En RCT til at sammenligne virkningerne af to sårprodukter på biofilmafbrydelse i DFU'er

Inklusionskriterier:

1. Patienten er i stand til at forstå undersøgelsen og er villig til at give sit samtykke til undersøgelsen.
2. Patienten giver sit samtykke til sponsorens fortsatte brug af deres afidentificerede billeder til formål uden for denne undersøgelse.
3. Patienten skal være fyldt 18 år.
4. Hanner og kvinder - forudsat at de ikke er gravide eller ammende, og hvis de er i den fødedygtige alder, bruger prævention.
5. Patienten har fremlagt en DFU, som ifølge undersøgelseslederens kliniske vurdering har en formodet biofilm
6. Patienten har en DFU på grad 1 eller 2 i henhold til Meggit-Wagner skalaen. Grad 1 - Overfladiske sår begrænset til dermis Grad 2 - Sår er transdermale med blotlagte knogler eller sener og uden osteomyelitis eller abscesdannelse
7. Patientens sår er velegnet til at blive påført med IODOSORB eller SOLOSITE.
8. Patienten har en ABPI >0,49; eller tåtryk >50mmHg.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med en kendt historie med dårlig compliance med medicinsk behandling.
2. Patienter, der tidligere har deltaget i denne undersøgelse, og som helede eller blev trukket tilbage.
3. Patienter, der deltager i enhver anden klinisk undersøgelse.
4. Patienter, der har modtaget kontinuerlig behandling med Iodosorb (på ethvert sår) inden for de seneste 8 uger (Iodosorb må ikke anvendes kontinuerligt i mere 3 måneder), eller hvis referencesår er blevet behandlet med Iodosorb inden for de seneste 2 uger.
5. Patienter med en historie med skjoldbruskkirtellidelser, f.eks. Hashimotos thyroiditis, Graves sygdom eller ikke-toksisk nodulær struma.
6. Patienter i behandling med kviksølvantiseptika, taurolidin eller lithium.
7. Patienter med kendt følsomhed over for jod eller et af de øvrige indholdsstoffer i IODOSORB, SOLOSITE eller ALLEVYN Ikke-klæbende
8. Patienter med svært nedsat nyrefunktion
9. Patienter med et sår på mindre end 3 cm i diameter.
10. Patienter med et sår, der ikke væsker.