Prospektive Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit des InQu®-Knochentransplantat-Extenders in der lumbalen Zwischenkörperfusionschirurgie (Intebody)

Einschlusskriterien:

• Ein Proband kann aufgenommen werden, wenn er/sie die folgenden Kriterien erfüllt:

  1. ≥18 Jahre alt;
  2. Kann eine angemessene Einverständniserklärung abgeben;
  3. Bereit und in der Lage, den vorgeschlagenen Nachsorgeplan einzuhalten;
  4. Hat eine dokumentierte Diagnose einer Spondylolisthesis bis zum Grad 1 und/oder einer degenerativen Bandscheibenerkrankung;
  5. Hat die entsprechende Zustimmung zu einer transforminalen oder hinteren Lendenwirbel-Zwischenkörperfusion gemäß dem Behandlungsstandard gegeben und sich dieser unterzogen;
  6. Verwendung von InQu Bone Graft Extender auf dem Etikett.

Ausschlusskriterien:

1. Jede vorherige Lumbalfusionsoperation;
2. Erfordert eine Fusionsoperation von mehr als zwei benachbarten Ebenen;
3. Hat eine Fusionsoperation, die Titankäfige erfordert;
4. Hat eine systemische Infektion oder eine Infektion an der Operationsstelle;
5. an einer Krankheit leiden oder postoperative Medikamente benötigen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Heilung von Knochen/Weichgewebe beeinträchtigen können;
6. Hat irgendeinen physischen, sozialen, psychischen oder wirtschaftlichen Zustand, der nach Ansicht des Ermittlers eine genaue Datenerfassung oder -auswertung ausschließen könnte.