Terapeutiske strategier hos patienter med ikke-pladecellet ikke-småcellet lungekræft med hjernemetastaser (METAL2)

Inklusionskriterier:

1. Patienter med histologisk eller cytologisk dokumenteret ikke-epidermoid, ikke-småcellet lungecancer, ikke-EGFR (Epidermal Growth Factor Receptor)-muteret (eller mutationstest upraktisk).
2. Patienter med hjernemetastaser/metastaser uden neurokirurgisk indikation.
3. Asymptomatiske patienter (uden behandling eller med stabile steroider eller antiepileptiske behandlinger i ≥ 5 dage før opnåelse af baseline MRI af hjernen og ≥ 5 dage før første dosis af undersøgelsesbehandling (cyklus 1, dag 1).
4. Mindst én læsion kan måles i henhold til RECIST-kriterierne (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors).
5. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) Performance Status 0 - 1
6. Ingen tidligere kemoterapi for denne cancer, bortset fra supplerende kemoterapi for mere end 18 måneder siden.
7. Forudgående operation er godkendt i tilfælde af dokumenteret tilbagefald eller progression.
8. Tilstrækkelige biologiske funktioner (hæmatologiske, blodplader, hæmoglobin, leverfunktion, alkaliske fosfataser, ASAT (aspartattransaminase) og ALAT (alaninaminotransferase); kreatininclearance).

9. Til kvinder: Effektiv prævention til kvinder i den fødedygtige alder under behandlingen og i 6 måneder efter behandlingen.

   For mænd: De skal være kirurgisk sterile eller acceptere brugen af ​​effektiv prævention indtil 6 måneder efter behandlingsperioden.

10. Patienter over 18 år.
11. Estimeret overlevelse på mindst 12 uger.
12. Samtykke underskrevet af patienten

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med en hjernelæsion, der er berettiget til kurativ behandling (neurokirurgisk).
2. Symptomatisk hjernemetastaser/metastaser på trods af symptomatisk behandling.
3. Epidermoid karcinom.
4. Con indikation af Bevacizumab er desuden
5. Patienter med en hjernelæsion, der er berettiget til helbredende behandling (neurokirurgi eller radiokirurgi).
6. Symptomatisk hjernemetastaser/metastaser på trods af symptomatisk behandling.
7. Epidermoid karcinom.
8. Ulemper indikation af Bevacizumab
9. Manglende evne til at tage folinsyre eller vitamin B12 vitamintilskud eller dexamethason præmedicinering (eller et tilsvarende kortikosteroid), eller enhver manglende evne til at overholde undersøgelsesprocedurerne.
10. Anamnese med cancer, med undtagelse af livmoderhalskræft in situ, anden hudkræft end melanom, tilstrækkeligt behandlet lavgradig prostatacancer (Gleason-score <6), medmindre denne cancer blev diagnosticeret og behandlet for mere end 5 år siden uden nogen tegn på tilbagefald .
11. Patienter med en systemisk lidelse, som efter investigators mening kompromitterer deres deltagelse i undersøgelsen af ​​årsager relateret til behandlingssikkerhed eller compliance.
12. Patienter, der ikke er i stand til at afbryde deres aspirinbehandling, når dosis er > 1300 mg/dag, eller deres non-steroide antiinflammatoriske behandling to dage før dagen, på dagen og to dage på dagen for administration af pemetrexed (Alimta).
13. Patienter, der præsenterer en 3. sektor (pleural effusion, ascites), som er klinisk påviselig og ukontrollerbar ved simple målinger af den evakuatoriske punkturtype eller anden behandling før inklusion i undersøgelsen.
14. Patienter med neuropati af grad > 2 i henhold til kriterierne i CTC (Common toxicity Criteria) v3.0.
15. Patienter, hvis forudsigelige overholdelse eller geografiske afstand gør overvågning vanskelig.
16. Gravide eller ammende kvinder.
17. Signifikant vægttab (≥ 10%) i løbet af de 6 uger forud for inklusion i undersøgelsen.
18. Vaccination mod gul feber inden for 30 dage før optagelse i undersøgelsen.
19. Ulemper-indikation for at tage steroider
20. Personer, der er berøvet deres frihed som følge af en retslig eller administrativ afgørelse
21. Samtidig deltagelse i et andet forsøg