatoer.
Fra C1D1 til døden eller op til maksimalt 60 måneder
Antal patienter med uønskede hændelser som et mål for sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: Fra C1D1 til døden eller op til maksimalt 60 måneder
Sikkerheden og tolerabiliteten af ​​den eksperimentelle arm A (genomisk rettet monoterapi) og kontrolarm B (standardterapi) er blevet vurderet ved hjælp af CTCAE v4.0. Antallet af forsøgspersoner, der havde nogen bivirkninger eller hændelser større end grad 3, blev rapporteret i dette resultatmål.
Fra C1D1 til døden eller op til maksimalt 60 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bryan Schneider, MD

Samarbejdspartnere

Hoosier Cancer Research Network
Walther Cancer Institute
Vera Bradley Foundation for Breast Cancer
Strategic Research Initiative Grant through IUSCC

Efterforskere

  • Studiestol: Bryan Schneider, M.D., Hoosier Cancer Research Network

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

9. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2014

Først opslået (Anslået)

2. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BRE12-158

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Genomisk rettet monoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner