Prospektiv undersøgelse af sikkerhed og effektivitet af InQu® Bone Graft Extender i lumbal interbody fusionskirurgi (Intebody)

Inklusionskriterier:

• Et emne kan medtages, hvis han/hun opfylder følgende kriterier:

  1. ≥18 år gammel;
  2. i stand til at give passende informeret samtykke;
  3. Villig og i stand til at overholde den foreslåede opfølgningsplan;
  4. Har dokumenteret diagnose op til og inklusive grad 1 spondylolistese og/eller degenerativ diskussygdom;
  5. Har givet passende samtykke til og gennemgår standard-of-care transforminal eller posterior tømmerinterbodyfusion;
  6. Brug af InQu Bone Graft Extender på etiketten.

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver tidligere lændefusionsoperation;
2. Kræver fusionskirurgi af mere end to tilstødende niveauer;
3. Har fusionskirurgi, der kræver titaniumbure;
4. Har en systemisk infektion eller har infektion på operationsstedet;
5. Har en medicinsk tilstand eller kræver postoperativ medicin, der efter investigatorens mening kan forstyrre heling af knogle/blødt væv;
6. Har enhver fysisk, social, psykologisk eller økonomisk tilstand, der efter efterforskerens mening kan udelukke nøjagtig dataindsamling eller evaluering.